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Diabetes: Inhalierbares Insulin (INH) vs. Rosiglitazon, 2005

Schlüsselwörter:  Krankheit, Therapie, Behandlung, Medikament, INH, Exenatid, inhaled insulin, inhalatives Insulin, Pfizer, Aventis, Inhalerbares Insulin, Zulassung, Rosiglitazon, Avandia und Diabetes Mellitus.

Das Inhalierbare Insulin (Exubera® von Pfizer und Aventis) wird derzeit für die Zulassung von EMEA und FDA überprüft.

Eine herstellerunterstützte Studie (1) in Diabetes Care überprüfte die Wirkung vom Inhalierbaren Insulin bei 145 Patienten mit Diabetes Mellitus, die mit Diät und körperlicher Bewegung nicht ausreichen eingestellt war. Patienten wurden entweder für Inhalierbares Insulin (vor jeder Mahlzeit, Dosierung individuell) oder mit dem Insulinsensitizer Rosiglitazon (Avandia®/Dosierung: 2x4mg täglich) randomisiert. Mittlerer Alter der Patienten betrug 54 Jahre, mittlerer HbA1 war 9.5%.

Nach 3 Monaten wurde der primäre Endpunkt (HbA1-Reduktion mehr als 8%) häufiger in der INH-Gruppe als Rosiglitazon-Gruppe (83% vs. 58%) erreicht.  Hypoglykämische Episoden (Unterzuckerungen/ Episoden pro Patient-Monat) waren in der INH-Gruppe häufiger  (0.7 vs. 0.05, Risk-Ratio 14.72). Dabei traten keine schwerwiegende Hypoglykämien auf.

Fazit: Die Autoren ziehen die Schlussfolgerung, dass Inhalierbares Insulin (INH) bei Patienten mit Diabetes Mellitus im frühen Stadium effektiver als Rosiglitazon sei. 

Das relativ häufige Vorkommen von Hypoglykämien (Unterzuckerungen) unter Inhalierbarem Insulin deutet darauf hin, dass das genaue Dosis-Einstellung der Patienten wichtig sein wird. 

  1. DeFronzo RA et al. Efficacy of inhaled insulin in patients with type 2 diabetes not controlled with diet and exercise: A 12-week, randomized, comparative trial. Diabetes Care 2005 Aug; 28:1922-8

 

 

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Stand: 25. Mai 2013