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Lancet-Studie:
Roflumilast (Daxas®) bei COPD, 2005
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Krankheit, Therapie, Behandlung, Medikament, Kortison,
Roflumilast, PDE-4-Hemmer, COPD, Lunge, Asthma Bronchiale, Daxas,
Raucherlunge, Lungenkrankheit, Chronisch obstruktive
Atemwegserkrankung und chronische Bronchitis. |
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Therapie
von COLD gestaltet sich häufig schwierig. Im
Gegensatz zu Asthma sind die Glukokortikoide
(Kortison) bei COLD oft nicht wirksam.
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Das
neue Medikament Roflumilast (Daxas®
vom Altana) Altana ist ein selektiver
Phosphodiesterase-4-Hemmer (PDE-4-Inhibitor) zur
Behandlung chronisch entzündlicher
Atemwegserkrankungen wie Asthma und COPD (Chronisch
obstruktive Lungenkrankheit). Roflumilast (Daxas®)
wird derzeit in Phase-III-Studien getestet.
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Eine
herstellerunsterstützte multinationale Studie in
Lancet (1) untersuchte die Wirkung von Roflumilast (Daxas®)
bei 1400 Patienten mit mittlerer bis schwerer COLD.
Patienten wurden entweder für Roflumilast (250 oder
500 µg täglich p.o.) oder Plazebo randomisiert.
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Patienten
dürften keine inhalative Kortikosteroide verwenden.
Anticholinergische Medikamente waren erlaubt. Akute
Exazerbationen wurden mit oralen Kortikosteroide
behandelt.
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Nach
24 Wochen waren FEV1 und Vitalkapazität bei
Lungenfunktionsprüfungen in der Plazebo-Gruppe
gesunken und in der Roflumilast-Gruppe signifikant
gestiegen.
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Die
häufigste Nebenwirkung in der Roflumilast-Gruppe
waren Durchfälle (6%)
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Fazit:
Die Mediziner ziehen die Schlussfolgerung, dass
Roflumilast (Daxas®) eine wirksame Therapie bei
COPD ist. Roflumilast (Daxas®) weist eine anti-entzündliche
Wirkung auf und habe während der Studie die
Lungenfunktion gebessert und akute Exazerbationen
reduziert.
Langzeit-Studien
und Vergleichstudien mit Kortikosteroiden sind
notwendig, um über die Risiken und Vorteile von
Roflumilast (Daxas®) genauer beurteilen zu können.
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Rabe
KF et al. Roflumilast — An oral
anti-inflammatory treatment for chronic
obstructive pulmonary disease: A randomised
controlled trial. Lancet 2005 Aug 13;
366:563-71.
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