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Lancet-Studie: Roflumilast (Daxas®) bei COPD, 2005

Schlüsselwörter:  Krankheit, Therapie, Behandlung, Medikament, Kortison, Roflumilast, PDE-4-Hemmer, COPD, Lunge, Asthma Bronchiale, Daxas, Raucherlunge, Lungenkrankheit, Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung und chronische Bronchitis.

Therapie von COLD gestaltet sich häufig schwierig. Im Gegensatz zu Asthma sind die Glukokortikoide (Kortison) bei COLD oft nicht wirksam.

Das neue Medikament Roflumilast (Daxas® vom Altana) Altana ist ein selektiver Phosphodiesterase-4-Hemmer (PDE-4-Inhibitor) zur Behandlung chronisch entzündlicher Atemwegserkrankungen wie Asthma und COPD (Chronisch obstruktive Lungenkrankheit). Roflumilast (Daxas®) wird derzeit in Phase-III-Studien getestet.

Eine herstellerunsterstützte multinationale Studie in Lancet (1) untersuchte die Wirkung von Roflumilast (Daxas®) bei 1400 Patienten mit mittlerer bis schwerer COLD. Patienten wurden entweder für Roflumilast (250 oder 500 µg täglich p.o.) oder Plazebo randomisiert.

Patienten dürften keine inhalative Kortikosteroide verwenden. Anticholinergische Medikamente waren erlaubt. Akute Exazerbationen wurden mit oralen Kortikosteroide behandelt.

Nach 24 Wochen waren FEV1 und Vitalkapazität bei Lungenfunktionsprüfungen in der Plazebo-Gruppe gesunken und in der Roflumilast-Gruppe signifikant gestiegen.

Die häufigste Nebenwirkung in der Roflumilast-Gruppe waren Durchfälle (6%)

Fazit: Die Mediziner ziehen die Schlussfolgerung, dass Roflumilast (Daxas®) eine wirksame Therapie bei COPD ist. Roflumilast (Daxas®) weist eine anti-entzündliche Wirkung auf und habe während der Studie die Lungenfunktion gebessert und akute Exazerbationen reduziert.

Langzeit-Studien und Vergleichstudien mit Kortikosteroiden sind notwendig, um über die Risiken und Vorteile von Roflumilast (Daxas®) genauer beurteilen zu können. 

  1. Rabe KF et al. Roflumilast — An oral anti-inflammatory treatment for chronic obstructive pulmonary disease: A randomised controlled trial. Lancet 2005 Aug 13; 366:563-71.

 

 

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Stand: 25. Mai 2013