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Daten-Manipulationen
in der VIGOR-Studie zu Cox-2-Hemmer Vioxx®? – NEJM: Drei
Herzinfarkte unterschlagen, 2005
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| Schlüsselwörter:
Krankheit, Therapie, Behandlung, Medikament, Manipulation,
VIGOR-Studie, Vioxx, NEJM 2005, kardiovaskuläre Nebenwirkungen,
bessere gastrointestinale Verträglichkeit, Nicht-steroidalen
Antiphlogistika, Herzinfarkt, NSAID, COX-2-Hemmer, Rofecoxib, Vioxx,
Celecoxib, Celebrex, kardiovaskuläres Risiko, Herzinfarkt,
Schlaganfall, Herzinsuffienz, Aspirin, Thromboxane A, Cyclogenase-1
(COX-1), Prostazykline Magengeschwür, Ulzera,
Thrombozyten-Aggregation und Prostazyklin. |
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"Die
Autoren einer Studie, die im Jahr 2000 (2) die
bessere gastrointestinale Verträglichkeit des
COX-2-Inhibitors Rofecoxib (3-Vioxx) zeigen sollte,
haben offenbar kardiovaskuläre Nebenwirkungen
verschwiegen. Drei Herzinfarkte seien nicht in der
Publikation berücksichtigt worden, obwohl sie den
Autoren bekannt gewesen seien, beklagt der
Chefredakteur des New England Journal of Medicine in
einem Editorial (1; NEJM 2005; 353: 2813-4) der
kommenden Ausgabe, das vorab im Internet publiziert
wurde. Außerdem seien noch zwei Tage vor Einreichen
der Arbeit wichtige Daten zu kardiovaskulären
Nebenwirkungen von einer Diskette gelöscht worden.
Der Hersteller bestritt jede Beteiligung an einer
Datenmanipulation, muss aber nach Ansicht von
Beobachtern befürchten, dass die Enthüllung sich
negativ auf den Verlauf laufender
Schadensersatzklagen auswirkt..." Mehr
im DÄ...
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Gregory
D. Curfman et al: Expression of Concern:
Bombardier et al., “Comparison of Upper
Gastrointestinal Toxicity of Rofecoxib and
Naproxen in Patients with Rheumatoid Arthritis,”
N Engl J Med 2000;343:1520-8.
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COMPARISON
OF UPPER GASTROINTESTINAL TOXICITY OF ROFECOXIB
AND NAPROXEN IN PATIENTS WITH RHEUMATOID
ARTHRITIS
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Nachtrag
zu VIGOR-Studie und Daten-Manipulationen
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Vioxx®:
Kontroverse um umstrittene VIGOR-Studie hält an, DÄ
23.02.2006
"Im
letzten Jahr hatte das New England Journal of
Medicine (NEJM) schwere Vorwürfe gegen die Autoren
der VIGOR-Studie erhoben. Diese hätten in ihrer
Publikation vom November 2000 schwere kardiovaskuläre
Komplikationen des Cox-2-Inhibitors Rofecoxib (Vioxx)
verschwiegen. Genau aufgrund dieser Komplikationen
war das Mittel zwei Jahre später, Ende September
2004 vom Markt genommen worden. Jetzt haben die
Autoren der VIGOR-Studie ihre Publikation in zwei
Leserbriefen verteidigt. Das NEJM bekräftigt in
einem Editorial dagegen seine Bedenken. Die
Auseinandersetzung ist vor dem Hintergrund mehrerer
Klagen zu sehen, die in den USA gegen den Hersteller
Merck (in Deutschland MSD) angestrengt
wurden..."
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