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FDA-Warnung:
Hepatotoxizität vom Antibiotikum Telithromycin (Ketek®)
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Antibiotikum, Telithromycin, Ketek, FDA-Warnung,
Leberfunktionsstörung, 2005, Hepatotoxizität, Nebenwirkung, Leber,
Komplikation, Antibiotika,Krankheit, Therapie, Behandlung, Medikament. |
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"Die
amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die
US-Ärzte aufgefordert, bei Patienten, die mit dem
Antibiotikum Telithromycin (Ketek®) behandelt
werden, auf Zeichen oder Symptome einer
Leberfunktionsstörung zu achten. Patienten werden
aufgefordert, bei einer Gelbverfärbung der Augen
oder Sehstörungen sofort einen Arzt aufzusuchen.
Alle anderen Patienten sollten die Medikamente wie
gewohnt weiter einnehmen und eine
Antibiotikabehandlung keineswegs vorzeitig
abbrechen..." Mehr
im DÄ...
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Nachtrag:
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EMEA:
Einschränkung der Indikationen für Ketek®, 2.
April 2007
"Sechs
Wochen nach der amerikanischen hat auch die europäische
Arzneibehörde (EMEA) die Indikationen des
Antibiotikums Telithromycin (Ketek) deutlich
eingeschränkt. Drei von vier Anwendungsgebiete
werden stark relativiert. Für Patienten mit
Myasthenia gravis wird eine Kontraindikation
ausgesprochen.
Ketek
darf zukünftig fast nur noch zur Behandlung der
ambulant erworbenen Pneumonie eingesetzt werden,
bei der die Vorteile nach Ansicht der EMEA größer
sind als die Risiken. In der Behandlung von
Bronchitis, Sinusitis und Tonsillitis/Pharyngitis
darf Ketek nur noch dann eingesetzt werden,
wenn eine Resistenz gegen andere Makrolide oder
Beta-Laktam-Antibiotika vermutet oder belegt ist,
oder diese Medikamente aus anderen Gründen nicht
eingesetzt werden können. Damit fällt die
Einschränkung weniger restriktiv aus als in den
USA, wo die anderen Indikationen völlig
gestrichen wurden..."
--EMEA-Pressemitteilung
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FDA
schränkt Indikation von Ketek® ein, 13. Februar
2007
--FDA
Announces Label and Indication Changes for the
Antibiotic Ketek
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