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Nesiritid (Natrecor®): Erneut Verdacht der Daten-Manipulation in US-Studie – Zwei Todesfälle „übersehen“, 2005

Schlüsselwörter:  Krankheit, Therapie, Behandlung, Medikament, Nesiritide, Natrecor, Todesfälle, Daten-Manipulation, US-Studie, FDA-Warnung, Komplikationen, Nebenwirkung, Tod, Herzinsuffienz, Nierenfunktion, rekombinanter natriuretischer Peptid, Niereninsuffienz, Kreatinin, Lungenhochdruck, Nesiritid, Noratak, Niere und Nebenwirkungen.

Bereits im Juli 2005 FDA-Warnung über  Komplikationen und Todesfälle

"In den USA droht ein neuer Arzneimittelskandal das infolge des Vioxx-Skandals bereits verminderte Vertrauen der Öffentlichkeit weiter zu erschüttern. Der Hersteller Scios Inc. musste zugeben, dass zwei Todesfälle in einer zentralen Studie (1) zu seinem umsatzstärksten Medikament Nesiritid (Natrecor®) „übersehen“ worden waren..." Mehr im DÄ...

  1. W.F. Peacock IV et al:  Observation unit treatment of heart failure with nesiritide: Results from the proaction trial. Journal of Emergency Medicine 2005; 29: 243-252

  2. Hersteller-Pressemitteilung: Scios Submits Interim Report to FDA on NATRECOR® (nesiritide)

  3. FDA: 2005 Safety Alert: Natrecor (nesiritide)

  4. Nesiritide (Natrecor)/ Nesiritid (Noratak): Therapie der Herzinsuffienz

 

 

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Stand: 25. Mai 2013