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FDA: Natalizumab (Tysabri®) darf wieder in klinischen Studien bei Multiple Sklerose eingesetzt werden, 16. Februar 2006
Schlüsselwörter: FDA, USA, Natalizumab, Tysabri, klinischen Studien, Marktrücknahme, Zulassung, Natalizumab, Morbus Crohn, Multiple Sklerose, Selektive Adhäsionsmolekül-Inhibitoren, SAM, Autoimmunerkrankung, Krankheit, Therapie, Behandlung, Medikament.
Hersteller hatte das Präparat vom Markt genommen, nachdem zwei Patienten an einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) erkrankten.

„Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ist offenbar gewillt, den Einsatz des umstrittenen Medikamentes Tysabri (Natalizumab) wieder zuzulassen, wenn auch nur im Rahmen klinischer Studien. Das Mittel war in den USA vor einem Jahr vom Hersteller vom Markt genommen worden, nachdem es zu mehreren Fällen einer seltenen virusbedingten Hirnerkrankung gekommen war. Die abgebrochenen klinischen Studien sollen jetzt fortgesetzt werden...“ Mehr im DÄ...

 
 

 

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Stand: 20. September 2008