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Das
inhalative Insulin Exubera®: Lungenfunktion-Veränderungen
und Langzeit-Sicherheit, 2007
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Exubera, Husten, Langzeit-Sicherheit, Dyspnoe, Atemnot, Raucher,
Lunge, COPD, COLD, Asthma, Exenatid, inhalatives Insulin, Pfizer,
Aventis, Inhalerbares Insulin, Krankheit, Studie, Therapie, Behandlung, Medikament und Studien. |
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Das
neue Inhalative Insulin Exubera®
ist seit Anfang 2006 auch in Deutschland zugelassen. Bisherige
Studien hatten gezeigt, daß Exubera® nur zu
geringen Abnahme der Lungenfunktion führt. Ein
trockener Husten am Anfang der Therapie soll mild
verlaufen und im Im Verlauf nachlassen. Eine große
vom Herstelle unterstützte Studie in Diabetes Care
untersuchte die Langzeit-Wirkungen von Exubera® auf
die Lungenfunktion.
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Das
Ziel der Studie war Zweijahres-Sicherheit und
-Wirksamkeit von Exubera® bei Patienten mit
Diabetes-Typ-I zu überprüfen.
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Patienten
wurden entweder für das inhalative Insulin Exubera®
(n: 290) oder für subkutanes kurzwirksames Insulin
(n: 290) randomisiert. Alle Patienten erhielten
zudem Basalinsuline.
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Im
dritten Monat nahm die mittlere FEV1 bei
Lungenfunktionstests in der Exubera-Gruppe um 0,05
Liter, und in der Subkutan-Insulin-Gruppe um 0,003
Liter ab, ein kleiner aber statistisch signifikanter
Unterschied. Nach dem dritten Monat bis zum Ende der
zwei Jahre nahmen die Lungenfunktionsparameter in
beiden Gruppen in gleicher Rate ab. Patienten in der
Exubera-Gruppe haben häufige über Husten berichtet
(38% vs. 13%).
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Fazit:
Das inhalative Insulin Exubera® führt zu Beginn
der Therapie zu einer geringen Abnahme der
Lungenfunktion, die jedoch im Verlauf von zwei
Jahren nicht weiter fortschreitet.
Die
Lungenfunktion der Exubera-Patienten sollten anfangs,
nach sechs Monaten und anschließend jährlich
spirometrisch überprüft werden. Exubera® ist für
Patienten mit Lungenkrankheiten nicht geeignet und
für Raucher kontraindiziert.
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-
Skyler
JS et al. Two-year safety and efficacy of
inhaled human insulin (Exubera) in adult
patients with type 1 diabetes. Diabetes Care
2007 Mar; 30:579-85.
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