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Das inhalative Insulin Exubera®:  Lungenfunktion-Veränderungen und Langzeit-Sicherheit, 2007

Schlüsselwörter: Exubera, Husten, Langzeit-Sicherheit, Dyspnoe, Atemnot, Raucher, Lunge, COPD, COLD, Asthma, Exenatid, inhalatives Insulin, Pfizer, Aventis, Inhalerbares Insulin, Krankheit, Studie, Therapie, Behandlung, Medikament und Studien. 

Das neue Inhalative Insulin Exubera® ist seit Anfang 2006 auch in Deutschland zugelassen. Bisherige Studien hatten gezeigt, daß Exubera® nur zu geringen Abnahme der Lungenfunktion führt. Ein trockener Husten am Anfang der Therapie soll mild verlaufen und im Im Verlauf nachlassen. Eine große vom Herstelle unterstützte Studie in Diabetes Care untersuchte die Langzeit-Wirkungen von Exubera® auf die Lungenfunktion. 

Das Ziel der Studie war Zweijahres-Sicherheit und -Wirksamkeit von Exubera® bei Patienten mit Diabetes-Typ-I zu überprüfen.

Patienten wurden entweder für das inhalative Insulin Exubera® (n: 290) oder für subkutanes kurzwirksames Insulin (n: 290) randomisiert. Alle Patienten erhielten zudem Basalinsuline. 

Im dritten Monat nahm die mittlere FEV1 bei Lungenfunktionstests in der Exubera-Gruppe um 0,05 Liter, und in der Subkutan-Insulin-Gruppe um 0,003 Liter ab, ein kleiner aber statistisch signifikanter Unterschied. Nach dem dritten Monat bis zum Ende der zwei Jahre nahmen die Lungenfunktionsparameter in beiden Gruppen in gleicher Rate ab. Patienten in der Exubera-Gruppe haben häufige über Husten berichtet (38% vs. 13%).

Fazit: Das inhalative Insulin Exubera® führt zu Beginn der Therapie zu einer geringen Abnahme der Lungenfunktion, die jedoch im Verlauf von zwei Jahren nicht weiter fortschreitet. 

Die Lungenfunktion der Exubera-Patienten sollten anfangs, nach sechs Monaten und anschließend jährlich spirometrisch überprüft werden. Exubera® ist für Patienten mit Lungenkrankheiten nicht geeignet und für Raucher kontraindiziert. 

  1. Skyler JS et al. Two-year safety and efficacy of inhaled human insulin (Exubera) in adult patients with type 1 diabetes. Diabetes Care 2007 Mar; 30:579-85.

 

 

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Stand: 25. Mai 2013