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FDA-Warnung: Herzinfarkte durch das Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®)?, 22. Mai 2007

Schlüsselwörter: Insulin-Sensitizer Avandia, Herzinfarkt, Antidiabetika, Diabetes, Rosiglitazon, Avandia, Osteoporose, Fraktur-Risiko, Antidiabetikum, ,Krankheit, Studie, Therapie, Behandlung, Medikament und Studien. 
Hintergrundinformation: Rosiglitazon (Avandia®) ist ein Insulin-Sensitizer: Rosiglitazon (Avandia®) steigert die Empfindlichkeit der Zellen auf Insulin und soll damit die Insulin-Resistenz vermindern.

„Das orale Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®) könnte das Risiko von Herzinfarkten und tödlichen Herzerkrankungen erhöhen. Zu diesem Ergebnis kommt eine Meta-Analyse im New England Journal of Medicine (1). Sie veranlasst die amerikanische Zulassungsbehörde FDA zu einem Health Alert. Vorsorglich werden Typ-2-Diabetiker mit kardialen Vorerkrankungen aufgefordert, die Fortsetzung dieser Therapie mit ihrem Arzt zu erörtern. Nach Angaben der FDA ist die Bewertung von Rosiglitazon noch nicht abgeschlossen. Der Hersteller verteidigt die Sicherheit seines Medikamentes mit Hinweis auf noch unveröffentlichte Studien....“ Mehr im DÄ... (Quelle: rme/aerzteblatt.de)

Nachtrag

FDA-Beratergremium: Das Diabetesmedikament Avandia® auf dem Markt lassen, 02.08.2007

Avandia®: BfArM, EMA und Hersteller beziehen Stellung, Donnerstag, 31. Mai 2007

"Anders als die amerikanische Zulassungsbehörde FDA, die Mitte März einen Safety Alert herausgegeben hatte, sehen die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) und das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) keinen Grund, um vor möglichen kardiovaskulären Risiken von Rosiglitazon zu warnen (6,7)..." 

Rosiglitazon (Avandia®):  RECORD-NEJM-Auswertung nährt Zweifel an der Sicherheit von Rosiglitazon, Mittwoch, 6. Juni 2007

--Philip D. Home et al: Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes — An Interim Analysis

Literatur

  1. Nissen et al: Effect of Rosiglitazone on the Risk of Myocardial Infarction and Death from Cardiovascular Causes. 2007 doi: 10.1056/NEJMoa072761

  2. Herzinfarkt-Risiko und Avandia: Studie sorgt für Streit um Blockbuster-Medikament 

  3. FDA Issues Safety Alert on Avandia

  4. GlaxoSmithKline responds to NEJM article on Avandia

  5. Spiegel.de: Herzinfarkt-Risiko und Avandia: Studie sorgt für Streit um Blockbuster-Medikament

  6. BfArM zu Rosiglitazon: Neue Studienauswertung zu kardiovaskulären Risiken veröffentlicht

  7. GlaxoSmithKline responds to NEJM article on Avandia

 

 

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Stand: 25. Mai 2013