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FDA-Warnung: Herzinfarkte durch
das Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®)?, 22. Mai 2007
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| Schlüsselwörter:
Insulin-Sensitizer Avandia, Herzinfarkt, Antidiabetika, Diabetes,
Rosiglitazon, Avandia, Osteoporose, Fraktur-Risiko, Antidiabetikum, ,Krankheit, Studie, Therapie, Behandlung, Medikament und Studien. |
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Hintergrundinformation:
Rosiglitazon (Avandia®)
ist ein
Insulin-Sensitizer:
Rosiglitazon (Avandia®)
steigert die Empfindlichkeit der Zellen
auf Insulin und soll damit die Insulin-Resistenz
vermindern.
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„Das
orale Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®)
könnte das Risiko von Herzinfarkten und tödlichen
Herzerkrankungen erhöhen. Zu diesem Ergebnis kommt
eine Meta-Analyse im New England Journal of Medicine
(1). Sie veranlasst die amerikanische
Zulassungsbehörde FDA zu einem Health Alert.
Vorsorglich werden Typ-2-Diabetiker mit kardialen
Vorerkrankungen aufgefordert, die Fortsetzung dieser
Therapie mit ihrem Arzt zu erörtern. Nach Angaben
der FDA ist die Bewertung von Rosiglitazon noch
nicht abgeschlossen. Der Hersteller verteidigt die
Sicherheit seines Medikamentes mit Hinweis auf noch
unveröffentlichte Studien....“ Mehr
im DÄ...
(Quelle:
rme/aerzteblatt.de)
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Nachtrag
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FDA-Beratergremium:
Das Diabetesmedikament Avandia® auf dem Markt lassen,
02.08.2007
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Avandia®:
BfArM, EMA und Hersteller beziehen Stellung,
Donnerstag, 31. Mai 2007
"Anders
als die amerikanische Zulassungsbehörde FDA, die
Mitte März einen Safety Alert herausgegeben hatte,
sehen die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA)
und das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM) keinen Grund, um vor
möglichen kardiovaskulären Risiken von
Rosiglitazon zu warnen (6,7)..."
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Rosiglitazon
(Avandia®): RECORD-NEJM-Auswertung nährt
Zweifel an der Sicherheit von Rosiglitazon,
Mittwoch, 6. Juni 2007
--Philip
D. Home et al: Rosiglitazone Evaluated for
Cardiovascular Outcomes — An Interim Analysis
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Literatur
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Nissen
et al: Effect of Rosiglitazone on the Risk of
Myocardial Infarction and Death from
Cardiovascular Causes. 2007 doi:
10.1056/NEJMoa072761
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Herzinfarkt-Risiko
und Avandia: Studie sorgt für Streit um
Blockbuster-Medikament
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FDA
Issues Safety Alert on Avandia
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GlaxoSmithKline
responds to NEJM article on Avandia
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Spiegel.de:
Herzinfarkt-Risiko und Avandia: Studie sorgt
für Streit um Blockbuster-Medikament
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BfArM
zu Rosiglitazon: Neue Studienauswertung zu
kardiovaskulären Risiken veröffentlicht
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GlaxoSmithKline
responds to NEJM article on Avandia
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