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Desmopressin
Nasenspray bei Bettnässen: Streichung der Indikation primäre
Enuresis nocturna (PNE), 2007
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| Schlüsselwörter:
Vasopressin, Desmopressin Nasenspray, Bettnässen, Kinder,
Indikation, primäre Enuresis nocturna, PNE, ,Krankheit, Studie, Therapie, Behandlung, Medikament und Studien. |
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Hintergrundinformation:
Desmopressin, synthetischer Analogon des
antidiuretischen Hormons (Vasopressin), wird bei
Kindern im Schulalter eingesetzt, die in der Nacht
noch einnässen. Desmopressin steigert die
Wasserresorption in den Sammelrohren der Niere und
senkt damit die Urinproduktion.
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„Der
Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der
Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat die
Anwendung von Desmopressin Nasenspray in der
Indikation primäre Enuresis nocturna (PNE) als
nicht mehr vertretbar eingestuft und die Streichung
dieser Indikation beschlossen. Der Grund für diese
Entscheidung liegt darin, dass schwerwiegende
Nebenwirkungen, wie Hyponatriämie,
Wasserintoxikation und Krampfanfälle unter der
nasalen Applikation im Vergleich zu anderen
Darreichungsformen häufiger aufgetreten sind.
Dieses wurde in einer Pharmakovigilanzuntersuchung
in Frankreich sowie anhand von Spontanberichten
ermittelt.
Desmopressin ist ein synthetisches Analogon des
natürlichen Hormons Vasopressin. Es steigert die
Wasserresorption in den Sammelrohren der Niere und
senkt damit die Urinproduktion, ohne dabei die
Natrium- und Kaliumausscheidung im Urin zu
verändern...“ Mehr
bei BfArM..
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