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Pregabalin
(Lyrica®): Antiepileptikum bei
Fibromyalgie: US-Zulassung 2007 und Randomisierte
Studie 2008
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Pregabalin, Lyrica, Gabapentin, Neurontin, Schmerzen, Fibromyalgie,
Depression, Pregabalin, Lyrica, Epilepsie, Neuropathie,
Neuropathische Schmerzen, partielle Anfälle, diabetische
Neuropathie und postherpetische Neuralgie,Krankheit, Studie,
Therapie, Behandlung, Medikament, Studien, Krankheit, Studie, Therapie, Behandlung, Medikament und Studien. |
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Es
gibt Hinweise, dass das Krankheitsbild Fibromyalgie
durch abnormale Schmerzbearbeitung im zentralnervösen
System verursacht wird. Wir hatten bereits über die
Wirksamkeit vom Gabapentin
(Neurontin®) bei Fibromyalgie 2007 berichtet.
Gabapentin (Neurontin®) ist ein Antiepileptikum,
das auch zur Schmerztherapie bei Krankheiten
wie diabetischer Neuropathie oder postherpetische
Neuralgie verwendet wird. Auch das mit Gabapentin
chemisch-verwandte Antiepileptikum Pregabalin
(Lyrica®) wird seit neuem bei Fibromyalgie
eingesetzt. Aufgrund der Ergebnisse zweier Studien
(1,2) hatte sich die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA
(3) entschlossen, Pregabalin (Lyrica®) für diese
Indikation zuzulassen.
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Inzwischen
ist 2008 eine weitere große randomisierte
Multizenter-Studie (4) erschienen, die die Wirksamkeit
von Pregabalin (Lyrica®) bei 748
Patienten mit Fibromyalgie
untersuchte.
Vor
der Studie mussten die Patienten alle Medikamente
(außer Paracetamol) absetzen. Sie erhielten Plazebo
oder Pregabalin (Lyrica®) in den Dosen 300, 450
oder 600mg für 13 Wochen. Die Ergebnisse zeigten,
dass Pregabalin-Therapie in allen Dosierungen
effektiv war, Schmerzen, Schlafstörungen und
Allgemeinbefinden besserten sich signifikant.
Benommenheit und Somnolenz waren die häufigsten
Nebenwirkungen.
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Literatur
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L.
M. Arnold et al: PREGABALIN MONOTHERAPY FOR
RELIEF OF SYMPTOMS OF FIBROMYALGIA SYNDROME:
ANALYSIS OF TWO DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED,
CONTROLLED TRIALS
-
L.
J. Crofford et al: FREEDOM: THE FIBROMYALGIA
RELAPSE EVALUATION AND EFFICACY FOR DURABILITY
OF MEANINGFUL RELIEF TRIAL, A 6-MONTH,
DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL OF
PREGABALIN AS TREATMENT OF FIBROMYALGIA SYNDROME
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FDA:
FDA Approves First Drug for Treating
Fibromyalgia
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Ärzteblatt-Bericht
über die US-Zulassung, 2007
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„Die
Fibromyalgie, eine durch Schmerzen und Müdigkeit
gekennzeichnete Gesundheitsstörung, kann häufig
durch Einnahme des Antiepileptikums Pregabalin
gelindert werden. Dies ergaben zwei randomisierte
kontrollierte Studien, die kürzlich auf der
Jahrestagung der European Union League Against
Rheumatism (EULAR) in Barcelona vorgestellt wurden
und deren Ergebnisse jetzt zur Zulassung des
Medikamentes Lyrica® durch die amerikanische
Arzneibehörde FDA geführt haben....“ Mehr
im DÄ...
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