FDA: Warnhinweise für gadoliniumhaltige Kontrastmittel, 24. Mai 2007 / 2009

Unten berichten wir über eine Studie von 2007. Inzwischen ergaben zwei Fallserien 2009, dass eine Verbindung zwischen Gadolimnium-Gabe bei Kernspintomographie (NMR) und nephrogene systemische Fibrosen (NSF) besteht.

„ Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat besondere umrahmte Warnhinweise (“boxed warning”) für alle fünf gadoliniumhaltige Kontrastmittel verfügt, die bei der Kernspintomografie eingesetzt werden. Grund sind Berichte über „nephrogene systemische Fibrosen“ (NSF), eine schwere Komplikation, die bei Patienten mit Niereninsuffizienz auftreten können und deren kausaler Zusammenhang mit den Kontrastmitteln kaum noch bezweifelt wird...“ Mehr im DÄ...

1. FDA Requests Boxed Warning for Contrast Agents Used to Improve MRI Images

2. Omniscan® (Gadodiamid) und andere Gadolinium-haltige MRT-Kontrastmittel: Anwendungsbeschränkungen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und weitere Warnhinweise angeordnet

3. Kernspintomographie: Schwere Komplikationen durch Gadolimnium-haltige Kernspin-Kontrastmittel, 27. Dezember 2006 

4. MRT mit Kontrastmittel könnte für Dialyse-Patienten riskant sein

5. 2009: Abujudeh HH et al. Nephrogenic systemic fibrosis after gadopentetate dimeglumine exposure: Case series of 36 patients. Radiology 2009 Oct; 253:81

6. 2009: Lee CU et al. Large sample of nephrogenic systemic fibrosis cases from a single institution. Arch Dermatol 2009 Oct; 145:1095.