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Thrombose-Prophylaxe nach akutem Schlaganfall:
niedermolekulares Heparin (NM) besser
als unfraktioniertes Heparin (UF), PREVAIL-Studie 2007
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| Schlüsselwörter:
akuter Schlaganfall, Apoplexie, niedermolekulares Heparin, NM,
Enoxaparin, Clexane, Apoplex, Thrombose, Prophylaxe, Antikoagulation,
Operationen, unfraktioniertes Heparin, UF, PREVAIL-Studie, Krankheit,
Studie, Therapie, Behandlung, Medikament und Studien. |
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Ohne
Prophylaxe entwickeln ca. 75% der
Schlaganfall-Patienten mit Hemiparese in der
Akutphase eine tiefe Beinvenenthrombose (DVT), und
ca. 20% davon pulmonale Thromboembolien. Eine
vom Hersteller unterstützte Studie in Lancet
untersuchte, ob niedermolekulares Heparin (NM)
bei dieser Patientengruppe zur DVT-Prophylaxe
mindestens genauso effektiv wie unfraktioniertes
Heparin (UF) ist, ohne das Blutungsrisiko zu
steigern.
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In
der multizentrischen nicht-blind geführten
PREVAIL-Studie wurden 1762 Patienten mit akutem
Schlaganfall, die ohne fremde Hilfe nicht gehen könnten,
innerhalb von 48 Stunden entweder für
Enoxaparin (Clexane®, 40 mg einmal täglich s.c.)
oder unfraktioniertes Heparin (5000 U alle 12
Stunden s.c.) für 10 Tage randomisiert.
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Thrombozytenaggregationshemmer
wurden in beiden Gruppen gleich oft eingesetzt. Alle
Patienten wurden am Ende der Therapie einer
Phlebographie und Ultraschalluntersuchung beider
Beine unterzogen.
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Ergebnisse:
Im Vergleich zur unfraktioniertes-Heparin-Gruppe
hatten Patienten in der Enoxaparin-Gruppe
signifikant weniger thromboembolischen Ereignisse
(18% vs. 10%), proximale Thrombosen (10% vs. 5%) und
distale Thrombosen (13% vs. 7%). Das Vorkommen von
Blutungen war unabhängig von der Infarktareal-Größe
in beiden Gruppen ähnlich (8%). Symptomatische
interkranielle Blutungen in beiden Gruppen wurden
gleich oft diagnostiziert (1%). Die Rate an
extrakranielle Blutungen war in der in der
Enoxaparin-Gruppe etwas höher. Die Mortalitätsraten
waren nach 14 und 90 Tagen ähnlich (6% und 12%).
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Fazit:
Die Mediziner ziehen die Schlussfolgerung, dass das
niedermolekulare Heparin Enoxaparin (ClexaneÒ)
einmal täglich bei Patienten mit akutem
Schlaganfall dem unfraktionierten Heparin
vorzuziehen ist. Enoxaparin (ClexaneÒ) war bei
dieser Hochrisiko-Patientengruppe zur
Thrombose-Prophylaxe wirksamer und genauso sicher
wie das unfraktionierte Heparin.
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-
Sherman
DG et al. The efficacy and safety of enoxaparin
versus unfractionated heparin for the prevention
of venous thromboembolism after acute ischaemic
stroke (PREVAIL Study): An open-label randomised
comparison. Lancet 2007 Apr 21; 369:1347-55.
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