Benigne Prostatahyperplasie (BPH): Kombinationsbehandlung vs. Monotherapie, 2008

Kombinationsbehandlung ist der Monotherapie erneut überlegen

Der Medical-Therapy-of-Prostatic-Symptoms-(MTOPS)-Trial,  die 2003 in NEJM publiziert wurde, war bisher grösste Studie zur medikamentösen Therapie der benignen Prostatahyperplasie (BPH). MTOPS-Studie (2) hatte gezeigt, dass eine Kombinationsbehandlung mit dem Alpha-Blocker Doxazosin (Cardular®) und 5-alpha-Reduktase-Hemmer Finasterid (Propecia®)  das Fortschreiten der benignen Prostatahyperplasie (BPH) stärker bremsen kann, als Monotherapie mit Alpha-Blocker oder 5-alpha-Reduktase-Hemmer.

In der aktuellen doppelblinden CombAT -Studie führten Mediziner aus den USA eine ähnliche Studie, jedoch mit Medikamenten neuerer Generation. Insgesamt 4844 Männer mit symptomatischer benigner Prostatahyperplasie (BPH) und Prostatavolumen 30 mm3 wurden entweder für den Alpha-Blocker Tamsulosin (Omnic®) oder für den 5-alpha-Reduktase-Hemmer Dutasterid (Avodart®), oder für eine Kombination aus den beiden Medikamenten randomisiert. Die Studie wurde von dem Hersteller von Dutasterid (Avodart®) gesponsort.

Der primäre Endpunkt war die Veränderungen in der „International Prostate Symptom Score“ (3).  Nach 2 Jahren besserten sich die Symptome signifikant mehr in der Kombinationstherapie-Gruppe , als in der Monotherapie-Gruppe. Medikamenten-Nebenwirkungen traten mit der Kombinationstherapie leicht höher als mit der Monotherapie. Studienabbruchrate war in beiden Gruppen ähnlich.

Fazit: Die Daten der aktuellen Studie bestätigen die Ergebnisse von MTOPS-Studie, dass medikamentöse Kombinationsbehandlung bei Patienten mit symptomatischer benigner Prostatahyperplasie (BPH).der Monotherapie überlegen ist. Im Unterschied zur MTOPS-Studie war die mittlere Prostatavolumen  in der jetzigen CombAT-Studie wesentlich  größer ((55 mm3 vs. 36 mm3).

Ob die Medikamente der neueren Generation (Dutasterid und Tamsulosin) als die älteren preisgünstigeren Generika (Finasterid und Doxazosin) wirksamer ist, lässt sich aus den Studiendaten nicht unbedingt ableiten. 

1. Roehrborn CG et al. The effects of dutasteride, tamsulosin and combination therapy on lower urinary tract symptoms in men with benign prostatic hyperplasia and prostatic enlargement: 2-year results from the CombAT study. J Urol 2008 Feb; 179:616

2. Benigne Prostatahyperplasie: Kombinationsbehandlung ist Monotherapie überlegen. Therapie mit Doxazosin und Finasterid

3. International Prostata-Symptomen-Score (IPSS)