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Kann
eine Behandlung mit Anodyne-Lichttherapie die
periphere Neuropathie bei Diabetes verbessern? Eine
Placebo-kontrollierte, randomisierte
Doppelblindstudie zur Evaluation einer Therapie mit
monochromatischer Infrarotstrahlung.
ZIEL:
In der Studie sollte die Wirksamkeit der
Anodyne-Therapie, einer Lichttherapie mit
monochromatischer Infrarotstrahlung (MIRE), bei
Diabetes-Patienten untersucht werden. Während einer
90-tägigen Behandlung in häuslicher Umgebung wurde
die Verbesserung der peripheren
Missempfindungen und der selbst beurteilten
Lebensqualität analysiert.
STUDIENDESIGN
UND METHODEN: In einer Placebo-kontrollierten,
randomisierten Doppelblindstudie wurden 69
Diabetes-Patienten mit einem
Vibrationswahrnehmungsgrenzwert (VPT) zwischen 20
und 45 V entweder einer aktiven oder einer
Placebo-Behandlung zugeteilt. Bei sechzig Patienten
(120 Extremitäten) wurde die Studie bis zum Ende
durchgeführt. Die Therapieeinheiten wurden zu Hause
über 90 Tage für 40 Minuten täglich verabreicht.
Nervenleitgeschwindigkeit, VPT,
Semmes-Weinstein-Monofilament-Score (SWM; 4,
10-, 26- und 60-g Monofilament), Michigan Neuropathy
Screening Instrument (MNSI), Visuelle Analog-Skala (VAS,
10 cm) und eine Neuropathie-spezifische Methode zur
Bestimmung der Lebensqualität wurden eingesetzt.
Die Analyse erfolge im nested-Design mit
Wiederholungsbestimmungen und multipler ANOVA-
Varianzanalyse. Bei jedem Patienten wurden am linken
und am rechten Fuß jeweils zwei Regionen getestet
(Großzeh und fünfter Mittelfußknochen). Die
beiden Füße des einzelnen Patienten und die zwei
Untersuchungsregionen eines Fußes entsprachen dem
nested-Design der Studie. Der SWM-Score wurde durch
nicht-parametrische Faktoranalyse longitudinaler
Daten bestimmt.
ERGEBNISSE:
Es ergaben sich keine signifikanten Unterschiede von
aktiver Gruppe und Placebo-Gruppe hinsichtlich
Lebensqualität, MNSI, VPT, SWM und
Nervenleitgeschwindigkeit (p > 0,05).
SCHLUSSFOLGERUNGEN:
Die Anodyne-MIRE-Therapie zeigte in der
Behandlung sensibler Neuropathien bei
Diabetes-Patienten keine bessere Wirksamkeit als
Placebo.
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