AT-II-Blocker Telmisartan (Kinzalmono®, Micardis®): Kein Nutzen bei Schlaganfall-Rezidivprophylaxe, 2008

Die Rate der Schlaganfall-Rezidive zeigte keinen signifikanten Unterschied in der Telmisartan- und Placebo-Gruppe

Im ersten Teil der PRoFESS-Studie, die wir im Medknowledge bereits vorgestellt hatten, wurden 20.332 klinisch stabile Patienten (Alter 50) mit weniger als 90 Tage zurückliegenden ischämischen Hirninsult entweder für Aspirin/Dipyridamol (Aggrenox®) oder für Clopidogrel (Plavix®, Iscover®) randomisiert. Des Weiteren wurde im Rahmen der PRoFESS-Studie der AT-II-Blocker Telmisartan (80mg täglich) bei gleicher Indikation gegen Placebo in 2x2 faktoriellem Studiendesign randomisiert. 

Die Studie untersuchte, ob der AT-II-Blocker Telmisartan (Kinzalmono®, Micardis®) über die Blutdrucksenkung hinaus, durch Blockade des Renin-Angiotensin-Systems einen zusätzlichen spefizischen Nutzen für Patienten mit hohem Schlaganfall-Risiko hatte. 

Die Beobachtungsdauer betrug 2,5 Jahre. Der primäre Endpunkt war das Auftreten eines erneuten ischämischen Hirninsultes. Der Blutdruck war in der Telmisartan-Gruppe geringgradig niedriger als in der Placebo-Gruppe (ca. 4mmHg systolisch und 2mmHg diastolisch). Jedoch erleideten in der Telmisartan-Gruppe während der Studiendauer ähnlich viele Patienten einen Schlaganfall-Rezidiv, wie unter Placebo (8,7% vs. 9,2%)

Fazit: Der Angiotensin-II-Hemmer Telmisartan (Kinzalmono®, Micardis®) zeigte keinen spezifischen Blutdruckunabhängigen Nutzen bei der Sekundärprophylaxe der Schlaganfall-Patienten, deren Blutdruck gut eingestellt war.

1. Yusuf S et al. Telmisartan to prevent recurrent stroke and cardiovascular events. N Engl J Med 2008 Aug 27