Suizidalität unter dem "Antiraucher-Tablette" Vareniclin (Champix®), 2009

Der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA hatte 2008 darüber berichtet, dass die Anwendung des Raucherentwöhnungsmittels Vareniclin (Champix®) möglicherweise Stimmungsschwankungen bis hin zur Suizidalität auslösen kann. Daher hatte FDA einen Warnhinweis veröffentlicht. Eine aktuelle Studie (1) geht dieser Frage nach. 

In der Studie (1) hatten Patienten, die zur Raucherentwöhnung Vareniclin (Champix®) erhalten hatten, unter Varenicillin (Champix) ähnliche Risiken für Selbstverletzungen und Suizid wie unter den Alternativbehandlungen mit Bupropion oder Nikotinersatztherapie. Die Studie hat Schwächen (Beobachtungsstudie, Unklarheiten beim Konfidenzintervall im Statistik), daher ist die Frage des Selbstverletzungs- und Suizidrisikos unter Vareniclin (Champix®) noch nicht endgültig geklärt.

Suizidalität unter Vareniclin: eine Kohortenstudie auf Basis der General Practice Research Database.

ZIEL: Bei Vareniclin handelt es sich um ein kürzlich zugelassenes Präparat zur Raucherentwöhnung. In der Studie sollte untersucht werden, ob Vareniclin im Vergleich zur Alternativbehandlungen mit Bupropion oder Nikotinersatztherapie mit einem gesteigerten Suizidrisiko und -verhalten assoziiert ist.

DESIGN: Nested Kohortenstudie auf Basis der  General Practice Research Database des Vereinigten Königreichs (UK). ORT: Primärversorgung im UK. TEILNEHMER: 80660 Männer und Frauen im Alter von 18-95 Jahren erhielten zwischen 1. September 2006 und 31. Mai 2008 im Rahmen eines Therapieplans ein neues Präparat zur Raucherentwöhnung. Für den Follow-up wurde den Probanden von Anfang an entweder ein Nikotinersatzpräparat (n=63265), Vareniclin (n= 10973) oder Bupropion (n = 6422) verordnet.  HAUPT-OUTCOME: Als primärer Outcome wurden tödliche und nicht-tödliche Selbstverletzungen bestimmt, als sekundärer Outcome Suizidgedanken und Depressionen. Die Analyse erfolgte anhand von COX-Regressionsmodellen.

ERGEBNISSE: Es fanden sich keine eindeutigen Evidenzen, dass Vareniclin mit einem gesteigerten Risiko für tödliche (n = 2) oder nicht-tödliche (n = 166) Selbstverletzung assoziiert ist. Die Verdopplung des Risikos kann aber aufgrund der Obergrenze des 95%-Konfidenzintervalls nicht ausgeschlossen werden. Verglichen mit der Gruppe mit Nikotinersatzpräparaten lag das Hazard Ratio für Selbstverletzung in der Vareniclin-Gruppe bei 1,12 (95 %-KI 0,67-1,88) und in der Bupropion-Gruppe bei 1,17 (0,59-2,32). Es zeigte sich kein Zusammenhang von Vareniclin mit  einem gesteigerten Depressionsrisiko (n = 2244; Hazard Ratio 0,88; 0,77-1,00) oder Suizidgedanken (n = 37; 1,43; 0,53- 3,85).

SCHLUSSFOLGERUNG: Wenn auch die Verdopplung des Selbstverletzungsrisikos unter Vareniclin nicht ausgeschlossen werden kann, so beschwichtigen die Befunde doch etwas in der Frage der Suizidalität. 

1. Gunnell D et al. Varenicline and suicidal behaviour: A cohort study based on data from the General Practice Research Database. BMJ 2009 Oct 1; 339:b3805. 
2. Siehe auch: Raucher mit Begleitkrankheiten: Dreifach kombinierte medikamentöse (Nikotinpflaster, Nikotininhalator, Bupropion) Therapie als Abstinenz-Therapie, 2009