Diabetes Typ-II: Vergleich von drei Therapieregimes mit Levemir®, NovoMix® und NovoRapid®, 2010

Dreijahres-Ergebnisse der 4T-Studie: Zusatz von Basalinsulin einmal täglich zu der oralen Antidiabetika ergab Vorteile gegenüber den Alternativ-Insulintherapien

Die 4T-Studie (2) aus England überprüfte bei 708 Erwachsenen mit Diabetes-Typ-2 drei verschiedene Optionen zum Insulin-Therapie-Beginn. Patienten hatten trotz Therapie mit Sulfonylharnstoffen und Metformin Hämoglobin-A1c -Werte (HbA1c) zwischen 7% und 10%. Patienten erhielten ihre orale Antidiabetika weiterhin und wurden für eine der folgenden Insulin-Therapien randomisiert:

1. Einmal täglich (ggf. zweimal tgl.) Basalinsulin Detemir (Levemir®)

2. Zweimal täglich Intermediär-Insulin 30 (NovoMix 30®)

3. Prandiale Gabe: Dreimal täglich zu Mahlzeiten schnell wirkendes Insulin (NovoRapid®) 

Die Einjahres-Ergebnisse der 4T-Studie zeigte, dass Intermediär-Insulin oder schnellwirksames Insulin in Kombination zu den oralen Antidiabetika für die Blutzuckerkontrolle effektiver als Basalinsulin waren. In der Basalinsulin-Gruppe jedoch traten im Vergleich zu den beiden Anderen weniger Hypoglykämien und Gewichtszunahme auf. Die Autoren kamen damals zu der Schlussfolgerung, dass Basalinsuline bei schlecht eingestelltem Diabetes-Typ-2 vermutlich die beste und praktikabelsteTherapieoption sei, um mit Insulintherapie zu beginnen.

Die Wissenschaftler berichten jetzt in einer aktuellen Studie (1) über die 3-Jahresergebnisse der gleichen 4T-Studie: Sulfonylharnstoff-Therapie wurde im im ersten Jahr der Studie durch einen weiteren Insulin-Typ ergänzt, wenn Hyperglykämie schlecht kontrolliert war, oder wenn HbA1c-Werte über 6,5% lagen.

Die HbA1c-Werte waren mit ca. 7% in allen drei Gruppen ähnlich. Mittlere Gewichtszunahme war in der Basalinsulin-Gruppe niedriger (3,6kg) als in den anderen zwei Gruppen (etwa 6kg). Hypoglykämie trat, wie bei den Einjahres-Ergebnissen, am wenigsten in der Basalinsulin-Gruppe, und am häufigsten in prandialen Gruppe auf.

Fazit: Die Ergebnisse zeigten, dass Basalinsulin-Therapie zusätzlich zu oralen Antidiabetika -mit späterer Gabe vom präprandialen schnell wirkenden Insulin falls notwendig- die bessere Therapieoption ist, wenn man die Blutzucker-Kontrolle bei Diabetes Mellitus Typ-II verbessern und die Gewichtszunahme einschränken will.

1. Holman RR et al. Three-year efficacy of complex insulin regimens in type 2 diabetes. N Engl J Med 2009 Oct 29; 361:1736
2. Insulin-Therapie-Beginn bei Diabetes Typ-II – 4T-Studie, 2007