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FDA schränkt Anwendung von LABA bei Asthma ein, 19.02.2010 

Die Einschränkung beruhen in erster Linie auf die Ergebnisse der SMART-Studie, in der im Salmeterol-Arm es zu einem Anstieg der asthmabedingten Todesfälle um den Faktor 4,37 kam. FDA geht von einem Klasseneffekt aus [Salmeterol (Serevent®, Aeromax®), Formeterol (Oxis®)).
Medknowledge.de-Anmerkung:Die Ursache der erhöhten Komplikationsrate unter LABA bei Asthma-Patienten ist weiterhin unklar. Es gibt über die Gefahren der LABA unterschiedliche Daten. Eine Meta-Analyse (4) von 2008, die Auswirkungen einer Kombination von Salmeterol mit inhalativen Steroiden auf schwere Asthma-bezogene Komplikationen untersuchte, kam zu der Schlussfolgerung, dass Nebenwirkungen und Komplikationen unter LABA selten sind, wenn diese indikationsgerecht eingesetzt werden. Viele Asthma-Patienten werden derzeit dauerhaft mit LABA behandelt, wie weit die neuen Einschränkungen diese Praxis ändern wird, ist derzeit noch offen.

"Die US-amerikanische Arzneibehörde FDA hat den Einsatz von langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) als Monotherapie des Asthma bronchiale untersagt. Die Wirkstoffe dürfen künftig nur noch in Kombination mit einem Steroid (oder vergleichbaren Controller-Medikamenten) einsetzt werden..."Mehr im DÄ...

(Quelle: rme/aerzteblatt.de)

Schlüsselwörter:inhalative kortikosteroide, todesfall, Asthma Bronchiale, FDA, verboten, Formeterol, Oxis, komplikation, todesfälle, LABA-Monotherapie, Asthma, kombinationstherapie, kortison, Nebenwirkung, Sicherheit, Salmeterol, Serevent, Aeromax, langwirkende Beta-2-Agonisten, ,infektion, klinik, krankenhaus, Krankheit, Studie, kliniken, krankenhäuser, Therapie, infektionen, kind, Behandlung, kliniken, kinder, krankenhäuser, Medikament, Studien, krankheiten, 

 

 

 

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Stand: 19. December 2010