Statine: Rosuvastatin (Crestor®) zur Primärprevention bei älteren Menschen mit erhöhtem CRP und mäßigen LDL-Werten, 2010

Rosuvastatin zur Primärprevention bei älteren Menschen mit erhöhtem C-reaktiven Protein und mäßigen Low-density lipoprotein Cholesterin-Werten

Randomisierte Daten über den Einsatz von Statinen zur Primärprevention bei älteren Menschen ist rar, und die relative Gefahr kardiovaskulärer Erkrankungen, welche mit erhöhtem Cholesterinlevel assoziiert sind, lässt im Alter nach. Diese Studie versucht, die Wirksamkeit und Sicherheit von Rosuvastatin bei Personen über 70 Jahre zu ermessen. Hierzu wurde eine Sekundäranalyse der randomisierten, doppelblinden plazebokontrollierten JUPITER-Studie (Justification for the Use of statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin), durchgeführt. Es wurden 17 802 Teilnehmer zufällig aus 1315 in 26 Ländern ausgewählt, an JUPITER teilzunehmen. Von allen Teilnehmern mit Low-density lipoprotein (LDL) Cholesterinwerten unter 3.37 mmol/L (<130 mg/dl) und hochsensitiv-C-reaktiven Protein (CRP) von 2-0 g/L oder mehr ohne kardiovaskuläre Erkrankungen waren 5695 Teilnehmer 70 Jahre oder älter. Die eine Hälfte dieser Personen wurde zufällig einer Placebo-Gruppe zugeteilt, die andere Hälfte erhielt 20 mg Rosuvastatin täglich. Als primärer Endpunkt wurde das Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses (Herzinfarkt, Schlaganfall, arterielle Revaskularisation, Krankhenausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris, oder Tod durch kardiovaskuläre Ereignisse).

Ergebnisse: Die 32% der Teilnehmer über 70 Jahren lieferten 49% (n =194) der insgesamt 393 bestätigten primären Endpunkte. Die Häufigkeit des Eintreten eines primären Endpunktes in dieser Altersgruppe war 1.22 für Rosuvastatin pro 100 Personenjahren der Follow-up Periode und 1.99 in der Placebogruppe (hazard ratio, 0.61 [95% CI, 0.46 - 0.82]; P < 0.001). Häufigkeit der Gesamtmortalität in dieser Altersgruppe war jeweils 1.63 und 2.04 (hazard ratio, 0.80 [CI, 0.62 - 1.04]; P = 0.090). Obwohl keine signifikante Heterogenität in den Gruppen bezüglich Effekte durch Alter gefunden wurde, war eine absolute Verringerung der Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse durch Rosuvastatin ausgeprägter in älteren Personen. Die relative Häufigkeit jeglicher ernstlicher Komplikationen bei älteren Menschen in der Rosuvastatin-Gruppe gegenüber der Placebo-Gruppe war 1.05 (CI, 0.93 - 1.17). Limitierend wirkte der Umstand, dass der geschätzte Effekt dieser Analyse mit einer erst nach Studienende gewählten Altersgruppe im Zusammenhang mit den Ergebnissen der gesamten Studie gesehen werden sollte.