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Myopathie: FDA warnt vor 80mg-Simvastatin (Zocor)-Hochdosis-Statintherapie - Ist eine intensive LDL-Senkung überhaupt sinnvoll? 09.60.2011

SEARCH-Studie ist International bisher größte Studie über die Auswirkungen der intensiven Cholesterinsenkung. FDA hat aufgrund der Ergebnisse der laufenden SEARCH-Studie rät die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA von einer Aufdosierung des Statins Simvastatin (Zocor) ab, wenn die Patienten unter einer Dosis von 40 mg/die Simvastatin die LDL-Zielwerte nicht erreichen, und empfiehlt eher einen Wechsel auf andere Medikamente (1).

Medknowledge-Anmerkung: Inzwischen zeigten mehrere Studien (2) , dass Statine unabhängig vom Ausgangs-LDL-Wert zu einer weiteren Senkung der des kardiovaskulären Risikos führen. Daher ist eine intensivierte LDL-Cholesterinsenkung mit niedrigen Zielwerten inzwischen unter den Fachkreisen umstritten. Die Wirksamkeit einer Standarddosierung von 40 mg Simvastatin täglich ist gesichert; Wenn darunter die fraglichen LDL-Ziele nicht erreicht werden, ist eine weitere Therapie in dieser Dosierung ohne Hochtitrierung nach LDL-Werten, oder ohne auf andere Lipidsenker zu wechseln, durchaus vertretbar. 

Ärzteblatt-Artikel zum Thema

"Eine erhöhte Zahl von Myopathien bis hin zur Rhabdomyolyse in einer randomisierten klinischen Studie veranlasst die US-Arzneibehörde FDA, Ärzte von der Verordnung der 80-mg-Dosierung zu Beginn einer Simvastatintherapie abzuraten..." Mehr im DÄ...

  1. Zocor (simvastatin): Label Change - New Restrictions, Contraindications, and Dose Limitations

  2. Ist eine intensivierte LDL-Cholesterinsenkung sinnvoll?: Hochdosis- vs. Niedrigdosis-Statintherapie, 2011

  3. Siehe auch: Simvastatin: US-Behörde beschränkt Höchstdosis, PZ 10.06.11

Schlüsselwörter: Myopathie, ck, muskelkrankheit, intensive lipidtherpie, lipide, myositis, Hochdosis-Statin-Therapie, Low-Dosis-Statintherapie, niedrigdosis, Intensivierte LDL-Cholesterinsenkung, pravasin, Statine, Unabhängig, CRP, Entzündung, lipid-senkung, Choleseterinsenker, sortis, KHK, Herzinfarkt, Statine, Rosuvastatin, nebenwirkungen, Crestor, Myopathie, Simvastatin, Zocor-Hochdosis-Therapie, infektion, klinik, krankenhaus, Krankheit, Studie, kliniken, krankenhäuser, Therapie, infektionen, kind, Behandlung, kliniken, kinder, krankenhäuser, Medikament, Studien, krankheiten, 

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Stand: 25. Mai 2013