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Neue Medikamente 2002

Neurodermitis (Atopisches Ekzem) : Pimecrolimus - Salbe (Elidel®, Douglan®)  

Schlüsselwörter: Neurodermitis, Pimecrolimus, Atopisches Ekzem, Elidel, Tacrolimus, Salbe, Protopic, Nebenwirkungen, Atopisches Ekzem, Douglan, Immunsuppressivum und Transplantation.

Pimecrolimus (Elidel®, Douglan®),  nicht-steroidale Zytokin-Hemmer von Novartis zur Neurodermitis-Therapie

Der neue nicht-steroidale Zytokin-Hemmer Pimecrolimus (Elidel®, Douglan®) zur Neurodermitis-Therapie ist jetzt (seit Oktober 2002) in Deutschland auf dem Markt. Pimecrolimus ist der zweite Substanz aus der Gruppe der Immunsupressiva zur Neurodermitis-Therapie nach Tacrolimus (Protopic®). Sie blockieren wie Kortison eine Entzündungsreaktion in der Haut .

Pimecrolimus kann zur lokalen Kurz- und Langzeitbehandlung bei Neurodermitis eingesetzt werden, das Mindestalter für Anwendung wurde europaweit auf zwei Jahre festgesetzt. 

Nach Professor Dr. Thomas Luger von der Dermatologischen Klinik der Universitätsklinik Münster, einem der weltweit aktivsten Forscher auf diesem Gebiet, kann Pimecrolimus eine Alternative zu topischen Steroiden-Salben (Kortison) sein, ohne deren Nebenwirkungen wie Hautverdünnung oder Gefäßbrüchigkeit bei der Langzeitbehandlung zu haben (Ärztezeitung vom 15.07.2002). 

Indikation: Kurztherapie bzw. intermittierende Langzeittherapie bei Neurodermitis mit leichtem bis mittelscherem Krankheitsverlauf. Im Gegensatz dazu soll das andere Präparat Tacrolimus (Protopic®) aus der ähnlichen Arzneimittelgruppe für mittelschwere bis schwere Krankheitsverläufe eingesetzt werden. 

Änderungen zu Indikation vom 27.03.06 (siehe Nachtrag): Pimecrolimus darf als Reservepräparat angewendet werden, wenn eine lokale Kortison-Therapie nicht vertragen wird, oder nicht wirkt, oder auch eine lange Kortison-Therapie zum Beispiel am Gesicht nicht empfehlenswert ist. 

NW: Lokale Entzündungsreaktionen der Haut kommen als häufige Nebenwirkung vor. An der behandelten Stellen der Haut kann es zu Infektionen kommen (Immunsuppression!).

Fulltext: Efficacy and Safety of Pimecrolimus Cream in the Long-Term Management of Atopic Dermatitis in Children

SDZ ASM 981: an emerging safe and effective treatment for atopic dermatitis
Nachtrag zu Pimecrolimus (Elidel®)

Pimecrolimus lindert Hals-Ekzeme, 31.05.2006

"..Mit Pimecrolimus-Creme verschwinden Ekzeme an Gesicht und Hals in sechs Wochen bei knapp der Hälfte der Patienten mit atopischer Dermatitis. Das hat eine Studie mit 200 Patienten ergeben...." (Quelle: Ärztezeitung)

Anwendungsbeschränkung für Pimecrolimus-Salbe (Elidel®, Douglan®), 27.03.06: Aufgrund des potentiellen Krebsrisikos (Hautkrebs, Lymphoma) unter Pimecrolimus (Elidel®, Douglan®) hat die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA die Indikation von Pimecrolimus eingeschränkt. Pimecrolimus darf als Reservepräparat angewendet werden, wenn eine lokale Kortison-Therapie nicht vertragen wird, oder nicht wirkt, oder auch eine lange Kortison-Therapie zum Beispiel am Gesicht nicht empfehlenswert ist. Darüber hinaus sollen die maximale Tagesdosis, behandelbare Körperfläche und Therapiedauer unter Pimecrolimus (Elidel®, Douglan®) in der Fachinformation genauer angegeben werden.

Anhand der vorliegenden Daten kann jedoch EMEA derzeit keine Aussage über den Zusammenhang zwischen den beiden Medikamenten und den unter der Anwendung gemeldeten Krebserkrankheiten treffen.

 

Tacrolimus-Salbe (Protopic®) hatte bereits Reserve-Status.

 

In einer Pressemitteilung teilte die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA mit, dass die Vorteile von Pimecrolimus-Salbe (Elidel®, Douglan®) und Tacrolimus-Salbe (Protopic®) weiterhin die möglichen Nachteile überwiegen. Patienten sollten Elidel® oder Protopic® nicht absetzen, ohne ihre behandelnden Ärzte zu konsultieren.

 

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Stand: 25. Mai 2013