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Neue Medikamente

Atomoxetin (Strattera®) zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit- / Hyperaktivitätsstörungen (ADS / ADHS)

Schlüsselwörter:  Atomoxetin, Strattera, Behandlung, Aufmerksamkeitsdefizitstörungen, Hyperaktivitäts-störungen, ADS / ADHS und  Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer.

Atomoxetin (Strattera®) ist zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitäts-störungen (ADS/ADHS)ei Kindern ab 6-Jahren in Deutschland zugelassen.

Eigenschaften: Der Wirkstoff Atomoxetin gehört zu der Gruppe der selektiven Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer und nicht zu der Gruppe der Psychostimulanzien (wie Amphetamine). Atomoxetin (Strattera®) ähnelt in seiner Struktur dem Antidepressivum Fluoxetin (Fluctin®), der zu der Gruppe der SSRI (Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) gehört. Halbwertszeit von Atomoxetin (Strattera®) beträgt Fünf Stunden.

Indikation: Atomoxetin (Strattera®) ist zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/ Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und bei Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms angezeigt (Fachinformation)

Wirkung: Atomoxetin (Strattera®) wurde in randomisierten, placebokontrollierten, 6 bis 9 Wochen andauernden Studien (1,2) untersucht. Anzeichen und Symptome von ADHS wurden anhand der ADHD-RS (ADHD-Rating-Scale: Die Eltern wurden nach Punkten, wie nicht ruhig sitzen können, befragt) durch die Veränderung zwischen Ausgangspunkt und Endpunkt bei der Symptome der behandelten Patienten beurteilt. Atomoxetin war bzgl. der Reduzierung der Zeichen und Symptome von ADHS signifikant besser als Placebo.

In einer weiteren Studie (3) wurde das Langzeitnutzen und Rückfall-Prävention unter Atomoxetin (Strattera®) für 9 Monate untersucht. Bei Patienten, die in den ersten 12-Wochen auf die initiale Therapie mit Atomoxetin (Strattera®) positiv reagiert hatten, war Atomoxetin (bei 22,3% der Patienten Symptom-Verschlechterung) dem Plazebo (37.9% Symptom-Verschlechterung) bei der Rückfall-Prävention überlegen.

Bezüglich der Dauer der Gabe von Atomoxetin (Strattera®) steht im Fachinformation folgende Empfehlung: „Bei Jugendlichen, bei denen die Symptomatik ins Erwachsenenalter fortbesteht und die eindeutig von der Behandlung profitierten, kann es angemessen sein, die Behandlung ins Erwachsenenalter hinein fortzuführen. Der Beginn einer Behandlung mit STRATTERA im Erwachsenenalter ist jedoch nicht angemessen...“

In einer Vergleichstudie (4) mit Methylphenidate (Ritalin®) war die Wirkung von Atomoxetin (Strattera®) Vergleichbar mit Methylphenidate (Ritalin®).

Dosis

Die tägliche Gesamtdosis Atomoxetin (Strattera®) kann als Einzeldosis am Morgen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dosierung bei Kindern und Jugendlichen bis zu 70 kg Körpergewicht: Die Behandlung mit Atomoxetin (Strattera®) sollte mit einer Gesamttagesdosis von etwa 0,5 mg/kg begonnen werden. Diese Initialdosis sollte für mindestens 7 Tage beibehalten werden, bevor die Dosis entsprechend der klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit auftitriert wird. Die empfohlene Tagesdosis während der Dauerbehandlung beträgt etwa 1,2 mg/kg.

Dosierung bei Kindern und Jugendlichen über 70 kg Körpergewicht: Die Behandlung mit Atomoxetin (Strattera®) sollte mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg begonnen werden. Diese Initialdosis sollte für mindestens 7 Tage beibehalten werden, bevor die Dosis entsprechend der klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit auftitriert wird. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 80 mg täglich (Fachinformation).

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Abdominelle Beschwerden (Bauchschmerzen) und verminderter Appetit (16-18%) sowie Übelkeit und Erbrechen (9-11%). Gelegentlich können Herzpalpitationen, orthostatische Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Ohnmacht auftreten. Daher soll Atomoxetin bei Patienten, die zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie) neigen, mit Vorsicht eingesetzt werden.

Bezüglich Längenwachstum steht im Fachinformation, dass Wachstumsraten (Gewicht und Größe) nach 2-jähriger Behandlung sind nahezu normal sind, es wird jedoch empfohlen Längenwachstum und Entwicklung während einer Atomoxetin-Behandlung zu beobachten und wenn die Patienten nicht ausreichend wachsen oder nicht ausreichend an Gewicht zunehmen, eine Unterbrechung der Therapie ist in Betracht zu ziehen.

Atomoxetin (Strattera®) kann selten zu schweren Leberschädigungen führen. Darüber hat im Februar 2005 die britische Arzneimittelaufsichtsbehörde Ärzte in einem Brief gewarnt.

Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformation von Lilly.

Fazit: Die ersten Daten sind vielversprechend. Die zwar seltenen aber schweren Leberschaden (eine Häufigkeit von etwa 1: 50.000) sind derzeit die Wehmutstropfen bei der Einführung des neuen Medikaments gegen ADHS. Atomoxetin (Strattera®) zeigte in Vergleichsstudie ähnliche Wirkung und Nebenwirkungsrate wie das Alternativpräparat das Psychostimulanz Methylphenidate (Ritalin®).

Kritische Anmerkungen zu ADHS-Therapie

In den letzten Jahren ist die medikamentöse ADHS-Therapie bei Kindern in Deutschland sprunghaft angestiegen. Da stellt sich die Frage, leiden alle diese Kinder wirklich unter ADHS?, davon abgesehen dass das ADHS-Konzept international nicht unumstritten ist.

 

Man erlebt gerade in Fernseh-Sendungen wie Super-Nannys (ich weiss, es klingt sehr unwissenschaftlich) mit, wie Kinder, die als Hyperaktiv deklariert waren, innerhalb kürzester Zeit sich "normalisieren", wenn man denen geregelte Alltagsstrukturen anbietet, sich mit ihnen beschäftigt und den Kindern nicht den ganzen Tag dem Fernsehen und irgendwelchen Computer-Spielen aussetzt.

 

Daher sollte die Verordnung der Medikamenten zur ADHS-Therapie gezielt erfolgen, und nicht als vermeintlich schnelle Lösung der Probleme, deren Ursachen möglicherweise woanders liegen, eingesetzt werden.

Dr. Fevzi Koc

Datum: 21.04.2005

Literatur
  1. Michelson D, Allen AJ et al: Once-daily atomoxetine treatment for children and adolescents with attention deficit hyperactivity disorder: a randomized, placebo-controlled study. Am J Psychiatry 159:1896-1901, November 2002

  2. Kelsey DK, Sumner CR et al: Once-daily atomoxetine treatment for children with attention-deficit/hyperactivity disorder, including an assessment of evening and morning behavior: a double-blind, placebo-controlled trial. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):e1-8

  3. Michelson D, Buitelaar JK et al: Relapse prevention in pediatric patients with ADHD treated with atomoxetine: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jul;43(7):896-904

  4. Kratochvil CJ, Heiligenstein et al: Atomoxetine and methylphenidate treatment in children with ADHD: a prospective, randomized, open-label trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Jul;41(7):776-84

Nachtrag

ZDF: Vier tote Kinder nach Einnahme von ADHS-Medikament, 9. Dezember 2008

Strattera: Warnhinweis auf suizidales Verhalten bei Kindern mit ADHS angeordnet, BfArM, 29.05.2005
FDA Issues Public Health Advisory on Strattera (Atomoxetine) for Attention Deficit Disorder
Leberschäden nach Behandlung des ADHS – Britische Arzneibehörde warnt vor Strattera®, 2005

Atomoxetin bessert auch das soziale Funktionieren, Ärztliche Praxis

 

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Stand: 25. Mai 2013