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Atomoxetin
(Strattera®) ist zur Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitäts-störungen
(ADS/ADHS)ei Kindern ab 6-Jahren in Deutschland
zugelassen.
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Eigenschaften:
Der Wirkstoff Atomoxetin gehört zu der Gruppe der
selektiven Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer und nicht
zu der Gruppe der Psychostimulanzien (wie
Amphetamine). Atomoxetin (Strattera®) ähnelt in
seiner Struktur dem Antidepressivum Fluoxetin (Fluctin®),
der zu der Gruppe der SSRI (Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer)
gehört. Halbwertszeit von Atomoxetin (Strattera®)
beträgt Fünf Stunden.
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Indikation:
Atomoxetin (Strattera®) ist zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/ Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
bei Kindern ab 6 Jahren und bei Jugendlichen als Teil
eines umfassenden Behandlungsprogramms angezeigt
(Fachinformation)
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Wirkung:
Atomoxetin (Strattera®) wurde in randomisierten,
placebokontrollierten, 6 bis 9 Wochen andauernden
Studien (1,2) untersucht. Anzeichen und Symptome von
ADHS wurden anhand der ADHD-RS (ADHD-Rating-Scale: Die
Eltern wurden nach Punkten, wie nicht ruhig sitzen
können, befragt) durch die Veränderung zwischen
Ausgangspunkt und Endpunkt bei der Symptome der
behandelten Patienten beurteilt. Atomoxetin war bzgl.
der Reduzierung der Zeichen und Symptome von ADHS
signifikant besser als Placebo.
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In
einer weiteren Studie (3) wurde das Langzeitnutzen und
Rückfall-Prävention unter Atomoxetin (Strattera®)
für 9 Monate untersucht. Bei Patienten, die in den
ersten 12-Wochen auf die initiale Therapie mit
Atomoxetin (Strattera®) positiv reagiert hatten, war
Atomoxetin (bei 22,3% der Patienten
Symptom-Verschlechterung) dem Plazebo (37.9%
Symptom-Verschlechterung) bei der
Rückfall-Prävention überlegen.
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Bezüglich
der Dauer der Gabe von Atomoxetin (Strattera®) steht
im Fachinformation folgende Empfehlung: „Bei
Jugendlichen, bei denen die Symptomatik ins
Erwachsenenalter fortbesteht und die eindeutig von der
Behandlung profitierten, kann es angemessen sein, die
Behandlung ins Erwachsenenalter hinein fortzuführen.
Der Beginn einer Behandlung mit STRATTERA im
Erwachsenenalter ist jedoch nicht angemessen...“
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In
einer Vergleichstudie (4) mit Methylphenidate (Ritalin®)
war die Wirkung von Atomoxetin (Strattera®)
Vergleichbar mit Methylphenidate (Ritalin®).
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Dosis
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Die
tägliche Gesamtdosis Atomoxetin (Strattera®) kann
als Einzeldosis am Morgen mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden.
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Dosierung
bei Kindern und Jugendlichen bis zu 70 kg
Körpergewicht: Die Behandlung mit Atomoxetin
(Strattera®) sollte mit einer Gesamttagesdosis von
etwa 0,5 mg/kg begonnen werden. Diese Initialdosis
sollte für mindestens 7 Tage beibehalten werden,
bevor die Dosis entsprechend der klinischen
Wirksamkeit und Verträglichkeit auftitriert wird. Die
empfohlene Tagesdosis während der Dauerbehandlung
beträgt etwa 1,2 mg/kg.
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Dosierung
bei Kindern und Jugendlichen über 70 kg
Körpergewicht: Die Behandlung mit Atomoxetin
(Strattera®) sollte mit einer Gesamttagesdosis von 40
mg begonnen werden. Diese Initialdosis sollte für
mindestens 7 Tage beibehalten werden, bevor die Dosis
entsprechend der klinischen Wirksamkeit und
Verträglichkeit auftitriert wird. Die empfohlene
Erhaltungsdosis beträgt 80 mg täglich
(Fachinformation).
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Nebenwirkungen
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Die
häufigsten Nebenwirkungen sind Abdominelle
Beschwerden (Bauchschmerzen) und verminderter Appetit
(16-18%) sowie Übelkeit und Erbrechen (9-11%).
Gelegentlich können Herzpalpitationen, orthostatische
Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Ohnmacht
auftreten. Daher soll Atomoxetin bei Patienten, die zu
niedrigem Blutdruck (Hypotonie) neigen, mit Vorsicht
eingesetzt werden.
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Bezüglich
Längenwachstum steht im Fachinformation, dass
Wachstumsraten (Gewicht und Größe) nach 2-jähriger
Behandlung sind nahezu normal sind, es wird jedoch
empfohlen Längenwachstum und Entwicklung während
einer Atomoxetin-Behandlung zu beobachten und wenn die
Patienten nicht ausreichend wachsen oder nicht
ausreichend an Gewicht zunehmen, eine Unterbrechung
der Therapie ist in Betracht zu ziehen.
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Atomoxetin
(Strattera®) kann selten zu schweren Leberschädigungen
führen. Darüber hat im Februar 2005 die britische
Arzneimittelaufsichtsbehörde Ärzte in einem Brief
gewarnt.
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Für
weitergehende Informationen über Nebenwirkungen,
Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe
Fachinformation von Lilly.
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Fazit:
Die ersten Daten sind vielversprechend. Die zwar
seltenen aber schweren Leberschaden (eine Häufigkeit
von etwa 1: 50.000) sind derzeit die Wehmutstropfen
bei der Einführung des neuen Medikaments gegen ADHS.
Atomoxetin (Strattera®) zeigte in Vergleichsstudie
ähnliche Wirkung und Nebenwirkungsrate wie das
Alternativpräparat das Psychostimulanz
Methylphenidate (Ritalin®).
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Kritische
Anmerkungen zu ADHS-Therapie
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In
den letzten Jahren ist die medikamentöse
ADHS-Therapie bei Kindern in Deutschland sprunghaft
angestiegen. Da stellt sich die Frage, leiden alle
diese Kinder wirklich unter ADHS?, davon abgesehen
dass das ADHS-Konzept international nicht unumstritten
ist.
Man
erlebt gerade in Fernseh-Sendungen wie Super-Nannys
(ich weiss, es klingt sehr unwissenschaftlich) mit,
wie Kinder, die als Hyperaktiv deklariert waren,
innerhalb kürzester Zeit sich
"normalisieren", wenn man denen geregelte
Alltagsstrukturen anbietet, sich mit ihnen
beschäftigt und den Kindern nicht den ganzen Tag dem
Fernsehen und irgendwelchen Computer-Spielen aussetzt.
Daher
sollte die Verordnung der Medikamenten zur
ADHS-Therapie gezielt erfolgen, und nicht als
vermeintlich schnelle
Lösung der Probleme, deren Ursachen möglicherweise
woanders liegen, eingesetzt werden.
Dr.
Fevzi Koc
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Datum: 21.04.2005
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Literatur
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Michelson
D, Allen AJ et al: Once-daily atomoxetine
treatment for children and adolescents with
attention deficit hyperactivity disorder: a
randomized, placebo-controlled study. Am J
Psychiatry 159:1896-1901, November 2002
-
Kelsey
DK, Sumner CR et al: Once-daily atomoxetine
treatment for children with
attention-deficit/hyperactivity disorder,
including an assessment of evening and morning
behavior: a double-blind, placebo-controlled
trial. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):e1-8
-
Michelson
D, Buitelaar JK et al: Relapse prevention in
pediatric patients with ADHD treated with
atomoxetine: a randomized, double-blind,
placebo-controlled study. J Am Acad Child Adolesc
Psychiatry. 2004 Jul;43(7):896-904
-
Kratochvil
CJ, Heiligenstein et al: Atomoxetine and
methylphenidate treatment in children with ADHD: a
prospective, randomized, open-label trial. J Am
Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002
Jul;41(7):776-84
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Nachtrag:
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ZDF:
Vier tote Kinder nach Einnahme von ADHS-Medikament, 9.
Dezember 2008
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Strattera:
Warnhinweis auf suizidales Verhalten bei Kindern
mit ADHS angeordnet, BfArM, 29.05.2005 |
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FDA
Issues Public Health Advisory on Strattera
(Atomoxetine) for Attention Deficit Disorder |
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Leberschäden nach
Behandlung des ADHS – Britische Arzneibehörde
warnt vor Strattera®, 2005
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Atomoxetin
bessert auch das soziale Funktionieren, Ärztliche
Praxis
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