Evra®: Verhütungspflaster, Pflaster statt Pille zur Empfängnisverhütung

Im August 2003 ist von dem Pharmaunternehmen Cilag Jannsen Evra® als erstes Verhütungspflaster zugelassen. Das Verhütungspflaster enthält wie die Pille ein Östrogen und ein Gestagen, die den Eisprung unterdrücken und so vor einer ungewollten Schwangerschaft schützen.

Eigenschaften: Evra® enthält 600 µg des Östrogens Ethinylestradiol und 6 mg des Gestagens Norelgestromin, den aktiven Metaboliten des in oralen Kontrazeptiva verwendeten Norgestimat. Cilag Jannsen gibt für Evra® einen Pearl-Index von 0,9 zu 99 Prozent, der vergleichbar mit der Pille ist. Evra® gibt in 24 Stunden 20 µg Ethinylestradiol und 150 µg Norelgestromin ab.

Applikationsort des Verhütungspflasters: der Bauch, das Gesäß, die Außenseite des Oberarms oder der Oberkörper (außer im Bereich der Brüste).

Anwendung: Das Pflaster wird 3 Wochen hintereinander für jeweils eine Woche aufgeklebt, die 4. Woche ist pflasterfrei. Einmal aufgeklebt, wird das Verhütungspflaster für eine Woche getragen. Nach sieben Tagen, immer am gleichen Wochentag, wird Evra® gewechselt. Evra® bleibt auch bei sportlichen Tätigkeiten haftfähig. Trotzdem muss täglich kontrolliert werden, ob das Pflaster klebt.

Nebenwirkungen: Am häufigsten kann es zu Hautirritationen, Spannungsgefühl in den Brüsten kommen. Bekanntlich ist die Anwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums mit einer erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien verbunden. Das Risiko für venöse Thromboembolien unter Evra im Vergleich zu kombinierten oralen Kontrazeptiva ist  derzeit nicht bekannt.

Umstellung: Bei Umstellung von einem kombinierten oralen Kontrazeptivum sollte die Anwendung von Evra am ersten Tag der Entzugsblutung beginnen.

Für ausführliche Informationen auch zu Nebenwirkungen und Gegenanzeigen für Evra siehe unter www.evra.de.

Quelle: Fachinformation Cilag Janssen.

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Thromboembolie-Risiko durch Verhütungspflaster Evra®? 21. Januar 2008

"Zu dem seit einiger Zeit diskutierten erhöhten Risiko von venösen Thromboembolien (VTE) unter dem Verhütungspflaster Evra® liegt jetzt eine neue epidemiologische Studie vor, die das Risiko bestätigt. Die FDA weist in den Fachinformationen auf die Studie hin, betrachtet das Medikament aber weiterhin als sicher. Besorgten Frauen und solchen mit einem aus anderen Gründen erhöhtem VTE-Risiko wird geraten, zusammen mit dem Arzt über den Wechsel auf andere orale Kontrazeptiva nachzudenken..." FDA Approves Update to Label on Birth Control Patch

FDA: Kontrazeptivpflaster Evra mit erhöhtem Thromboserisiko?

"Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat eine Änderung in der Fachinformation für das Verhütungspflaster Evra® verfügt. Anlass sind widersprüchliche Ergebnisse aus zwei Fall-Kontroll-Studien. Nach einer Studie ist für Anwenderinnen von Evra das Risiko auf eine venöse Thromboembolie (VTE) mehr als doppelt so hoch wie bei Anwenderinnen eines oralen Kontrazeptivums in äquivalenter Dosis. In der anderen Studie war ein derartiges gesteigertes VTE-Risiko nicht erkennbar..." FDA: Ortho Evra (norelgestromin/ethinyl estradiol)

FDA: Thromboserisiko des Kontrazeption-Pflasters Evra® bleibt (vorerst) ohne Konsequenzen, 20. Februar 2006: "Anwenderinnen des Kontrazeptionspflasters Evra haben ein zweifach erhöhtes Risiko auf eine tiefe Venenthrombose. Dies ergab eine vom Hersteller durchgeführte Studie. Die amerikanische Arzneibehörde FDA teilte mit, dass die Studie vorerst keine Konsequenzen haben werde. Erst im November 2005 hatte die FDA Verbraucher auf die unter Evra im Vergleich zu oralen Kontrazeptiva erhöhte Estrogenexposition hingewiesen..." Results Of Two Epidemiological Studies Provide Important New Clinical Information About The Safety Of ORTHO EVRA®

Verhütungspflaster: FDA warnt vor möglichen Komplikationen durch hohe Östrogenkonzentrationen. Mehr..