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Wirkstoff:
Efalizumab (Raptiva®) ist ein T-Zellmodulator und
hemmt die Aktivierung der T-Zellen, die für die
Entzündungsreaktion eine wichtige Rolle spielen und
möglicherweise für Psoriasis mitverantwortlich sind.
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Indikation:
mittelschwerer bis schwere Plaque-Psoriasis bei
Patienten ab 18 Jahren.
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Wirkung:
Bisher wurde in den Studien Raptiva® (Efalizumab)
für 12 bzw. 24 Wochen untersucht. Unter der
Behandlung ging der PASI-Index (Psoriasis Area an
Severity Index) zurück, die klinischen Symptome der
Patienten besserten sich.
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Bei
Studien waren die nicht-spezifische Infektionen (wie
Erkältung), Kopfschmerzen und Arthritis häufigste Nebenwirkungen.
Die Nebenwirkungen traten dosisabhängig auf.
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Anwendung:
In den Studien wurde Raptiva subkutan (unter die Haut)
gespritzt.
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Der
zuständige Beratungsausschuß der FDA hat sich
Efalizumab (Raptiva®) in den USA zur Zulassung
empfohlen. In den USA vermarktet Genentech das
Präparat zusammen mit XOMA. Serono ist außerhalb der
USA und Japan der Partner bei der Vermarktung von
Raptiva®.
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Wir
werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen
Präparates nach einer Zulassung in Deutschland
ausführlicher informieren.
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Datum: 17.10.03
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Nachtrag
zu Efalizumab (Raptiva®)
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EMEA
für Rücknahme von Psoriasismedikament Raptiva –
FDA zurückhaltend, 20.02.2009
"Mehrere
Fälle einer lebensgefährlichen Hirninfektion
(progressive multifokale Leukoenzephalopathie, PML)
veranlassen die europäische Arzneimittelagentur EMEA
die Rücknahme des Psoriasismedikaments Raptiva®
(Wirkstoff: Efalizumab) zu fordern. Die
US-Zulassungsbehörde FDA beschränkt sich vorerst auf
einen Public Health Alert....." (Quelle:
Ärzteblatt)
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Zweiter
Todesfall an PML unter Psoriasismedikament Efalizumab
(Raptiva®), 18. November 2008:
--Genentech
Issues Dear Healthcare Provider Letter Regarding a 2nd
Case of PML in a Raptiva Patient
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Lebensgefährliche
Infektion durch Psoriasismedikament Efalizumab
(Raptiva®), 17. Oktober 2008
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