Medknowledge

Suchkatalog 

Home

Suche

Datenbanken

Newsletter

Bücher

Kontakt

Englisch

 

Ärzte (mit Login)

Forum für Fachkreise
Fachgebiete
Evidenzbas. Medizin
Medizindatenbanken
Leitlinien

Ärzte (ohne Login)

Online-Fortbildung
Qualitätsmanagement
DRG   ICD-10,  OPS 
Medizinprodukte/Firmen__

Recherche

Medline-Abstracts
Neue Medikamente
Literaturservice

Weiteres

Pharmaseiten-- 
Medizinstudium
Jobs   Ausland

 

Neue Medikamente

Rimonabant (Acomplia®): Cannabis-Antagonist bei Übergewicht (Adipositas) und Rauchen

EILMELDUNG 24.10.2008: EMEA verbietet Acomplia

Die europäische Arzneimittelagentur EMEA hat Rimonabant (Acomplia® von Sanofi-Aventis) bereits im Juni 2006 zur Gewichtsreduktion bei Adipositas zugelassen. Das Präparat ist seit September 2006 auf dem deutschen Markt.

Des Weiteren wird Rimonabant (Acomplia®) auch in Studien gegen Nikotinsucht eingesetzt, Rauchern das Aufgeben ihrer Sucht zu erleichtern (5). Für diese Indikation gilt die jetzige Zulassung jedoch nicht. 

Die neue Substanz Rimonabant (Acomplia®) ist neben das inhalative Insulin Exubera eine der wichtigsten Neuzulassungen des Jahres 2006. Die Entwicklung von Rimonabant (Acomplia®) wurde von der Fachwelt vom Beginn an mit kontroversen Diskussionen verfolgt.

Anwendung

Die EU-Zulassung für Rimonabant (Acomplia®) beschränkt sich auf die Indikation zur Gewichtsreduktion: Zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Behandlung einer Adipositas (BMI ab 30 kg/m2), oder übergewichtiger Patienten (BMI ab 27 kg/m2), die darüber hinaus einen oder mehrere kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Fettstoffwechselstörung  aufweisen (Fachinformation).

Eigenschaften:

Rimonabant (Acomplia®) ist ein selektiver CB1-Blocker. Es hemmt die Wirkung endogener Cannaboide, deren Rezeptoren nicht nur im Gehirn, sondern auch in anderen Körperregionen vorhanden sein sollen. Bekannt ist, dass die Droge Cannabis eine appetitsteigernde Wirkung hat. Rimonabant dagegen hemmt als CB1-Blocker die Lust auf die Nahrungsaufnahme, was das Gewicht reduzieren soll. Die Einnahme erfolgt als Tablette.

Wirksamkeit:

Die Wirksamkeit von Rimonabant (Acomplia®) wurde in RIO-Zulassungsstudien (2, 3) überprüft. Insgesamt waren mehr als 6800 Patienten in den Zulassungstudien eingeschlossen.

Die Patienten in den Phase-3-Studien hielten während der Studie eine kalorienreduzierte Ernährung ein. Die Teilnehmer wurden darüber hinaus angehalten, ihre körperliche Aktivität zu steigern. Die Patienten hatten bei Einschluss einen BMI  über 30 kg/m2 oder BMI  über 27 kg/m2 und eine gleichzeitig bestehende Hypertonie (Bluthochdruck)  und/oder Fettstoffwechselstörung.

Die im amerikanischen Ärzteblatt publizierten RIO-North America”-Studie (2) zeigte bei ca. 73% der Patienten eine Gewichtsabnahme um etwa 5%, und bei ca. 44% der Patienten sogar 10% Gewichtsreduktion unter der 20-mg-Dosierung von Rimonabant. Die mittlere Gewichtsreduktion nach einem Jahr betrug für Rimonabant 20 mg 6,3 kg gegenüber 1,6 kg für die Placebogruppe, die alleine mit Diät und Bewegung erzielt wurde. In der Rimonabant-Gruppe kam es zu einem Reduktion des Taillenumfanges um etwa 6 cm gegenüber 2,5 cm in der  Placebo-Gruppe.  

Neben dem Gewicht wurde in der  Rimonabant-Gruppe   im Vergleich zur Placebo-Gruppe eine Verringerung der Triglyzeridwerte, und ein Anstieg des HDL-Cholesterins erzielt. Auf den LDL-Cholesterin-Wert hatte Rimonabant keinen Einfluss.

Patienten in der 20mg-Rimonabant-Gruppe, die während des zweiten Jahres in die Placebogruppe re-randomisiert wurden, haben erneut zugenommen. Patienten, die weiterhin Rimonabant 20mg einnahmen, konnten ihr Gewicht halten.

Ein weiterer Wehmutstropfen bei all diesen positiven Daten der RIO-North America ist die hohe Abbruchrate von ca. 50%, die teilweise auf die häufige Rimonabant-Nebenwirkung Nausea (Übelkeit) zurückzuführen ist.

Dosierung:

Die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen beträgt täglich eine Tablette zu 20 mg morgens vor dem Frühstück.
Die Behandlung sollte mit einer leicht kalorienarmen Diät begonnen werden. Für weitere Informationen zur Dosierung bei besonderen Patientengruppen siehe die Fachinformation.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Infektion der oberen Atemwege, Übelkeit,
Häufig: Diarrhoen, Erbrechen, psychische Symptome (Stimmungsänderungen, mit depressiven Symptomen,
Angst, Reizbarkeit, Schlafstörungen), Schwindel, Stürze mit Kontusion, Gedächtnisstörungen, Sensibilitätsstörungen, Hitzewallungen, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Sehnenscheidenentzündung, Müdigkeit.

Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformation von Sanofi-Aventis.

Fazit

Rimonabant (Acomplia®) plus Diät führt zu einer signifikanten Gewichtsabnahme, Hüftumfangreduktion und positive Veränderungen der kardiovaskulären Risikofaktoren.

Die Abbruchrate in der Rimonabant-Gruppe bei der wichtigen RIO-North-America-Studie war mit ca. 50% relativ hoch. Daher ist es mit Fragezeichen zu versehen, wie weit die Patienten bei einer Therapie in der Praxis Rimonabant (Acomplia®) die Treue halten werden, wenn die erste Euphorie-Phase vorbei ist.  Wenn das Präparat abgesetzt wird, kommt es zu einer erneuten Gewichtszunahme. 

Beobachtungsphase der Zulassungsstudien betrug 2 Jahre. Es liegen noch keine Daten zur Langzeitsicherheit der neuen Substanz vor. 

Literatur
  1. EMEA-Informationen zu Rimonabant (Acomplia®)

  2. RIO-North-America-Studie: Rimonabant (Acomplia®) statt Fish & Ships - „Cannabis-Antagonist“ in Großbritannien eingeführt, 30. Juni 2006

  3. Van Gaal et al: Effects of the cannabinoid-1 receptor blocker rimonabant on weight reduction and cardiovascular risk factors in overweight patients: 1-year experience from the RIO-Europe study. Lancet. 2005 Apr 16-22;365(9468):1389-97

  4. Despres et al: Effects of rimonabant on metabolic risk factors in overweight patients with dyslipidemia. N Engl J Med. 2005 Nov 17;353(20):2121-34.

  5. Data shows new drug, rimonabant, helps smokers quit while limiting post cessation weight gain Researchers at University of Cincinnati College of Medicine present results of the STRATUS-US trial at American College of Cardiology meeting

Datum: 01.10.2006
Nachtrag
EMEA verbietet Acomplia, 24.10.2008

Todesfälle nach Einnahme von Rimonabant, 4. Juni 2008

Bedenken gegen Acomplia® bei Kindern, 9. Mai 2008

--Cheng-Hang Liu et al: Cannabinoid Receptor Blockade Reveals Parallel Plasticity Mechanisms in Different Layers of Mouse Visual Cortex

Rauchentwöhnung dank Cannabinoiden? 14. März 2008

---Podcast - CB2-Receptors

Neue Diätpille Taranabant: Cannabis-Antagonist gegen Adipositas (Übergewicht), 2008. Mehr...

Rimonabant (Acomplia®): wegen Suizidalitätsrisiko keine Zulassung in USA, 2007. Mehr... 
Rimonabant (Acomplia) bessert Risikoprofil von Typ-2-Diabetikern, 30. Oktober 2006. Mehr...  

GBA: Rimonabant (Acomplia®) nicht auf Kassenrezept, 19.10.2006


Schlüsselwörter:  Rimonabant, SR141716, Abnehmen, Diät, Abstinenz, Nicht-Raucher, Zigaretten, Acomplia, Cannabis-Antagonist, Übergewicht und Adipositas, Rauchen.
 

Patienten

Übersicht
Krankheiten
Fachkliniken
Medikamente-Preisvergleich
 

Neue-Medikamente-Index 2012 - 2002

Pertuzumab (Perjeta)  Colestilan (BindRen)  Sofosbuvir  Cangrelor  Lixisenatid (Lyxumia)   Pixantron-Dimaleat (Pixuvri)  Tianeptin (Tianeurax)  Crizotinib (Xalkori)  Decitabin (Dacogen)  Aclidiniumbromid (Eklira, Genuair)  Ziconotid und Co: Conotoxine Suvorexant  Serelaxin  Lomitapid  Aclidiniumbromid Axitinib (Inlyta) Ceftarolinfosamil (Zinforo)  Perampanel (Fycompa) Ruxolitinib (Jakavi)  Kinasehemmer Tofacitinib  Glybera (Alipogen Tiparvovec)  CFTR-Corrector VX-708  Dapagliflozin (Forxiga)  Vemurafenib (Zelboraf)  Kombipille Nomegestrol (Zoely)  Vandetanib (Caprelsa)  Vorapaxar  Peginesatid (Omontys)  Euphorbia peplus (Picato)  TAK-875-FFA1-Agonist  Azilsartan (Edarbi)  Rilpivirin (Edurant)  Vismodegib  Dexamfetamin (Attentin)  AMG145 und REGN727  AMG145 und REGN727  Abirateron (Zytiga)  Dexmedetomidin (Dexdor)  Linagliptin (Trajenta)  Telaprevir (Incivo)  Rilpivirin  Pegloticase (Krystexxa)  Teriflunomid-ms  Lebrikizumab  Pirfenidon (Esbriet)  Cytisin (Tabex) Tyrosinkinasehemmer BIBF 1120 Eculizumab (Soliris)  Bromfenac (Yellox)  Fampridin (Fampyra)  Linaclotid  Brentuximab/Vedotin (Adcetris) Ipilimumab (Vervoy)  Belatacept (Nulojix®)  Pitavastatin (Livazo)  Dapagliflozin Bardoxolon  Pasireotide  Epoprostenol Xiapex Retigabin (Trobalt)  Lavendelöl (Lasea)  Belimumab (Benlysta) Degludec  Eribulin (Halaven)  Cabazitaxel (Jevtana)  Edoxaban  preladenant  Hydroxy-Progesteron (Makena)  Fidaxomicin (Dificlir, Dificid)   Dapagliflozin Dalcetrapib Aleglitazar  Naltrexon (Adepend) Ticagrelor (Brilique)  Vernakalant (Brinavess)  Asenapin (Sycrest)  Bazedoxifen (Conbriza)  Bilastin (Bitosen)  Conestat alfa (Ruconest) Latrepirdin (Dimebon)  Dronedaron (Multaq)  Daclizumab (Zenapax)  Prucaloprid (Resolor)  Febuxostat (Adenuric)  Mifamurtid (Mepact)  Eprotirom  Amifampridin (Firdapse) Telaprevir  MDV3100 Corifollitropin alfa (Elonva)  Tadalafil (Adcirca®)  Histamindihydrochlorid (Ceplene)  Ofatumumab (Arzerra)  Denosumab (Prolia) Veregen-Salbe Silodosin (Urorec)  Mipomersen  Boceprevir und Telaprevir  Glycopyrrolat (Cuvposa)  Contrave: Naltrexon/Bupropion  Lorcaserin  Ticagrelor (Brilinta)    Almorexant  Tapentadol (Palexia)  Tanezumab  Fostamatinib  Abirateron  Ceftarolin (Teflaro)  Tesamorelin (Egrifta)  CFTR-Potenziator VX-770  Anacetrapib  Aflibercept (VEGF-Trap-Eye)    Micafungin (Mycamine)  Rosuvastatin (Crestor)  Telcagepant  Mepolizumab  Avotermin  PSD502  Dexmedetomidin  Dapoxetin (Priligy®)  Ixiaro  Synflorix  Uricase (Krystexxa)  Voglibose (Basen)  Gamma-Sekretase-Inhibitor  Catumaxomab (Removab)  Degarelix (Firmagon)  Qlaira  Solanezumab: Alzheimer-Demenz-Impfung  Belimumab (Benlysta)  Liraglutid (Victoza)  Histrelin (Vantas)  Enzym Collagenase (Xiaflex)  Apixaban (Eliquis)  Ulipristalacetat (EllaOne®) Peramivir BRAF-Hemmer PLX4032  Pandemrix und Focetria zur Schweinegrippe-Impfung Celvapam®: Schweinegrippe-Impfstoff  Laropiprant (Tredaptive)  Plerixafor (Mozobil)  Hematid  Flibanserin  Tranexansäure (Lysteda)  Eslicarbazepinacetat (Zebinix®)  Vinflunin (Javlor®)  Golimumab (Simponi)  Saxagliptin (Onglyza)  Fluzone High-Dose (Fluzon)  Canakinumab (Ilaris®)  Darusentan  Indacaterol (Onbrez® Breezhaler) Cladribin und Fingolimod

Taranabant  Idraparinux  S107  Antithrombin-III  Stiripentol (Diacomit®)  Desvenlafaxin  Anidulafungin (Ecalta®)  Epoetin delta (Dynepo®)  Mecasermin (Increlex®)  Colesevelam (Cholestagel®)  Abarelix (Plenaxis®)  Romiplostim  ISA247  Melatonin (Circadin®  Docosanol (Erazaban, Abreva)  LY686017 (NK1R-Hemmer)  Fosaprepitant-Dimeglumin  (Ivemend®)  Ustekinumab (Stelara)  Methylnaltrexon (Relistor) Prucaloprid Ambrisentan (Volibris®) Tafluprost (Taflotan®) Terlipressin (Glycylpressin®, Haemopressin®)  Droperidol (Xomolix®)  Xarelto® Nalbuphin (Nalpain®)  Rupatadin (Rupafin®)  Zofenopril (Bifril®)  Icatibant (Firazyr®)  Rifaximin (Xifaxan®)  Lacosamid (Vimpat®)  Fesoterodin (Toviaz®)  Doripenem (Doribax®) Tesofensin  Boceprevir  Etravirin (Intelence®)  Sugammadex (Bridion®)  Tasimelteon  
BMS-201038  E75-Brustkrebs-Impfung  MK-0518  Cervarix  Darunavir (Prezista®) Tocilizumab (Actemra®)  Fenretinide  Sitaxentan (Thelin®)  Pasireotid  Oblimersen (Genasense®)  Maraviroc Cilostazol (Pletal®)  Fenoldopam (Corlopam®)  Fenoldopam (Corlopam®)  Tetrabenazin (Nitoman®)  Alphanate® und Humate-P®  Dauer-Pille Lybrel  Ranolazin (Ranexa®)  Rufinamid (Inovelon®)  Mircera (C.E.R.A.)  mGlu2/3-Rezeptor-Agonist  Eplivanserin  Ustekinumab  Pitrakinra  Prasugrel (Efient)  Zoledronat (Aclasta®)  ANP  Piribedil (Clarium®)  Tesamorelin  Baclofen
Rotarix-Rotateq  Deferasirox (Exjade®)  Natriumoxybat (Xyrem®)  Emtricitabin (Emtriva®) Argatroban (Argatra®)  Dabigatran (Rendix)  Denosumab  Itoprid  11-valente-Vakzine Letrozol (Femara)  Infliximab (Remicade®Sildenafil (Revatio®)  Bupropion (Elontril, Wellbutrin) Panitumumab (Vectibix)  Tenofovir (Viread®)  Herceptin® (Trastuzumab)  Vareniclin (Chantix®)  Imatinib (Glivec®)  Rotigotin (Neupro®)  CAIV-T-Impstoff  Gardasil  Vildagliptin  Prostatakrebs-Impfung Sipuleucel-T  Dasatinib (Sprycel)  Nilotinib (Tasigna)  Ranibizumab  Gabapentin (Neurontin®)  Pramipexol (Sifrol®)  Ropinirol (Adartrel®) Paliperidon (Invega)  Sertindol (Serdolect®)  Tysabri (Natalizumab)  TA-CD: Kokain-Impfung  MK-0524  Nelarabin (Atriance®)  Pazopanib (Votrient)  Eltrombopaq (Revolade, Promacta)  Casopitant  Eculizumab (Alexion®)  Prevenar  Telbivudin  Certolizumab  Grazax  Lumiracoxib (Prexige®)  Tolvaptan (Samsca)  Temsirolimus  Darmkrebs-Impfstoff  Reniale  Rozerem (Ramelteon®)  Agomelatin (Valdoxan®)  Targin (Oxycodon und Naloxon)
Pegaptanib (Macugen®)  Insulin Glulisin (Apidra®)  Neuropeptid Melanocortin (MSH)  Ixabepilon  Rivastigmin (Exelon®)  Modafinil (Vigil®)  Darifenacin (Emselex®)  Solifenacin (Vesicur®)  GLP-1  Lapatinib  AT-1001  Ciclesonid (Alvesco®)  Rasagilin Aliskiren  Lenalidomid  Tositumomab (Bexxar)  Alvimopan (Entrareg)  NXY-059 (Cevovive)  Tygacil® (Tigecyclin)  DG031  Dapoxetine/Dapoxetin  Nesiritide/Nesiritid  Revatio Herpes-Zoster-Impfung  Pertussis-Impfung  Adlimumab (Humira)  Integrin-AK  Sativex Daclizumab (Zenapax®))  Cetuximab (Erbitux®)  Topiramat (Topamax)  Nikotin-Vakzine  Pemetrexed (Alimta®)  Phosphatidylcholin  Topiramat  Sitagliptin  Abatacept  Posaconazol  Ropinirol   Rivaroxaban (Xarelto®) Zonisamid (Zonegran®) Dronedaron Tarceva-Pankreaskrebs  Sunitinib (Sutent)  Bicalutamid (Casodex)
Daclizumab (Zenapax)  Lamotrigin (Elmendos)  Strontium  Olanzapin (Zyprexa)  Olopatadin (Opatanol)  Epinastin (Relestat)  Fulvestrant (Faslodex)  CRGP-Antagonist  Rimonabant Myfortic  Emtricitabin (Emtriva)  Inhalatives Insulin  Pramlintid  Oblimersen  Regaine Frauen  Torcetrapib  Manidipin (Manyper)  Reyataz (Atazanavir)  Inegy  Mabthera (Rituximab)  Hamlet  (BAY 43-9006 (Sorafenib)  Infliximab (Remicade®)  Erlotinib (Tarceva®)   SU11248  Cinacalcet   Pollenblocker  Ruboxistaurin  Levemir  Angiox  Alzheimer-Antikörper  L-BlP25  Actinonin  Tiorfan  Lyrica  Arcoxia  Malaria-Impfstoff Anti-Interleukin-AK  Intrinsa (Testosteron-Pflaster für Frauen)  Tipranavir  BAY 59-7939  Zonisamid (Zonegran®)  Muraglitazar (Pargluva)  
Osteoprotegerin  Atomoxetin (Strattera)  Ertapenem  Thalidomid  Tadalafil (Cialis)  Angiogenese-Hemmer  Nuvaring  Cera  Vardenafil (Levitra) Mitoxantron (Ralenova)  Mometason (Asmanex Twisthaler)  Natalizumab Roflumilast  Enfuvirtid (Fuzeon)  FSME-Immun  Exenatide  Ciclesonide  Bortezomib  Topiramat  rHuKGF  Bevacizumab  Liraglutide  Niaspan  Aripiprazol  Entecavir (Baraclude®) Yondelis  Flumist  Omalizumab  Palonosetron  EGF  Temodal  Evra  Escitalopram (Cipralex®)  Everolimus  Licofelone  Darmhormon-pyy  Duloxetin (Yentreve)  Ivabradin  Efalizumab Fusionsprotein-ctla41g  sargramostim  forsteo
Dronabinol  Eleptripan (Relpax)  Encepur  Anakinra (Kineret)  Arsen (Trisenox)  Fondaparinux (Arixtra) Ebastin (Ebastel)  Ziprasidon (Zeldox)  Tacrolimus (Protopic)  Bimatoprost (Lumigan)  Bosentan (Tracleer)   Valganciclovir (Valcyte)   Peg-Interferon (Pegasys)  Oseltamivir (Tamiflu) Parecoxib (Dynastat)  Caspofungin Tiotropiumbromid (Spiriva)  Tegaserod (Zelnorm)  Iressa   Olmesartan (Olmetec)   Memantin (Axura) Adalimumab-p  Negativliste  Pegfilgrastim (Neulasta)   Darbepoetin (Aranesp)   Eplerenon (Inspra)   Pimecrolimus (Elidel)   Xigris  Adefovir  BILN 2061  Frovatriptan (Allegro)  Teriparatid (Forteo)  Ezetimib (Ezetrol)  


Home Kontakt Impressum Newsletter Nutzungshinweise

Copyright © 2000 [Medknowledge.de]. Alle Rechte vorbehalten.

Stand: 25. Mai 2013