|
| |
|
Neue
Medikamente in Pipeline 2004
Immunsuppressivum
Myfortic® (Mycophenolat-Natrium) bei Transplantationen
|
|
Schlüsselwörter: Transplantation,
Immunsuppressivum, Immunsystem, Myfortic,
Mycophenolat-Natrium, Transplantationen und
Nierentransplantation.
|
|
Das
neue Immunsuppressivum Myfortic® (von Novartis)
wird in Phase-IIIb /IV-Studien bei Patienten
nach Nierentransplantation geprüft.
|
|
Novartis
hat bereits eine EU-Zulassung ist beantragt. Myfortic®
(Natrium-Mycophenolat, Mycophenolsäure) ist in der
Schweiz offiziell seit 2002 zugelassen.
|
|
Mycophenolat-Natrium-haltige
Medikament soll in einer Magensaft-resistenten
Tablette vorliegen (EC-MPS, "enteric-coated
mycophenolate sodium")
|
|
Indikation:
Das Präparat ist in Kombination mit Ciclosporin und
Kortikoiden zur Prävention akuter
Transplantatabstossungen bei erwachsenen Patienten
nach allogener Nierentransplantation indiziert.
|
|
Dosierung:
Die Therapie mit Myfortic® sollte innerhalb von 24
Stunden nach der Transplantation begonnen werden. Die
empfohlene Dosis beträgt 720 mg zweimal täglich
(Tagesdosis 1440 mg).
|
|
Die
Therapie mit Myfortic muss von
Transplantationsspezialisten durchgeführt werden.
|
|
Wirkmechanismus:
Natrium-Mycophenolat ist ein Hemmstoff der
Inosinmonophosphat-Dehydrogenase (IMPDH). Durch die
Hemmung von IMPDH wird die Synthese des Purins
Guanosin geblockt, das für die Proliferation von
T-und B-Lymphozyten sehr wichtig ist.
|
|
Nebenwirkungen:
Leukopenie (19,2%) und Diarrhöe (23,5%) sind die
häufigsten Nebenwirkungen. Es kann zu Infektionen (immunsuppression),
Diarrhoe, Übelkeit, Fieber und
Leberfunktionsstörungen kommen. Malignome: „Bei
Patienten, die im Rahmen einer immunsuppressiven
Behandlung Kombinationen von Arzneimitteln
einschliesslich MPA erhalten, besteht ein erhöhtes
Risiko für Lymphome und andere Malignome,
insbesondere der Haut..“ (Für mehr Informationen zu
Nebenwirkungen, Kontraindikationen und
Wechselwirkungen siehe Fachinformationen von Novartis
Schweiz.)
|
|
Wir
werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen
Präparates nach einer Zulassung in Deutschland
ausführlicher informieren.
|
|
Datum: 22.03.04
|
|
|
|
|
|
| |
|