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Neue Medikamente 2003

Lamotrigin (Elmendos®) zur Prävention von Depressionen bei bipolaren Störungen

Schlüsselwörter:  Lamotrigin, Elmendos, Prävention, Depressionen, bipolare Störungen,

Bipolare Störungen: Patienten mit bipolaren Störungen auch manisch-depressive Erkrankung genannt, leiden unter extremen Stimmungsschwankungen (zwischen "Himmel hoch jauchzend und zu Tode betrübt"). Die Emotionen und Stimmung kehren zwischen Depression (Tiefphase) und Manie (Hochphase). Die Patienten sind in der depressiven Episode Suizid gefährdet.

Lamotrigin wurde bisher in Deutschland unter dem Markennamen Lamictal® zur Therapie von Epilepsie eingesetzt. Ende 2003 wurde Lamotrigin unter dem Markennamen Elmendos® in Deutschland auch zur Prävention depressiver Episoden bei bipolaren Störungen als Langzeittherapie zugelassen. Lamotrigin (Elmendos®) wird von GlaxoSmithKline hergestellt.

Wirkmechanismus: Hemmung der Natrium-Kanäle und Freisetzung des Neurotransmitters Glutamat.

Wirkung und Dosis: In einer amerikanischen zulassungswichtigen Studie (1) wurden die Patienten in einer Openlabel-Phase (8 bis 16 Wochen) auf 100 bis 200 mg pro Tag Lamotrigin eingestellt.

 

Die unter Lamotrigin stabilisierte Patienten (463 von 966) bekamen dann anschließend randomisiert 18 Monate entweder Lamotrigin (50, 200 oder 400 mg pro Tag), Lithium oder Placebo.

 

Der primäre Endpunkt der Studie war ein Wiederauftreten depressiver, manischer oder gemischter Krankheitsphasen. Die Mediziner kommen nach Auswertung der Daten zu der Schlussfolgerung, dass Lamotrigin und Lithium der Plazebo bei der Prävention der Stimmungsschwankungen bei bipolaren Störungen überlegen sind. 

 

Lamotrigin war vorwiegend bei der Prävention depressiver Episoden und Lithium zur Prävention manischer Episoden wirksamer.

 

Die Design der Studie (Aufnahme der Patienten in die eigentliche Studie, wenn sie vorher in der Open-Label Phase auf Lamotrigin angesprochen hatten) könnte das positive Resultat für Lamotrigin verstärken.

Nebenwirkungen: Häufige Nebenwirkungen sind Hautausschläge, Schwindel und Kopfschmerzen. Eine Gegenanzeige ist Überempfindlichkeit gegenüber Carbamazepin oder Phenytoin. Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Gegenanzeigen und Wechselwirkungen siehe die Fachseiten von GlaxoSmithKline.

Literatur:

1-Calabrese JR et al: A placebo-controlled 18-month trial of lamotrigine and lithium maintenance treatment in recently depressed patients with bipolar I disorder. J Clin Psychiatry. 2003 Sep;64(9):1013-24.

Datum: 26.02.04
Nachtrag 
Lippen- oder Gaumenspalten durch Lamotrigin,  2. Oktober 2006
"Die Einnahme des Antiepileptikums Lamotrigin im ersten Trimenon kann möglicherweise zu Lippen- oder Gaumenspalten führen. Dies ergab die neue Auswertung eines US-Registers, welche die Arzneibehörde FDA zu einem Warnhinweis veranlasst..." Lamotrigine (marketed as Lamictal) Information

 

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Stand: 25. Mai 2013