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Neue
Medikamente in Pipeline 2004
Fulvestrant
(Faslodex™) - Östrogen-Rezeptorblocker bei Brustkrebs
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Schlüsselwörter: Fulvestrant,
Faslodex, Östrogen-Rezeptorblocker, Brustkrebs, Antiöstrogen-Behandlung,
Frauen und Menopause.
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Rezeptorblocker
Fulvestrant (Faslodex™
von Astra Zeneca) für Frauen nach der
Menopause mit Brustkrebs-Rezidiv (Wiederauftreten) oder Tumorprogression
(Tumorwachstum) indiziert.
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Der
Östrogenrezeptor-Antagonist Fulvestrant (Faslodex™
von Astra Zeneca) ist in der EU zur Behandlung der
fortgeschrittenem Brustkrebs zugelassen (März 2004)
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Indikation:
Fulvestrant (Faslodex™ ) ist angezeigt zur
Behandlung von postmenopausalen Frauen mit
Östrogen-rezeptor-positivem lokal fortgeschrittenem
oder metastasiertem Brustkrebs, bei Rezidiv während
oder nach adjuvanter Antiöstrogen-Therapie oder bei
Progression der Erkrankung unter der Behandlung mit
einem Antiöstrogen (Fachinfo).
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Dosierung:
250 mg als intramuskuläre Injektion in Abständen von
einem Monat.
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Wirkweise:
Durch die Chemische Ähnlichkeit mit Estradiol bindet
Fulvestrant (Faslodex™ ) sich
an
die Östrogen-Rezeptoren. Somit fungiert Fulvestrant (Faslodex™
) als Östrogen-Antagonist.
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Wirkung:
Zweie Phase-III-Studien (1,2) mit insgesamt 851
postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem
Brustkrebs, bei denen während oder nach der
adjuvanten Hormontherapie ein Rezidiv auftrat oder bei
denen die Progression nach einer Hormontherapie bei
fortgeschrittener Erkrankung auftrat, verglichen 250
mg Fulvestrant mit einem Aromataseinhibitor der
dritten Generation, Anastrozol mit einer Tagesdosis
von 1 mg. Der primäre Endpunkt war die
Progressionszeit.
Die
Auswertung der Studienergebnisse zeigten, dass
Fulvestrant nach Versagen einer Behandlung mit
Tamoxifen genauso wirksam wie der Aromatasehemmer
Anastrozol (Arimidex®) ist. Die mittlere Zeit bis zum
Progression der Brustkrebs betrug unter Fulvestrant
5,5 Monate und unter Anastrozol (Arimidex®) 5,1
Monate (1)
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Nebenwirkungen:
Die häufigste Nebenwirkungen sind Hitzewallungen,
Übelkeit&Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag,
Infektionen des Harntraktes, venöse Thromboembolien,
Kopfschmerzen, Rückenschmerzen und lokale Reaktionen
an der Injektionsstelle. Für weitergehende
Informationen bezüglich Gegenanzeigen, Nebenwirkungen
siehe die Fachinformationen von Astra-Zeneca.
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Literatur:
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1-
Howell A et al: Fulvestrant, formerly ICI 182,780, is
as effective as anastrozole in postmenopausal women
with advanced breast cancer progressing after prior
endocrine treatment.J Clin Oncol. 2002 Aug
15;20(16):3396-403.
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2-
Osborne CK et al: Double-blind, randomized trial
comparing the efficacy and tolerability of fulvestrant
versus anastrozole in postmenopausal women with
advanced breast cancer progressing on prior endocrine
therapy: results of a North American trial. J Clin
Oncol. 2002 Aug 15;20(16):3386-95.
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Nachtrag
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NICE: Faslodex keine Alternative zu
Aromatase-Inhibitoren, 25.08.2011
"Das National Institute
for Health and Clinical Excellence, das den
Staatlichen Gesundheitsdienst (NHS) in England und
Wales berät, hat die Kostenübernahme des
Krebsmedikamente Faslodex (Wirkstoff: Fulvestrant)
abgelehnt. Als Grund wird die geringe und
kostenträchtige Überlegenheit gegenüber
Aromatase-Inhibitoren genannt..." (Quelle: rme/aerzeblatt.de)
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Fulvestrant
(Faslodex) – EFECT-Studie: Neues Antiöstrogen für
die Zweittherapie bei Mamma-Ca, 21.03.07
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