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Neue Medikamente in Pipeline 2004

Fulvestrant (Faslodex™) - Östrogen-Rezeptorblocker bei Brustkrebs

Schlüsselwörter:  Fulvestrant, Faslodex, Östrogen-Rezeptorblocker, Brustkrebs, Antiöstrogen-Behandlung, Frauen und Menopause.

Rezeptorblocker Fulvestrant (Faslodex von Astra Zeneca) für Frauen nach der Menopause mit Brustkrebs-Rezidiv (Wiederauftreten) oder Tumorprogression (Tumorwachstum) indiziert.

Der Östrogenrezeptor-Antagonist Fulvestrant (Faslodex™ von Astra Zeneca) ist in der EU zur Behandlung der fortgeschrittenem Brustkrebs zugelassen (März 2004)

Indikation: Fulvestrant (Faslodex™ ) ist angezeigt zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Östrogen-rezeptor-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, bei Rezidiv während oder nach adjuvanter Antiöstrogen-Therapie oder bei Progression der Erkrankung unter der Behandlung mit einem Antiöstrogen (Fachinfo).

Dosierung: 250 mg als intramuskuläre Injektion in Abständen von einem Monat.

Wirkweise: Durch die Chemische Ähnlichkeit mit Estradiol bindet Fulvestrant (Faslodex™ ) sich

an die Östrogen-Rezeptoren. Somit fungiert Fulvestrant (Faslodex™ ) als Östrogen-Antagonist.

Wirkung: Zweie Phase-III-Studien (1,2) mit insgesamt 851 postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, bei denen während oder nach der adjuvanten Hormontherapie ein Rezidiv auftrat oder bei denen die Progression nach einer Hormontherapie bei fortgeschrittener Erkrankung auftrat, verglichen 250 mg Fulvestrant mit einem Aromataseinhibitor der dritten Generation, Anastrozol mit einer Tagesdosis von 1 mg. Der primäre Endpunkt war die Progressionszeit. 

Die Auswertung der Studienergebnisse zeigten, dass Fulvestrant nach Versagen einer Behandlung mit Tamoxifen genauso wirksam wie der Aromatasehemmer Anastrozol (Arimidex®) ist. Die mittlere Zeit bis zum Progression der Brustkrebs betrug unter Fulvestrant 5,5 Monate und unter Anastrozol (Arimidex®) 5,1 Monate (1)

Nebenwirkungen: Die häufigste Nebenwirkungen sind Hitzewallungen, Übelkeit&Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Infektionen des Harntraktes, venöse Thromboembolien, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle. Für weitergehende Informationen bezüglich Gegenanzeigen, Nebenwirkungen siehe die Fachinformationen von Astra-Zeneca.

Literatur:

1- Howell A et al: Fulvestrant, formerly ICI 182,780, is as effective as anastrozole in postmenopausal women with advanced breast cancer progressing after prior endocrine treatment.J Clin Oncol. 2002 Aug 15;20(16):3396-403.

2- Osborne CK et al: Double-blind, randomized trial comparing the efficacy and tolerability of fulvestrant versus anastrozole in postmenopausal women with advanced breast cancer progressing on prior endocrine therapy: results of a North American trial. J Clin Oncol. 2002 Aug 15;20(16):3386-95.

Nachtrag

NICE: Faslodex keine Alternative zu Aromatase-Inhibitoren, 25.08.2011

"Das National Institute for Health and Clinical Excellence, das den Staatlichen Gesundheitsdienst (NHS) in England und Wales berät, hat die Kostenübernahme des Krebsmedikamente Faslodex (Wirkstoff: Fulvestrant) abgelehnt. Als Grund wird die geringe und kostenträchtige Überlegenheit gegenüber Aromatase-Inhibitoren genannt..." (Quelle: rme/aerzeblatt.de)

Fulvestrant (Faslodex) – EFECT-Studie: Neues Antiöstrogen für die Zweittherapie bei Mamma-Ca, 21.03.07

 

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Stand: 25. Mai 2013