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Neue Medikamente in Pipeline 2004

Cinacalcet (Mimpara®) : Kalzimimetikum bei sekundärem Hyperparathyreodismus bei Dialyse-Patienten

Schlüsselwörter: Medikament, Mimpara, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, Cinacalcet, Kalzimimetikum, sekundäres Hyperparathyreodismus, Parathormon, Dialyse-Knochenschmerzen, Patienten, Phosphat, Hyperkalzämie, Calcium, Hyperphosphatämie, Schmerzen, Osteoporose und Knochen.

Was ist  Cinacalcet (Mimpara®)?

„Bei Cinacalcet (Mimpara®) handelt es sich um ein Calcimimeticum, es ist das erste seiner Art. Der Wirkstoff wird zu Behandlung des sekundären Hyperparathyroidismus eingesetzt. Dies ist eine häufige Begleiterscheinung chronischer Nierenerkrankungen. Die Betroffenen leiden unter Knochenschmerzen und -abbau sowie Verkalkungen von Gewebe und dem Herzkreislaufsystem. In den Klinischen Studien der Phase III konnte Cinacalcet (Mimpara®) als erste Substanz gleichzeitig den Gehalt an Parathormon, Phosphat und Kalzium senken. Im Übermaß vorhanden, lösen diese drei Substanzen den sekundären Hyperparathyroidismus aus. ..“ Amgen-News vom 18.11.2003

Studie im NEJM (1)

Bei der Therapie vom sekundärem Hyperparathyreodismus bei Dialyse-Patienten mit Vitamin D und Kalzium treten häufig Hyperkalzämie und Hyperphosphatämie auf. Dies wiederum kann die klinische Prognose verschlechtern. Kalzimimetika wirken gezielt auf die Kalzium-sensitive-Rezeptoren und senken das Parathyroid-Hormon ohne das Kalzium- und Phosphat-Spiegel zu erhöhen. Eine Studie in NEJM berichtet über zwei randomisierte Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Kalzimimetikums (Mimpara®) untersuchen.

Hämodialyse-Patienten trotz Standardtherapie mit unzureichend eingestellten sekundärem Hyperparathyreodismus wurden entweder für eine Cinacalcet-Therapie (371 Patienten) oder für Plazebo (370 Patienten) randomisiert. Einmal täglich oral verarbreichte Dosen wurden von 30mg auf 180mg erhöht, um Parathormon-Spiegel unter 250pg/ml zu senken. Der primäre Endpunkt war das Erreichen dieses Bereiches nach 14-wöchigem Phase der Wirksamkeitsprüfung. 

Ergebnisse: 43% der Patienten in der Cinacalcet-Gruppe erreichte das primäre Endpunkt (Parathormon unter 250pg/ml), und lediglich 5% in der Plazebo-Gruppe. Der Serum-Kalzium-Spiegel sank bei 15% der Patienten in der Cinacalcet-Gruppe, blieb jedoch bei der Plazebo-Gruppe unverändert.

Fazit: Die Mediziner ziehen die Schlussfolgerung, dass Cinacalcet (Mimpara®) wirksam die Parathormonspiegel senkt und die Kalzium-Phosphat-Haushalt bei Hämodialyse-Patienten mit unkontrolliertem sekundären Hyperparathyreodismus verbessert.

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 19.07.04

 

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Stand: 25. Mai 2013