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Neue Medikamente in Pipeline 2004

Ruboxistaurin - Diabetische Retinopathie

Schlüsselwörter: Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, Ruboxistaurin, Diabetische Retinopathie, Diabetes Mellitus, Blindheit und Makulaödem.

Das Pharmaunternehmen Lilly prüft die Substanz Ruboxistaurin zur Behandlung bei diabetischer Retinopathie

Quelle: Lilly Pressebericht vom 06.09.2004

„Die durch Diabetes bedingte Retinopathie ist die Hauptursache von Blindheit weltweit Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) veröffentlichte heute Schlüsselergebnisse von Analysen von Untersuchungsdaten, die das Verständnis über den Verlust des Sehvermögens in Folge von durch Diabetes bedingter Retinopathie verbessern, eine diabetische mikrovaskuläre Komplikation, von der weltweit schätzungsweise 50 Millionen Menschen betroffen sind. [2] Daten, die auf der 40. Jahresversammlung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) präsentiert wurden, deuten auf eine kritische Phase beim Fortschreiten eines durch Diabetes bedingten Ödems auf der Makula, eine Form von diabetischer Retinopathie, und führen zur Annahme, dass eine frühzeitigere Behandlung den Verlust des Sehvermögens bei Menschen mit Diabetes minimieren kann....

 

Untersuchungsergebnisse 

 

Die Analyse erstreckte sich auf 939 Patienten mit Diabetes-Makula-Ödem in verschiedenen Stadien, die an zwei klinischen Versuchen (PKC-DRS und PKC-DMES) für Ruboxistaurin von Lilly teilnahmen. Es handelt sich dabei um ein Präparat, dessen Eignung derzeit für die Behandlung von diabetischer Retinopathie und anderen diabetischen mikrovaskulären Komplikationen untersucht wird. Ruboxistaurin ist weder in Deutschland noch in Europa bzw. anderswo auf der Welt zugelassen. 

 

Patienten im PKC-DRS Versuch litten an unterschiedlichen Stadien des Diabetes-Makula-Ödems, von keiner bis zur totalen Einbindung des Zentrums. Sechsundzwanzig Prozent litten an einer dauerhaften moderaten Sehschwäche. Eine Beeinträchtigung des Sehvermögens entstand erst als das Makulazentrum betroffen war.

 

Untersuchungsergebnisse aus dem PKC-DMES Versuch ergaben, dass sich bei 33 Prozent der Patienten mit einer Netzhautverdickung von mehr als 500 Mikron vom Makulazentrum im Laufe der Zeit eine Verdickung des Zentrums entwickelte. Vergleichsweise entwickelte sich bei 50 Prozent der Patienten mit einer Netzhautverdickung innerhalb 500 Mikron vom Zentrum ein Diabetes-Makula-Ödem, bei der das Makulazentrum betroffen war. Diese Daten lassen darauf schließen, dass je näher sich das Diabetes-Makula-Ödem am Makulazentrum befindet, desto eher ist das Zentrum betroffen und das Sehvermögen beeinträchtigt.

 

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen, die die aktuellen Annahmen seitens Management in Bezug auf das Potenzial von Ruboxistaurin zur Behandlung von diabetischen mikrovaskulären Komplikationen widerspiegeln. Wie mit jedem Pharmazeutikum in der Entwicklung ergeben sich jedoch bedeutende Risiken und Ungewissheiten aus der Entwicklungsphase und dem Regulierungsverfahren. Dieses Produkt hat sich bis jetzt noch nicht als sicher und effektiv erwiesen...“ Lilly Pharma

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 12.09.04

 

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Stand: 25. Mai 2013