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Neue
Medikamente in Pipeline 2004
L-BLP25,
liposomales Krebsimpfstoff gegen nicht-kleinzelligen
Lungenkrebs (NSCLC)
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Schlüsselwörter: Medikament,
Arzneimittel, Therapie, Behandlung, L-BLP25,
liposomales Krebsimpfstoff, Nichtkleinzelliger
Lungenkrebs, Bronchialkarzinom oder NSCLC.
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Die
U.S. amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) hat am
29.09.2004 dem liposomalen Krebsimpfstoff L-BLP25 den
Status des beschleunigten Zulassungsverfahrens (Fast
Track) zur Behandlung des nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinoms (NSCLC) erteilt.
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Merck-Pressemitteilung:
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„Das
Fast Track Verfahren der FDA dient der vereinfachten
Entwicklung und dem beschleunigten
Zulassungsprüfverfahren von Arzneimitteln, die zur
Behandlung lebensbedrohlicher und bislang kaum
therapierbarer Erkrankungen geeignet sind.
Biomira
stellte bei der FDA einen Antrag auf beschleunigtes
Zulassungsverfahren auf der Basis von ermutigenden
Ergebnissen einer kontrollierten, randomisierten Phase
IIb Studie mit NSCLC Patienten der Stadien IIIB und
IV. Ergebnisse der Phase IIb Studie werden während
des Treffens der Europäischen Gesellschaft für
Medizinische Onkologie (ESMO) in Wien am 1.November
präsentiert werden. Pläne für eine große,
multizentrische Phase III Studie sind in der
Entwicklung...“ Mehr...
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Wir
werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen
Präparates nach einer Zulassung in Deutschland
ausführlicher informieren.
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Datum: 05.10.04
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