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Neue Medikamente 2005

Darifenacin (Emselex®) : Anticholinergikum gegen Dranginkontinenz (überaktive Blase)

Schlüsselwörter:  Darifenacin, Emselex, Anticholinergikum, Harnblase, Dranginkontinenz, Inkontinenz, Blase, Nässen, Tröpfeln, Belastungsinkontinenz, Duloxetin, Inkontinenz, Harninkontinenz, Harn, Muscarin-Rezeptor, Wasserlassen, Harndrang, Medikament, Arzneimittel, Therapie und Behandlung.

Dranginkontinenz: häufiger, plötzlich und stark auftretender, nicht zu unterdrückender Harndrang,  der zu unwillkürlicher Entleerung von Urin führt.

In Deutschland ist das neue Anticholinergikum von Bayer Darifenacin (Emselex®) gegen Dranginkontinenz (überaktive Blase) seit Anfang 2005 zugelassen.

Darifenacin (Emselex®) wurde fast zeitgleich mit Solifenacin (Vesicur® vonYamanouchi), der auch ein Muskarin-Rezeptor-Antagonist ist,  für die gleiche Indikation zugelassen.

Eigenschaften: Bayer hebt hervor, dass Darifenacin (Emselex®) im Vergleich zu anderen Anticholinergika selektiv an den M3-Acetylcholinrezeptoren der Blase wirkt, und dadurch besser verträglicher ist und mit weniger Nebenwirkungen einhergeht.

Wirkung: In der Studie in European Urology (1) wurde Darifenacin (Emselex®) in den Dosierungen 7,5 mg und 15mg gegen Placebo 12 Wochen lang verglichen. Die Zahl der Inkontinenz-Episoden waren in der Darifenacin-Gruppe etwa um 20% gegenüber der Placebo verringert. In der der Darifenacin-Gruppe kam es zu signifikanten Besserungen bezüglich einiger Lebensqualitätsmerkmale.

Dosis: Die empfohlene Anfangsdosis ist 7,5 mg täglich. Nach Zwei Wochen nach Beginn kann die Dosis je nach individuellem Ansprechen auf 15 mg täglich erhöht werden (Fachinformation).

Nebenwirkungen: Die Nebenwirkungen sind in der Regel durch die Wirkung auf das anticholinerge System zu erklären. Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Fachinformation als häufigste Nebenwirkungen genannt: Mundtrockenheit (20,2 % bei der 7,5-mg-Dosis und 35 % bei der 15-mg-Dosis, im Vergleich 8 % unter Placebo) und Verstopfung (14,8 % bei der 7,5-mg-Dosis und 21 % bei der 15-mg-Dosis, im Vergleich 5,4 % unter Placebo).

Die Langzeit-Daten zu Wirksamkeit, insbesondere im Vergleich mit anderer Anticholinergika und Nebenwirkungen fehlen.

Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformation von Bayer (Emselex.de)

Fazit: Sicherlich vergrössert Darifenacin (Emselex®) das Behandlungsspektrum bei Dranginkontinenz, zumal die Nebenwirkungen geringer sein sollen, als die herkömmliche Anticholinergika für diese Indikation. 

Jedoch fällt der Unterschied zu Plazebo in den Studien zwar statistisch signifikant, aber recht gering aus. Daher sollte die klinische Relevanz der bisherigen Daten für die Lebensqualität der Patienten weiter untersucht werden. 

Literatur:

1-Haab F, Stewart L et al: Darifenacin, an M3 selective receptor antagonist, is an effective and well-tolerated once-daily treatment for overactive bladder. Eur Urol. 2004 Apr;45(4):420-9; discussion 429. Review.

Datum: 21.02.2005
 

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Stand: 25. Mai 2013