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Neue Medikamente 2007

Lenalidomid (Revlimid): Myelodysplastisches Syndrom – Lenalidomide-Therapie

Schlüsselwörter: Medikament, Revlimid, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, Lenalidomide, Myelodysplastisches Syndrom, Lenalidomid-Therapie, Anämie, Blut, Erytrozyten-Transfusion.

Eine nicht-effiziente Eryhtropoese (Bildung von roten Blutkörperchen) ist für Myelodysplastisches Syndrom kennzeichnend. Die dadurch hervorgerufene Anämie (Blutarmut) ist häufig sehr schwierig zu behandeln. Eine Studie in NEJM (1) untersuchte die Wirkung von Lenalidomid (Revlimid), einem Analogon von Thalidomid, bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen und sympomatischer Anämie.

43 Patienten wurden mit Lenalidomid (Revlimid) in Dosen von 25 oder 10mg täglich bzw. 10mg täglich über 21 Tage jedes 28-Tage-Zyklus therapiert. Alle Patienten in der Studie hatten entweder auf recombinanten Erythropoietin nicht angeprochen, oder hatten bereits hohe Erythropoietin-Spiegel. Die Therapie-Wirksamkeit wurde nach 16-Wochen beurteilt.

Das Auftreten von Neutropenie (65%) und Thrombocytopenie (74%) waren die häufigsten Nebenwirkungen und machten bei 25 Patienten (58%) eine Therapie-Unterbrechung notwendig. 24-Patienten (56% sprachen auf die Behandlung an: 20 von denen blieben anhaltend unabhängig von Erytrozyten-Transfusionen.

Fazit: Die Forscher schlussfolgern, dass Lenalidomid (Revlimid) bei Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom und Anämie, die auf Erythropoietin nicht reagieren, oder von einer konventionellen Therapie nur mit geringer Wahrscheinlichkeit profitieren würden, eine hämatologische Wirkung (hematologic activity) zeigt.

Zulassung von Lenalidomid (Revlimid), 2007

„Lenalidomid ist bei Patienten mit multiplem Myelom zugelassen, die vorher mindestens eine andere Therapie erhalten haben. Lenalidomid wird immer mit Dexamethason kombiniert. Dieser Tumor der Plasmazellen im Knochenmark ist selten, daher wurde Lenalidomid im Dezember 2003 als Orphan drug eingestuft...“ Mehr in der PZ...

Nachtrag zu Lenalidomid
Plasmozytom (Multiples Myelom): Lenalidomid (Revlimid) zur Erhaltungstherapie, 14.05.2012. Mehr..

Revlimid: Krebsmedikament kann Krebs auslösen, 08.05.2012

Mögliches Krebsrisiko bei Revlimid, 04/2011

"Der Immunmodulator Lenalidomid (Revlimid®) ist möglicherweise krebserregend. Darauf machen die US-amerikanische und die europäische Arzneimittelagentur (FDA, EMA) aufmerksam....

Sie wurden aber offenbar an Patienten mit myelodysplastischem Syndrom durchgeführt. Dies ist in den USA eine zugelassene Indikation von Revlimid®. In Europa wird das Medikament in dieser Indikation "off-label" eingesetzt. Da das myelodysplastische Syndrom langsam fortschreitet, sind längere Behandlungszeiten möglich...

Eine Einschränkung der Indikation (durch FDA) ist derzeit nicht vorgesehen. Die Risikobewertung der beiden Behörden ist aber noch nicht abgeschlossen..."

Multiples Myelom: Lenalidomid verlängert Leben nach Stammzelltherapie, 06/2011

Lenalidomid als Erstlinientherapie bei Patienten nach einer Stammzelltherapie mit einer Stabilisierung des Tumorleidens

"Die Erhaltungstherapie mit dem Immunmodulator Lenalidomid kann die Überlebenszeit von Patienten mit Multiplem Myelom nach einer Stammzelltherapie verlängern. Dies kam in einer US-Studie heraus, die auf dem International Myeloma Workshop in Paris vorgestellt wurde..."

Teratogen im Tiermodell: Contergan®-Schäden auch bei Lenalidomid, 2. Juli 2008

"Anders als erhofft ist der Wirkstoff Lenalidomid nicht frei von teratogenen Wirkungen, die bei der Schwestersubstanz Thalidomid seinerzeit die Contergan®-Katastrophe auslösten. Das deuten tierexperimentelle Befunde an, die jetzt einen Rote-Hand-Brief ausgelöst haben.

Lenalidomid ist in Deutschland seit Mitte 2007 als Revlimid® zur Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen..." 

Contergan®-Nachfolger Lenalidomid verlängert Überleben beim multiplen Myelom (Plasmozytom), 22. November 2007. Mehr...  
Nachtrag vor EU-Zulassung 2007
Lenalidomid (Revlimid®): Zulassung für MDS in USA, Dez. 2005

Lenalidomid: Mit Analogon des Thalidomids gegen Myelom: "..Wie das Unternehmen Celgene, der Hersteller des Thalidomid-Analogons Lenalidomid (Revlimid®), mitteilt, hat die EU-Zulassungsbehörde EMEA eine Prüfung seines Zulassungsantrages genehmigt. Beantragt wird die Zulassung bei Patienten mit MDS mit einer Deletion im langen Arm von Chromosom 5 (5q)..."

Thalidomid-Analogon bei 5q-Syndrom wirksam (16.09.2005): Lenalidomid, eine mit dem Contergan-Wirkstoff Thalidomid verwandte Substanz, könnte in den USA schon bald zur Behandlung des 5q-Syndroms eingesetzt werden, einer häufigen Variante des myelodysplastischen Syndroms (MDS). Ein Beraterkomitee riet der US-Arzneibehörde FDA zur Zulassung des Medikamentes, obwohl weder die optimale Dosis bekannt ist, noch Daten aus kontrollierten Studien vorliegen und viele Fragen zur Sicherheit offen sind..." FDA BRIEFING DOCUMENT NDA 21-880, Revlimid® (CC-5013/Lenalidomide)

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach  einer Zulassung für diese Indikation in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 02.05.05

 

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Stand: 25. Mai 2013