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Neue Medikamente in Pipeline 2005

Dapoxetine (Priligy®): Medikament bei vorzeitiger Ejakulation zur Ejakulation-Verlängerung

Schlüsselwörter: Medikament, Dapoxetin, priligy, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, Samen, Dapoxetine, Medikament, Ejakulation-Verlängerung, Samenerguss, Sex, Premature ejaculation, 
Das neue Medikament Dapoxetin (Priligy) ist 2009 in Deutschland zugelassen. Wir haben diese Entwicklungsprozess in einzelnen Stadien dokumentiert, die Sie unten lesen können. Aktuelle Grundlagen-Informationen nach Zulassung finden Sie auf unserer Webseite "Dapoxetin (Priligy®)"

In unserem Bericht über Dapoxetine möchten wir einmal einen aktuellen Artikel vom Spiegel-Online (A) und eine weitere plazebokontrolliert randomisierte Studie zu Dapoxetine und IELT, die beim 11.Kongress der International Society for Sexual and Impotence Research in Buenos Aires, Argentina im Okt. 2004 präsentiert wurde (B), vorstellen.

A. Spiegel-Online vom 24-Mai.2005: EJAKULATIONS-BREMSE: Medikament soll Sex verlängern

"Ein neues Medikament könnte eine Männersorge bald der Vergangenheit angehören lassen: Es soll den Sex verlängern, indem es den Samenerguss verzögert..."

B. Studienvorstellung zu Dapoxetine und IELT, 2004

Beim 11.Kongress der International Society for Sexual and Impotence Research in Buenos Aires, Argentina im Okt. 2004 wurde eine plazebokontrolliert randomisierte Studie zu Dapoxetine vorgestellt. Laut den Ergebnissen der Studie soll Dapoxetine gut verträglich sein und frühzeitige Ejakulation (Premature ejaculation) verzögern. Die Studie war vom Hersteller Johnson & Johnson finanziell unterstützt. 

Bei der Studie sei IELT als Kontrollparameter verwendet sein. IELT (intravaginal ejaculatory latency time) beschreibt die Zeit zwischen Penetration und Ejakulation. Eine IELT-Zeit unter 2-Minuten wird als nicht-normal betrachtet und kann bei den Betroffenen Streß verursachen.

In der Studie vom Wayne Hellstrom von der urologischen Klinik an der Tulane Hospital New Orleans wurde Dapoxetine mit Plazebo verglichen. 166 männliche Patienten im Alter zwischen 23 und 64 Jahren, die ein IELT weniger als 2 Minuten hatten, wurden entweder für Dapoxetine 60 mg oder Dapoxetine 100 mg oder Placebo randomisiert. Alle Teilnehmer hatten monogame Beziehungen über mindestens 6 Monate. 130 Teilnehmer haben die Studie abgeschlossen.

Die Ergebnisse zeigten, dass im Vergleich zu Plazebo-Gruppe in der Dapoxetine-Gruppen mit 60 und 100mg es zu einer IELT-Verlängerung (2.94 minuten für 60-mg-Gruppe und 3.20 minutes für die 100-mg-Gruppe verglichen mit 2.05 Minuten in der Placebo-Gruppe) gekommen ist. Übelkeit war die häufigste Nebenwirkung in der Dapoxetin-60mg-Gruppe (5.6%) und Dapoxetin-100mg-Gruppe (16,1%).

Aufgrund dieser positiven Ergebnisse hat der Hersteller Johnson & Johnson beschlossen, die Wirkung von Dapoxetine in grösseren Studien zu untersuchen. 

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates Dapoxetin nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 04.06.2005

Nachtrag 
Lancet-Studie 2006: Unter Dapoxetin (kurzzeitig wirkender selektiver Serotonin-Reuptake-Inhibitor, SSRI) erhöhte Zufriedenheit der Partner beim Geschlechtsverkehr bei der Lancet-Studie - Häufigste Nebenwirkungen waren Übelkeit (20%), Durchfall (6,8%), sowie Kopfschmerzen und Schwindelanfällen (6,2%). Die Studie wurde von der US-Firma ALZA durchgeführt. 
 

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Stand: 25. Mai 2013