Priligy® (Dapoxetin) gegen vorzeitige Ejakulation (Samenerguss)

Dapoxetin (Priligy®) ist seit Juni 2009 in Deutschland als erstes Medikament gegen vorzeitige Ejakulation (Samenerguss) zugelassen. Wir haben den bisherigen Entwicklungsprozess in einzelnen Stadien dokumentiert, die Sie auf unserer Webseite "Dapoxetin (Priligy®)" lesen können. Im folgenden wird eine Gesamtübersicht nach Zulassung gegeben. 

Dapoxetin (Priligy®) ist ein Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). SSRIs werden normalerweise als Antidepressiva gegen Depressionen eingesetzt. Bekanntlich sind Libido-Abschwächung und Erektionsstörungen können unter SSRI auftreten. Dapoxetin (Priligy) macht sozusagen aus der Not eine Tugend: die Nebenwirkung wird zur Indikation gehoben. 

Anwendung: Therapie von vorzeitiger Ejakulation (Ejaculatio praecox, EP) bei Männern zwischen 18 und 64 Jahren. Die folgenden Bedingungen mussten Studienteilnehmer in den klinischen Studien zu vorzeitiger Ejakulation erfüllen

• eine intravaginale Latenzzeit bis zur Ejakulation (IELT) von weniger als zwei Minuten;

• persistierende oder rezidivierende Ejakulation bei minimaler sexueller Stimulation vor, während oder kurz nach der Penetration

• deutlicher persönlicher Leidensdruck oder zwischenmenschliche Probleme als Folge der EP;

• unzureichende Kontrolle über die Ejakulation.

(Quelle: Fachinformation)

Dosis: Dapoxetin (Priligy) gibt es in zwei Dosierungen (30mg und 60mg) und wird bei Bedarf eingenommen.

Nebenwirkungen: Vor der Anwendung soll der Arzt ein orthostatischer Test (Blutdruck- und Puls-Reaktion auf die Gabe; liegend und stehend) ) durchführen. Dapoxetin (Priligy) ist bei Patienten mit orthostatischen Störungen kontraindiziert.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse  sind Kopfschmerz, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Schlaflosigkeit und Müdigkeit.

Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformation von Janssen-Cilag.

Wirksamkeit: Die Zulassungstudien zeigten, dass Dapoxetin (Priligy) im Vergleich zu Placebo die Zeit bis zur Ejakulation um 1,3 (30mg Dosis) bis 1,6 Minute (60mg Dosis) verlängerte. Dapoxetin weist die typischen Nebenwirkungen für Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) auf.

Medknowledge-Anmerkung: In den Letzten Jahren ist in der Fachwelt eine Diskussion um die Verordnung der Antidepressiva (einschließlich SSRIs) entbrannt, da Studien auf ein erhöhtes Risiko von Suizidgedanken und Suiziden bei depressiven Patienten unter 25 Jahren zeigten. In Fachinformation von Dapoxetin steht darüber, dass man in klinischen Studien mit Priligy zur Behandlung von frühzeitiger Ejakulation keine eindeutigen Hinweise auf therapiebedingte Suizidalität fand.

Fazit: Aufgrund der mäßigen Verlängerung der Ejakulationszeit sowie der Vielzahl der Nebenwirkungen und Kontraindikationen -wie orthostatische  Störungen oder psychische Störungen- ist der Nutzen-Schaden-Verhältnis von Dapoxetin (Priligy) nicht eindeutig.

• www.priligy.de

Datum: 20.06.2009

Nachtrag