Nesiritide (Natrecor)/ Nesiritid (Noratak): Therapie der Herzinsuffienz

Nesiritide (in den USA als Natrecor® zugelassen) ist ein rekombinanter natriuretischer Peptid, der intravenös zur Senkung des pulmonalvenösen Druckes bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz und Lungenhochdruck führen kann.

In den USA ist Nesiritide (Natrecor®) zur intravenösen Therapie für akut dekompensierte Herzinsuffienz zugelassen. Die Ergebnisse früherer Studien hätten angedeutet, dass Nesiritide (Natrecor®) bei dieser Indikation sicherer als die inotropen Substanzen (Herzmuskel-Kontraktiltitässteigernd wie Dobutamin) sein könnte. Ob Nesiritide (Natrecor®) auch sicherer und nebenwirkungsärmer als die nicht-inotropen Substanzen (wie Diuretika oder Nitrate) ist, ist derzeit nicht bekannt.

In einer Metaanalyse in JAMA (1) untersuchten die Mediziner in drei doppel-blinden Studien die 30-Tage-Mortalitätsrate bei Patienten mit Herzinsuffienz, die entweder Nesiritide (Natrecor®) oder Kontroll-Therapien mit nicht-inotropischen Substanzen erhalten hatten. 

In diesen Studien wurde Nesiritide (Natrecor®) mit Plazebo und/oder anderen nicht-inotropischen Substanzen wie Diuretika und Nitrate verglichen. Die 30-Tage-Sterberate war in der Nesiritide-Gruppe höher als in der Placebo-Gruppe (7.2% vs. 4.0%; P=0.059)

Fazit: Die Mediziner schlußfolgerten, dass Nesiritid-Therapie im Vergleich zu Therapie mit nicht-inotropischen Substanzen mit einer höheren Mortalität (Sterberate) assoziert ist. Darüber hinaus zeigten andere Studien (2), dass unter Nesiritide-Therapie es zu einer Nierenfunktionsstörung mit erhöhten Kreatinin-Werten kommen kann.

Die Autoren empfehlen zur Klärung der Fragestellung zum Einsatz von Nesiritide bei akuter Herzinsuffienz weitere großangelegte Studien durchzuführen. In der Zwischenzeit sollte Nesiritide bei Patienten, bei denen die Standard-Kombinationstherapie mit Diuretika und Nitrate nicht wirksam war, als Reservepräparat eingesetzt werden.

Empfehlungen des Expertenpanels für die klinische Anwendung von Natrecor® , Juni 2005

Ein vom Hersteller initiierter Experten-Panel unter der Leitung vom führenden US-Kardiologen Dr. Eugene Braunwald, Harvard Medical School, haben Empfehlungen (3) zum Einsatz von Nesiritide veröffentlicht. Die wichtigsten Punkte der Empfehlungen  sind:

• Einschränkung des Einsatzes nur auf die Patienten mit dekompensierter Herzinsuffienz und Dyspnoe

• Nesiritide sind kein Ersatz für Diuretika

• Keine Ambulante Anwendung

• Keine Anwendung, um die Nierenfunktion zu bessern oder Diurese zu steigern

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen vom Nesiritid nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 05.06.2005

Aktuelle NEJM-Studie: Nesiritide haben keinen Nutzen bei akuter Herzinsuffienz, 2011

In den USA ist Nesiritide (Natrecor®) zur intravenösen Therapie für akut dekompensierte Herzinsuffienz zugelassen. Möglicherweise ist die Schnellzulassung von Nesiritid verfrüht gewesen.

• O'Connor CM et al. Effect of nesiritide in patients with acute decompensated heart failure. N Engl J Med 2011 Jul 7; 365:32.

Nesiritid (Natrecor®): Erneut Verdacht der Daten-Manipulation in US-Studie – Zwei Todesfälle „übersehen“, 2005