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Nesiritide (Natrecor)/ Nesiritid (Noratak): Therapie der Herzinsuffienz

Schlüsselwörter: Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, Nesiritide, Natrecor, Herzinsuffienz, Nierenfunktion, rekombinanter natriuretischer Peptid, Niereninsuffienz, Kreatinin, Lungenhochdruck, Nesiritid, Noratak, Niere

Nesiritide (in den USA als Natrecor® zugelassen) ist ein rekombinanter natriuretischer Peptid, der intravenös zur Senkung des pulmonalvenösen Druckes bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz und Lungenhochdruck führen kann.

In den USA ist Nesiritide (Natrecor®) zur intravenösen Therapie für akut dekompensierte Herzinsuffienz zugelassen. Die Ergebnisse früherer Studien hätten angedeutet, dass Nesiritide (Natrecor®) bei dieser Indikation sicherer als die inotropen Substanzen (Herzmuskel-Kontraktiltitässteigernd wie Dobutamin) sein könnte. Ob Nesiritide (Natrecor®) auch sicherer und nebenwirkungsärmer als die nicht-inotropen Substanzen (wie Diuretika oder Nitrate) ist, ist derzeit nicht bekannt.

In einer Metaanalyse in JAMA (1) untersuchten die Mediziner in drei doppel-blinden Studien die 30-Tage-Mortalitätsrate bei Patienten mit Herzinsuffienz, die entweder Nesiritide (Natrecor®) oder Kontroll-Therapien mit nicht-inotropischen Substanzen erhalten hatten. 

In diesen Studien wurde Nesiritide (Natrecor®) mit Plazebo und/oder anderen nicht-inotropischen Substanzen wie Diuretika und Nitrate verglichen. Die 30-Tage-Sterberate war in der Nesiritide-Gruppe höher als in der Placebo-Gruppe (7.2% vs. 4.0%; P=0.059)

Fazit: Die Mediziner schlußfolgerten, dass Nesiritid-Therapie im Vergleich zu Therapie mit nicht-inotropischen Substanzen mit einer höheren Mortalität (Sterberate) assoziert ist. Darüber hinaus zeigten andere Studien (2), dass unter Nesiritide-Therapie es zu einer Nierenfunktionsstörung mit erhöhten Kreatinin-Werten kommen kann.

Die Autoren empfehlen zur Klärung der Fragestellung zum Einsatz von Nesiritide bei akuter Herzinsuffienz weitere großangelegte Studien durchzuführen. In der Zwischenzeit sollte Nesiritide bei Patienten, bei denen die Standard-Kombinationstherapie mit Diuretika und Nitrate nicht wirksam war, als Reservepräparat eingesetzt werden.

Empfehlungen des Expertenpanels für die klinische Anwendung von Natrecor® , Juni 2005

Ein vom Hersteller initiierter Experten-Panel unter der Leitung vom führenden US-Kardiologen Dr. Eugene Braunwald, Harvard Medical School, haben Empfehlungen (3) zum Einsatz von Nesiritide veröffentlicht. Die wichtigsten Punkte der Empfehlungen  sind:

  • Einschränkung des Einsatzes nur auf die Patienten mit dekompensierter Herzinsuffienz und Dyspnoe

  • Nesiritide sind kein Ersatz für Diuretika

  • Keine Ambulante Anwendung

  • Keine Anwendung, um die Nierenfunktion zu bessern oder Diurese zu steigern

  1. Sackner-Bernstein JD et al. Short-term risk of death after treatment with nesiritide for decompensated heart failure: A pooled analysis of randomized controlled trials. JAMA 2005 Apr 20; 293:1900-5

  2. Jonathan D. Sackner-Bernstein et al: Risk of Worsening Renal Function With Nesiritide in Patients With Acutely Decompensated Heart Failure. (Circulation. 2005;111:1487-1491.)

  3. Panel of Cardiology Experts Provides Recommendations to Scios Regarding NATRECOR®

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen vom Nesiritid nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 05.06.2005

Nachtrag

Aktuelle NEJM-Studie: Nesiritide haben keinen Nutzen bei akuter Herzinsuffienz, 2011

In den USA ist Nesiritide (Natrecor®) zur intravenösen Therapie für akut dekompensierte Herzinsuffienz zugelassen. Möglicherweise ist die Schnellzulassung von Nesiritid verfrüht gewesen.

Aktuelle Studie in Annals of Emergency Medicine 2008: Nesiritide bei der Therapie der akut dekompensierten Herzinsuffienz auf der Intensivstation nicht wirksam.

 

Nesiritid (Natrecor®): Erneut Verdacht der Daten-Manipulation in US-Studie – Zwei Todesfälle „übersehen“, 2005

 

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Stand: 25. Mai 2013