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Neue Medikamente 2009

Impfstoff Zostavax®: Impfung gegen Gürtelrose (Herpes Zoster)

Schlüsselwörter:  Krankheit, Therapie, Behandlung, Medikament, Impfung, Gürtelrose, Herpes Zoster, Zostavax Impfstoff, postherpetischer Neuralgie, PHN

Zostavax® wurde 2009 in Deutschland eingeführt (Hersteller Merck Pharma).

Anwendung: Vorbeugung von Herpes zoster (Zoster oder Gürtelrose) und der durch Herpes zoster verursachten postherpetischen Neuralgie (PHN: lang anhaltende Nervenschmerzen), die auf eine Herpes-Zoster-Erkrankung folgen können. Zostavax ist indiziert zur Immunisierung von Personen ab 50 Jahren (Quelle: Fachinformation).

Eigenschaften: Bei dem Wirkstoff handelt es sich um das abgeschwächte Varicella-Zoster-Virus. Patienten, die eine Angeborene und erworbene Immunschwäche haben oder unter einer Immunsuppressiva-Therapie (das Immunsystem abschwächende Medikamente) stehen, dürfen Zostavax nicht erhalten.

Wirkung: Die Ergebnisse der Zulassungstudie zeigte, dass die Impfung bei 60-jährigen Patienten das Auftreten von Herpes Zoster während einer Beobachtungszeit von 3 Jahren von 3,3% auf 1,6% senkte.

Die Ergebnisse der Zulassungsstudie (1) zeigte, dass 315 der 19254 Patienten nach der Impfung mit Zostavax Gürtelrose entwickelten, in der Placebo-Gruppe hingegen 642 der 19 247 Patienten (1). Anders ausgedrückt senkte die Zostavax-Impfung bei 60-jährigen Patienten das Auftreten von Herpes Zoster während einer Beobachtungszeit von 3 Jahren von 3,3% auf 1,6%. 

In der gleichen Studie kam eine postherpetische Neuralgie bei 27 der Zostavax-Patienten auf; bei der Placebogruppe lag diese Zahl bei 80 vor. Somit trat die postherpetische Neuralgie (PHN) in der Zostavax-Gruppe (0,14%) und aber auch in der Plazebo-Gruppe relativ selten auf (0,41%), sodass das absolute Nutzen der Zostavax-Impfung für PHN während drei Jahren relativ gering (0,28%) ausfiel.

Wie lange die Schutzwirkung über die beobachteten drei Jahre hinaus anhält ist derzeit bekannt.

Nebenwirkungen: Die häufigsten Nebenwirkungen, die in diesen Studien beobachtet wurden (bei mehr als 1 von 10 Patienten), sind Reaktionen an der Einstichstelle (Rötung, Schmerzen, Schwellung, Juckreiz, Wärmegefühl und Bluterguss). Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zostavax berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage und Fachinformationen zu entnehmen (Quelle: EMEA)

Literatur

  1. M.N. Oxmanet al: A Vaccine to Prevent Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Older Adults. NEJM, Volume 352:2271-2284

  2. EMEA-Informationen über Zostavax

Datum: 20.11.2009

Artikel bis zur Markteinführung in Deutschland 2009
DÄ-Artikel: Impfstoff verhindert Herpes zoster

"Ein experimenteller Impfstoff (Zostavax®)  verhinderte in einer US-Studie die Hälfte aller Herpes-zoster-Erkrankungen. Kam es zur Gürtelrose, waren die Symptome deutlich abgeschwächt und die Inzidenz der postherpetischen Neuralgie (PHN) wurde um zwei Drittel gesenkt..." Mehr im DÄ...

Artikel im Wissenschaft.de: Impfung gegen Gürtelrose

"Eine neue Impfung sagt der schmerzhaften Nerven- und Hautkrankheit Gürtelrose den Kampf an...“ Mehr im wissenschaft.de...

Datum: 10.06.05

Nachtrag vor Zulassung

Herpes-Zoster-Impfsotff Zostavax erhielt 2006 die EU-Zulassung, und wird voraussichtlich 2009 in Deutschland eingeführt 

Rheuma: Gürtelrose (Herpes Zoster) durch TNF-Blocker (Anti-TNF), 2009.Mehr..
Wird Herpes Zoster (Gürtelrose) in der Familie übertragen? 2008. Mehr...
USA empfehlen Senioren Impfung gegen Gürtelrose, 16. Mai 2008. Mehr...
Herpes Zoster (Gürtelrose): Inzidenz und Komplikationsrate in der Zeit vor Einführung des Impfstoffes, 2007. Mehr...

Zoster-Impfstoff wirkt innerhalb von Tagen, 23.10.2006

Herpes-zoster-Impfung: Impfstoff schützt alte Menschen vor Gürtelrose, 04.07.2006

Impfstoff gegen Gürtelrose in der EU zugelassen - Indikation zur Prävention der Gürtelrose und der postherpetischen Neuralgie, 01.06.2006

USA, Impfstoff gegen Zoster zugelassen, 29. Mai 2006

Nachtrag nach Zulassung in Deutschland 2009

Impfung gegen Gürtelrose bei Rheuma-Patienten offenbar sicher, 04.07.2012

Herpes-Zoster-Impfung (Zostavax®) bei Menschen zwischen 50-59 Jahren, 2012. Mehr...
Gürtelrose-Impfung: Impfstoff auch bei Hochbetagten wirksam, 12.01.2011.Mehr.. 

Rheuma: Biologicals (TNF-Blocker) begünstigen Gürtelrose, 08.11.2010

"Die Therapie mit TNF-Blockern (Siehe Biologicals-Nebenwirkungen) geht bei Rheuma-Patienten mit einer mehr als zweifach erhöhten Rate von Varizella-Zoster-Erkrankungen einher, wie die Auswertung eines britischen Patientenregisters zeigt...."

Zostavax®: Sicherheit und Verträglichkeit des Herpes Zoster Impfstoffs, 2010. Mehr..

 

 

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Stand: 25. Mai 2013