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Neue Medikamente 2005

Cetuximab (Erbitux®) : Antikörper gegen Darmkrebs

Schlüsselwörter:  Medikament, Arzneimittel, Therapie, Kopfkrebs, Halskrebs,  Behandlung, Anti-epidermaler Wachstumsfaktor, EGF, Erbitux Cetuximab, ABX-EGF, EMD72000, Wachstumsfaktoren, EGF, Krebs, Lungenkrebs und Darmkrebs.

Der Antikörper Cetuximab (Erbitux® von Merck)  ist in der Europäischen Union als  Zweitlinientherapie bei Darmkrebs seit 2004 zugelassen.

Anwendungsgebiet: Cetuximab (Erbitux®) ist in Kombination mit dem Zytostatikum Irinotecan zur Behandlung von Patienten mit EGFR (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor)-exprimierendem metastasierendem Kolorektalkarzinom dann angezeigt, wenn eine Chemotherapie mit Irinotecan als Komponente versagt hat.

Hintergrundwissen: Wachstumsfaktoren sind das Wachstum fördernde, für den Zellen-, Gewebeaufbau notwendige Stoffe. Epidermaler Wachstumsfaktoren (EGF) werden in Epi- u. Endothelzellen nachgewiesen. EGF-Rezeptoren befinden sich zahlreich an der Oberfläche von Tumorzellen und fördern das Tumorwachstum und erhöhen das onkogene Potential.

Es werden derzeit mehrere monoklonale Antikörper entwickelt, die gezielt

EGF-Rezeptoren hemmen und auf dieser Weise das Wachstum und der Ausbreitung des Tumors blockieren sollen.

Wirkungsprinzip von Cetuximab (Erbitux®) bei Darmkrebs - Blockade der Wachstumsimpulse der Krebszelle: Das Vorhandensein von EGF-Rezeptoren bei Patienten mit Darmkrebs wird als negativer Prognosefaktor angesehen. Bei bis zu zwei Drittel der Darmkrebs-Patienten sind die EGF-Rezeptoren zahlreich vorhanden (1). Cetuximab (Erbitux®) ist ein monoklonaler IgG1-Antikörper, der spezifisch EGF-Rezeptoren blockiert und so das weitere Wachstum der Darmkrebs hemmen soll. Die Teilung der Tumorzellen würden damit unterbunden werden.

Dosierung: Cetuximab (Erbitux®)wird einmal wöchentlich, intravenös als Infusion, verabreicht. Die Initialdosis beträgt 400 mg Cetuximab/m2 Körperoberfläche. Danach werden einmal wöchentlich 250 mg/m2 Körperoberfläche verabreicht. Die empfohlene Infusionsdauer für die Initialdosis sind 120 Minuten. Für die nachfolgenden einmal wöchentlichen Dosierungen wird eine Infusionsdauer von 60 Minuten empfohlen.

Vor der ersten Infusion müssen die Patienten mit einem Antihistaminikum vorbehandelt werden. Diese Prämedikation empfiehlt sich auch vor allen weiteren Infusionen.

Die Irinotecan-Dosierung für die Kombinationsbehandlung ist der

Produktinformation für dieses Arzneimittel zu entnehmen.. Zwischen dem Ende der Cetuximab-Infusion und der Applikation von Irinotecan muss ein Mindestabstand von einer Stunde eingehalten werden.

Es wird empfohlen, die Behandlung mit Cetuximab bis zum Fortschreiten der Grunderkrankung fortzusetzen (Dosierungsinformationen vom Fachinformation entnommen)

Wirkung: Eine Studie in NEJM (2) aus dem Jahre 2004 untersuchte die Wirkung der Cetuximab (Erbitux®) bei 329 Patienten mit EGFR-positivem metastasiertem kolorektalem Karzinom, die zuvor auf eine Standard-Irinotecan-Chemotherapie nicht angesprochen hatten.

Die Patienten wurden in der Studie entweder für Cetuximab plus Irinotecan oder für Cetuximab-Monotherapie randomisiert. Der sekundäre Endpunkte waren Tumorprogression, Überlebenszeit und Nebenwirkungen der Therapie.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Ansprechrate in der Kombinationsgruppe mit Cetuximab plus Irinotecan höher waren als in der Montherapie-Gruppe (22.9% vs. 10.8%). Die mittlere Progressionszeit war in der Kombinationsgruppe länger (4.1 Monate vs. 1.5 Monate). Die Gesamtüberlebenszeit betrug in der Kombinationsgruppe 8.6 Monate, und in der Monogruppe 6.9 Monate. Nebenwirkungsrate war zwar in der Kombinationsgruppe höher, Schwerwiegende Nebenwirkungen waren jedoch in beiden Gruppen vergleichbar.

Die Mediziner ziehen die Schlußfolgerung, dass Cetuximab (Erbitux®) als Mono- oder als Kombinationstherapie mit Irinotecan klinisch wirksam sei.

Nebenwirkungen: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Atemnot, Hautreaktionen.

Häufige Nebenwirkungen sind Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Hautausschlag und Atemnot), Konjunktivitis.

Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformation von Erbitux.

Literatur:
  1. Cetuximab - neuer Therapieansatz bei fortgeschrittenem Darmkrebs

  2. Cunningham et al: A Randomized Comparison of Cetuximab Monotherapy and Cetuximab plus Irinotecan in Irinotecan-Refractory Metastatic Colorectal Cancer.

Datum: 19.07.2005

Nachtrag zu Erbitux® (Cetuximab) 

FDA: Gentest für Erbitux zum gezielten Einsatz beim Darmkrebs,  09.07.2012

--FDA approves genetic test to help some colon cancer patients, physicians considering Erbitux therapy New indication for Erbitux also approved 

Avastin und Erbitux: Studien stellen Nutzen von Krebsmitteln in Frage

In Mailand auf Europas größtem Krebskongress sorgten eine norwegische Studie zu Erbitux (Antikörper gegen Krebs) und griechische Studie zu Avastin (monoklonaler Antikörper, hemmt Blutgefäßen im Tumor) mit für Aufsehen unter Experten.

"Können moderne Medikamente das Leben von Krebspatienten verlängern? Zwei Studien zu Avastin und Erbitux haben jetzt ergeben, dass die teuren Arzneimittel kaum nützen. Die Hersteller Merck und Roche erklärten, die Ergebnisse würden früheren Erkenntnissen widersprechen...."

(Quelle: Spiegel.de)

Darmkrebs: Gemischte Ergebnisse zu Cetuximab (Erbitux®) bei Kolorektalkarzinom, 24.09.2009.Mehr.. 

Ursache für Anaphylaxie auf Krebsmedikament Erbitux® geklärt, 13. März 2008

"Allergische IgE-Antikörper gegen ein in der Natur verbreitetes Oligosaccharid sind die Ursache von Überempfindlichkeitsreaktionen, die bereits bei der ersten Gabe des Krebsmedikaments Erbitux® auftreten können. Dies haben US-Forscher im New England Journal of Medicine (2008; 358: 1109-1117) herausgefunden..." (Quelle: rme/aerzteblatt.de)

--Cetuximab-Induced Anaphylaxis and IgE Specific for Galactose- -1,3-Galactose

Hoffnung bei Darmkrebs mit Cetuximab (Erbitux®)

Cetuximab (Erbitux®): Kombitherapie mit Antikörper bei Kolorektal-Ca, 18.09.2006: "Patienten mit Kolorektal-Ca profitieren offenbar von einer Erstlinien-Therapie mit einer Kombination aus dem Antikörper Cetuximab und mehreren Zytostatika. Das geht aus vorläufigen Ergebnisse einer Phase-II-Studie hervor..." (Quelle: aerztezeitung.de)

Darmkrebs: NICE sind Bevacizumab und Cetuximab zu teuer, Montag, 21. August 2006

"..Beide Medikamente seien trotz ihrer nachgewiesenen Wirkung (beim metastasierten Kolonkarzinom) zu teuer für den NHS, befand die britische Behörde..." (Quelle: rme/aerzteblatt.de)

---Colorectal cancer (metastatic) - bevacizumab & cetuximab - Final appraisal determination

Cetuximab (Erbitux®) gegen Kopf- und Hals-Ca - Zulassung in EU, 05.04.2006

Cetuximab (Erbitux®): Cetuximab bald gegen Krebs an Kopf und Hals, 02.03.2006

 

Cetuximab bei Krebs an Kopf und Hals in der Schweiz zugelassen, 09.01.2006

Antikörper wirkt bei platinresistenten Kopf-Hals-Tumoren

Ersttherapie bei Darmkrebs mit Antikörper im Test

Cetuximab: Antrag für Kopf/Hals-Krebs

 

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Stand: 25. Mai 2013