Topiramat (Topamax® Migräne) zur Migräne-Prophylaxe

Das Antiepileptikum Topiramat (Topamax® von Janssen-Cilag) ist in 2005 in Deutschland zur Migräneprophylaxe zugelassen.

Eigenschaften: Topiramat (Topamax®) ist ein Monosaccharid-Sulfamat mit vermutlich zustandsabhängige Blockade der spannungsabhängigen Na-Kanäle und Erhöhung der GABA-Aktivität an bestimmten GABA-Rezeptoren. Die Hauptwirkung entfaltet  Topiramat im Zentralnervensystem. (Fachinformation)

Indikation: Zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen bei Erwachsenen, wenn eine Therapie mit Betablockern nicht indiziert ist, nicht erfolgreich war oder nicht vertragen wurde. 

In der Akutbehandlung von Migräne-Kopfschmerzen ist Topiramat (Topamax® Migräne) nicht untersucht worden (Fachinformation)

Dosis: Beginn der Dosierung in der ersten Woche mit 25 mg Topiramat/Tag abends. Anschließend sollte die Dosis jede Woche um 25 mg Topiramat/Tag erhöht werden.

Die übliche Dosis liegt bei 50–100 mg Topiramat/ Tag. Falls eine Behandlungsende geplant ist , sollte Topiramat schrittweise reduziert werden (Fachinformation)

Wirkung

In einer Studie in JAMA (1) mit einer Dauer von 26 Wochen wurden 468 Patienten im Alter von 12 bis 65 Jahren für Placebo, 50, 100 oder 200 mg Topiramat/Tag randomisiert. Patienten müssten als Aufnahmekriterien länger als 6-Monate unter Migräne leiden und zwischen 3 und 15 Tagen im Monat Kopfschmerzen haben. Ein Ausschlusskriterium war Kopfschmerzen in mehr als 15 Tagen im Monat. Die Ansprechrate für die einzelnen Gruppen war: 50mg-Gruppe (39%), 100-mg-Gruppe (49%), 200mg-Gruppe (47%) und Placebo-Gruppe (23%). Die Forscher kamen zu dem Ergebnis, dass Topiramat mit einer Ansprechrate von ca. 50 Prozent mindestens so effektiv ist wie Propranolol (Dociton®), Amitriptylin (Saroten®) oder Valproat (Ergenyl®). 

Bei all diesen positiven Daten stellt die hohe Ausscheidungsrate der Teilnehmer um 40% einen erheblichen Schönheitsfehler dar. Vor allem die Parästhesien und Müdigkeit führen häufig zum Abbruch. Laut den Autoren der Studie, wenn die Dosis des Medikaments noch langsamer gesteigert als in dieser Studie gesteigert wurde, könnte die Nebenwirkungsrate möglicherweise verringert werden.

Eine weitere Studie in Journal of Neurology (2) unter der Federführung des Essener Neurologen Prof. Diener verglich Topiramat (Topamax®) bei der Migräne-Prophylaxe-Behandlung mit Propranolol (Dociton®), und kam zu dem Ergebnis, dass die Wirkung von  Topiramat (100mg/Tag) und  Propranolol (160mg/Tag) vergleichbar sind.

Sehr häufige Nebenwirkungen (über 10%) sind Müdigkeit, Schwindel, Parästhesie, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Geschmacksveränderung und Durchfall.

Unter Topiramat kann besonders in der Anfangsphase der Therapie zu Schwindel, Schläfrigkeit

und ähnlichen Symptomen kommen. Dadurch kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden (Fachinformation).

Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformation von Janssen-Cilag

Anmerkung: Topiramat (Topamax®) scheint sich zur Allzweckwaffe zu entwickeln. Es gibt Studien, in denen Topiramat (Topamax®) bei Alkoholismus-Therapie oder gegen Rauchen eingesetzt wird (3,4).

1. Jan Lewis Brandes et al: Topiramate for Migraine Prevention. JAMA 2004; 291: 965-973

2. Diener et al: Topiramate in migraine prophylaxis--results from a placebo-controlled trial with propranolol as an active control. J Neurol. 2004 Aug;251(8):943-50.

3. Topiramat (Topamax): Alkoholismus-Therapie mit Antiepileptika

4. Topiramat (Topamax®): Antiepileptika gegen Nikotinsucht und Rauchen

5. Topiramat: ausführliche Informationen bei Psychiatrie-Aktuell

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Datum: 14.01.2006