Zonisamid (Zonegran®) bei partiellen Anfällen

Zonisamid (Zonegran® von Eisai) ist jetzt seit Mitte 2005 in Deutschland zugelassen. 

Anwendung: Zonegran®  ist indiziert als Zusatztherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (Fachinformation)

Eigenschaften: Zonisamid ist ein Benzisoxazol-Derivat, chemisch mit Sulfonamiden verwandt. Der Wirkungsmechanismus von Zonisamid ist nicht vollständig geklärt. Man geht davon aus, dass Zonisamid auf Natrium und Kalziumkanäle wirkt und damit die synchronisierte neuronale Entladung unterbricht, wodurch die Verbreitung von Krampf-Entladungen reduziert werden (Fachinformation und EMEA).

Wirkung: Die Zulassung von Zonisamid (Zonegran®) beruht hauptsächlich auf die Ergebnisse aus vier doppelblinden

placebokontrollierten Studien an etwa 500 Patienten mit einer Dauer von bis zu 24 Wochen. Zonisamid (Zonegran®) wurde mit einer anhaltenden Wirksamkeit in Dosierungen von 300 bis 500 mg/Tag verabreicht. Diese Studien zeigten, dass Zonisamid (Zonegran®) die Häufigkeit partieller Anfälle reduzierte.

Die Studie in Epilepsia (2) mit 351 Patienten, die trotz Einnahme anti-epileptischer Medikamente unter partiellen Anfällen leideten, zeigt während einer Dauer von 24 Wochen eine Reduktion der Anfallshäufigkeit in der Zonisamide-Gruppe (51%) im Vergleich zur Placebo-Gruppe (16.3%). 

Dosierung: Zonisamid (Zonegran®) muss der bestehenden Therapie hinzugefügt werden. Eine Dosierung von 300 mg bis 500 mg täglich sollte auf der Grundlage der klinischen Wirksamkeit auftitriert werden. Als anfängliche Tagesdosis wird 50mg, aufgeteilt in zwei Einzeldosen, empfohlen (Fachinformation).

Nebenwirkungen (NW)

Unter Zonisamid (Zonegran®) kommt es sehr häufig zu psychischen und neurologischen Störungen. Die Verwandschaft mit Sulfonamiden macht sich in dem häufigen Vorkommen von allergischen Reaktionen und gelegentlichem Auftreten von Nierensteinen bemerkbar. 

Sehr häufige NW:

Anorexie (Ernährungstörung)

Psychiatrische Erkrankungen: Agitiertheit, Reizbarkeit, Verwirrungszustand, Depression

Erkrankungen des Nervensystems: Ataxie (Koordinationsstörungen), Schwindel, Gedächtnisbeeinträchtigung, Schläfrigkeit

Augenerkrankungen: Diplopie (Doppeltsehen)

Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformation von Eisai

Fazit: In den zulassungsrelevanten Studien scheint Zonisamid (Zonegran®) als Zusatztherapie bei partiellen Anfällen wirksam zu sein. Ein problematischer Punkt unter Alltagsbedingungen könnte das sehr häufige Vorkommen von psychiatrischen und neurologischen Nebenwirkungen sein, die das Compliance der Patienten erschweren dürfte.

1. EMEA Informationen zu Zonegran (Zonisamid)

2. Brodie, MJ et al: Dose-dependent safety and efficacy of zonisamide: a randomized, double-blind, placebo-controlled study in patients with refractory partial seizures. Epilepsia. 2005 Jan;46(1):31-41

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