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Neue
Medikamente in Pipeline 2005
Denosumab
(Prolia®) bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose
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Schlüsselwörter: Medikament,
Arzneimittel, prolia, Therapie, Behandlung, Osteoklasten-Hemmung, Knochen ,Dichte, Knochenschwund, Denosumab, postmenopausale Frauen,
Osteoporose und RANKL.
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Hintergrundinformationen:
Osteoklasten sind im Knochenmark für den Knochenabbau
zuständig. Das Enzym RANKL (Receptor activator of
nuclear factor- B
ligand) ist im Knochenmark für die
Osteoklasten-Aktivität wichtig. Das monoklonale Antikörper
Denosumab (früher bekannt als AMG 162) hemmt
die RANKL-Aktivität, und damit die der Osteoklasten.
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Die
Wirksamkeit und Sicherheit vom subkutan verabreichten
Denosumab wurde über 12 Monate bei 412 Frauen, die in
der Postmenopause waren und eine verminderte
Knochenmineraldichte (T score of –1.8 to –4.0 at
the lumbar spine or –1.8 to –3.5 at the proximal
femur) aufwiesen, evaluiert (1; NEJM 2006)
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Die
Probanden haben randomisiert Denosumab entweder alle
drei Monate (Dosis: 6, 14, oder 30 mg) oder alle
sechs Monate (Dosis: 14, 60, 100, oder 210 mg),
eine offene Therapie mit einmal wöchentlich
Alendronat (FosamaxÒ; Dosis: 70mg) oder Placebo
erhalten.
Der
primäre Endpunkt bildete die prozentuale Veränderungen
in der Knochendichte der Lendenwirbelsäule nach 12
Monaten.
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Fazit:
Nach Analyse der Ergenbisse kommen die Mediziner zu
der Schlussfolgerung, dass bei postmenopausalen Frauen
mit Osteoporose es unter Denosumab zu einer Erhöhung
der Knochenmineraldichte und Verminderung der
Knochresorption kam.
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Medknowledge-Anmerkung:
Es wäre wichtig, in weiteren Studien zu überprüfen,
ob diese positiven Veränderungen der Knochendichte
auch klinisch zu einer Verringerung der Frakturraten führen
würden.
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-
Michael
R. McClung et al: Denosumab in Postmenopausal
Women with Low Bone Mineral Density. NEJM 2006,
Volume 354:821-831
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Datum: 27.02.06
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Nachtrag
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Denosumab:
Monoklonaler Antikörper stoppt Knochenabbau bei Osteoporose, 12.08.2009.Mehr..
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Der
gleiche Artikel wurde auch im DÄ rezensiert: Osteoporose:
Zwei Injektionen eines Antikörpers pro Jahr erhöhen
Knochendichte, 24. Februar 2006
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