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Neue Medikamente in Pipeline 2005

Itoprid bei funktioneller Dyspepsie, NEJM 2006

Schlüsselwörter: Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, Bauchsbeschwerden, Itoprid, funktionelle Dyspepsie, NEJM 2006, Itopride, Sodbrennen und Oberbauchsbeschwerden.

Hintergrundinformation: Dyspepsie ist eine Verdauungsstörung, die mit Oberbauchsbeschwerden einhergeht. Bei der funktionellen Dyspepsie werden trotz Diagnostik keine somatische (körperliche) Ursachen gefunden.

Eine Studie in NEJM (1) untersuchte die Wirksamkeit von Itoprid bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie. Itoprid ist ein Dopamin-D2-Antagonist mit Acetylcholinesterase-Wirkungen (Transmitter im vegetativen Nervensystem).

Patienten mit mit funktioneller Dyspepsie wurden entweder für Itoprid (50, 100, or 200 mg dreimal täglich) oder Placebo randomisiert. Nach 8 Wochen Behandlung wurden die primären Endpunkte für Wirksamkeit untersucht: Veränderung der Symptomschweregrad gegenüber Ausgangswerten (gemessen mit Leeds Dyspepsia Questionnaire), die Gesamtbewertung der Wirksamkeit durch die Patienten, und der Schweregrad der Schmerzen oder des Völlegefühls anhand einer fünfstufigen Skala.

Fazit: Nach Analyse der Daten ziehen die Mediziner die Schlussfolgerung, dass Itoprid die Symptome bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie gegenüber der Plazebo signifikant verringert.

Medknowledge-Anmerkung: Insgesamt ist die Wirksamkeit von Itoprid bei dieser Patientengruppe schwierig zu beurteilen. Bei der Analyse des kombinierten Endpunktes aus Schmerzen und Völlegefühl zeigte die  Itoprid-Gruppe eine Ansprechrate von 73%, Placebo-Gruppe hingegen 63%. Es mag statistisch signifikant sein, der Unterschied ist jedoch klinisch relativ gering. Vielleicht könnten weitere Langzeit-Studien eine Klarheit zu der Anwendung von Itoprid bei dieser Indikation bringen.

  1. Gerald Holtmann et al: A Placebo-Controlled Trial of Itopride in Functional Dyspepsia. NEJM 2006 Volume 354:832-840

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 27.02.06

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Stand: 25. Mai 2013