Medknowledge

Suchkatalog 

Home

Suche

Datenbanken

Newsletter

Bücher

Kontakt

Englisch

 

Ärzte (mit Login)

Forum für Fachkreise
Fachgebiete
Evidenzbas. Medizin
Medizindatenbanken
Leitlinien

Ärzte (ohne Login)

Online-Fortbildung
Arztpraxis
Praxis-EDV-Homepage
Krankenhaus
Qualitätsmanagement
DRG   ICD-10,  OPS
Wichtige Adressen
Medizinprodukte/Firmen__

Recherche

Medline-Abstracts
Neue Medikamente
Klinische Studien
Journals  Literaturservice
Nachschlagewerke
Kongressrecherche
Forschungszentren
Bibliotheken

Weiteres

Pharmaseiten
Pharmaunternehmen
Medizinstudium
Jobs  Ausland

 

Neue Medikamente 2007

Vareniclin (Champix® in EU; Chantix® in den USA): Partieller Nikotin-Agonist als „Antirauchertablette“, 2007

Schlüsselwörter: Antirauchertablette, Champix, Chantix, Raucher, Entzug, Zigaretten, Sucht, Aufhören, Antirauchertablette, tablette, Antiraucher, Vareniclin, Partieller Nikotin-Agonist, Entwöhnen, Rauchen, Entzug, Bupropion, Wellbutrin, Clonidin, Catapresan, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, 

Der partielle Nikotin-Agonist Vareniclin (Champix® von Pfizer) zum Rauchen-Entwöhnen ist seit Anfang 2007 in EU zugelassen und in Deutschland auf dem Markt. Wir haben diesen Entwicklungsprozess in einzelnen Stadien dokumentiert, die Sie auf unserer Webseite "Champix-in-Progress" lesen können. Im folgenden wird eine Gesamtübersicht gegeben. 

Einführung

Vareniclin (Champix®) ist nach Nikotinersatztherapie (mit Pflaster oder Kaugummi) und dem Antidepressivum Bupropion (Zyban®) erst das dritte Medikament zur Raucherentwöhnung. Vareniclin (Champix®) soll zumindest ähnlich wirksam wie die beiden Methoden sein.

Nach Meinung von EMEA und laut einem Cochrane-Übersicht (1)  soll sich der Vareniclin (Champix®) Abstinenzchancen von Tabak-Rauchern verdreifachen. Das neue Arzneimittel war in den USA bereits Mitte 2006 zugelassen. Das neue Präparat wird von Kassen nicht erstattet, es kann auf dem Grünen Rezept verschreiben werden.

Eigenschaften

Nikotin soll sich die die neuronale á4â2-nikotinerge Acetylcholin-Rezeptoren aktivieren und somit sein suchtwirkung entfalten. Vareniclin bindet sich an die neuronalen á4â2-nikotinergen Acetylcholin-Rezeptoren, wo es als partieller Agonist wirkt. Das heisst, als Substanz, die sowohl agonistische (mit geringerer Suchtwirkung als Nikotin) als auch in Gegenwart von Nikotin antagonistische Wirkungen zeigt. Dadurch dass, Vareniclin als Antagonist die „Nikotin-Rezeptoren“ blockt, kann das inhalierte Nikotin sein „Genusswirkung“ nicht entfalten.

Dosis

Vareniclin (Champix®) ist zum Einnehmen bestimmt. Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 1 mg Vareniclin, im Anschluss an eine einwöchige Titrationsphase (langsame Dosiserhöhung) wie in folgender Tabelle dargestellt:

Tag 1 bis 3: 0,5 mg einmal täglich

Tag 4 bis 7: 0,5 mg zweimal täglich 

Tag 8 bis Behandlungsende: 1 mg zweimal täglich

Die Patienten sollten 12 Wochen mit Vareniclin (Champix®) behandelt werden. Bei Patienten, die am Ende der 12 Wochen das Rauchen erfolgreich aufgegeben haben, kann eine weitere Behandlung über 12 Wochen mit zweimal täglich 1 mg Vareniclin (Champix®) in Erwägung gezogen werden (für weitergehende Informationen siehe Fachinformation www.champix.de).

Nebenwirkungen

In der Anfangsphase war das häufigste unerwünschte Ereignis Übelkeit (28,6 %). Die Abbruchrate aufgrund von unerwünschten Ereignissen betrug 11,4 % für Vareniclin im Vergleich zu 9,7 % unter Plazebo. Die häufigsten Nebenwirkungen waren: Schlaflosigkeit, abnorme Träume  und Kopfschmerzen (Fachinformation). 

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine adäquaten Daten zur Anwendung von Champix® bei Schwangeren. Tierstudien haben eine Toxizität hinsichtlich der Reproduktion ergeben. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Daher soll Champix® während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Vareniclin beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Tierstudien weisen darauf hin, dass Vareniclin in die Muttermilch übergeht. Die Entscheidung weiter zu stillen oder das Stillen abzubrechen bzw. die Therapie mit Champix® fortzuführen oder abzubrechen muss unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind bzw. des Nutzens der Therapie mit Champix® für die Frau getroffen werden (Fachinformation)

Wirkung

Zwei von Pfizer unterstützten Zulassungstudien (4,5), bei denen Vareniclin (Champix®) mit dem Antidepressivum Bupropion (Zyban®) und Plazebo verglichen wurde, zeigten, dass Vareniclin (Champix®) als Raucherentwöhnungsmittel wirksam war. In den beiden Phase-III-Studien waren 40 Wochen nach dem Ende der Therapie noch 23% der mit Vareniclin (Champix®) behandelten Raucher abstinent gegenüber 9 % in der Placebo-Gruppe. Das heisst, jeder Vierte hatte unter Vareniclin (Champix®) mit dem Rauchen aufgehört.

Eine Cochrane-Übersicht (1), die die Studiendaten auswertete. kommt zu dem Fazit,  dass Vareniclin (Champix®) Abstinenzchancen von Tabak-Rauchern verdreifacht. Auch Bupropion (Zyban®) scheint wirksam zu sein: Eine weitere Übersicht (2) kommt zu der Schlussfolgerung, dass Bupropion die Abstinenzchancen verdoppelt. 

Fazit

Der partielle Nikotin-Agonist Vareniclin (Champix®) ist eine neue vielversprechende Option zur Raucherentwöhnung. Die Zulassungstudien zeigten, dass Vareniclin (Champix®) die Abstinenzchancen von Tabak-Rauchern verdreifacht. Jeder Vierte Raucher hatte unter Vareniclin (Champix®) mit dem Rauchen aufgehört.

Das atypische Antidepressivum Bupropion, mit dem Varenicillin verglichen wurde, und das in Deutschland bereits als Zyban® als Hilfe zur Raucherentwöhnung angewendet wird, ist ebenfalls wirksam.

Bisher sind Vergleichsstudien von Vareniclin (Champix®) mit der Nikotinersatztherapie (Pflaster oder Kaugummi) nicht vorhanden. Ein direkter Vergleich beider Substanzgruppen in Zukunft wäre wichtig.

In den Studien wurden die teilnehmende Raucher beraten, und während der Studie psychologisch unterstützt. Wie der Abstinenzerfolg vom Vareniclin (Champix®) unter Alltagsbedingungen sein wird, müsste noch untersucht werden. Ein weiterer Problem könnte die häufige Nebenwirkung Übelkeit (28%) unter Vareniclin (Champix®) werden; ob es deswegen zu häufigeren Abbruchraten in der Praxis kommt, müsste ebenfalls in der Langzeit-Beobachtungen überprüft werden.

Literatur: 
  1. Cochrane Library: Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation
  2. Cochrane Library: Bupropion und andere Antidepressiva bei Nikotin-Abstinenz
  3. EMEA über Champix®
  4. Gonzales D et al. Varenicline, an 4ß2 nicotinic acetylcholine receptor partial agonist, vs sustained-release bupropion and placebo for smoking cessation: A randomized controlled trial. JAMA 2006 Jul 5; 296:47-55.
  5. Jorenby DE et al. Efficacy of varenicline, an 4ß2 nicotinic acetylcholine receptor partial agonist, vs placebo or sustained-release bupropion for smoking cessation: A randomized controlled trial. JAMA 2006 Jul 5; 296:56-63.

Datum: 19.03.07

Nachtrag

Suizidalität unter dem "Antiraucher-Tablette" Vareniclin (Champix®), 2009. Mehr..

FDA-Warnung zum Raucherentwöhnungsmittel Champix®, 5. Februar 2008

"Die Anwendung des Raucherentwöhnungsmittels Vareniclin kann möglicherweise Stimmungsschwankungen bis hin zur Suizidalität auslösen. Der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA erscheint eine solche Assoziation „immer wahrscheinlicher“ (increasingly likely). Sie hat deshalb einen Warnhinweis (Public Health Advisory) veröffentlicht und eine Änderung der US-Fachinformationen verfügt...

Die FDA befürchtet, dass Vareniclin zu einer Verschlechterung einer gegenwärtigen psychiatrischen Erkrankung führen könnte, selbst wenn diese derzeit unter Kontrolle sei...

Patienten, die Vareniclin einnehmen, haben laut FDA auch über ungewöhnlich lebhafte und seltsame Träume berichtet. Unter der Therapie könne es auch zur Beeinträchtigung der Fahrtauglichkeit und bei der Bedienung schweren Geräts kommen..."

Suizidgedanken nach Raucherentwöhnung mit Vareniclin? 21. November 2007

"Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA überprüft derzeit Berichte, nach denen es im Rahmen der Raucherentwöhnung mit Vareniclin (Chantix®, in Deutschland Champix®) zu Suizidgedanken oder einem aggressiven „erratischen“ Verhalten gekommen ist...

Einige Fallberichte von Pfizer betreffen eine andere mögliche Nebenwirkung. Patienten berichteten über eine starke Müdigkeit nach Einnahme des Medikamentes. Auch dies könnte eine Folge des Nikotinentzugs sein. Die FDA rät den Patienten zur besonderen Vorsicht im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen, bis sie wissen, wie sie auf den Entzug (oder auf die Einnahme des Medikamentes) reagieren..."

--FDA Issues Early Communication for Chantix

 

 

Patienten

Übersicht
Fachkliniken
Medikamente
Arzneimitttel-Preisvergleich

 

Neue-Medikamente-Index  2010

Jan-März April-Juni Juli-Sept Okt-Dez
Latrepirdin (Dimebon)  Dronedaron (Multaq)  Daclizumab (Zenapax)  Prucaloprid (Resolor)  Febuxostat (Adenuric)  Mifamurtid (Mepact)  Eprotirom  Amifampridin (Firdapse) Telaprevir  MDV3100 Corifollitropin alfa (Elonva)  Tadalafil (Adcirca®)  Histamindihydrochlorid (Ceplene)  Ofatumumab (Arzerra)  Denosumab (Prolia) Veregen-Salbe

Silodosin (Urorec)  Mipomersen  Boceprevir und Telaprevir  Glycopyrrolat (Cuvposa)  Contrave: Naltrexon/Bupropion  Lorcaserin  Ticagrelor (Brilinta)   

 

Neue-Medikamente-Index 2009 - 2002

Micafungin (Mycamine)  Rosuvastatin (Crestor)  Telcagepant  Mepolizumab  Avotermin  PSD502  Dexmedetomidin  Dapoxetin (Priligy®)  Ixiaro  Synflorix  Uricase (Krystexxa)  Voglibose (Basen)  Gamma-Sekretase-Inhibitor  Catumaxomab (Removab)  Degarelix (Firmagon)  Qlaira  Solanezumab: Alzheimer-Demenz-Impfung  Belimumab (Benlysta)  Liraglutid (Victoza)  Histrelin (Vantas)  Enzym Collagenase (Xiaflex)  Apixaban  Ulipristalacetat (EllaOne®) Peramivir BRAF-Hemmer PLX4032  Pandemrix und Focetria zur Schweinegrippe-Impfung Celvapam®: Schweinegrippe-Impfstoff  Laropiprant (Tredaptive)  Plerixafor (Mozobil)  Hematid  Flibanserin  Tranexansäure (Lysteda)  Eslicarbazepinacetat (Zebinix®)  Vinflunin (Javlor®)  Golimumab (Simponi)  Saxagliptin (Onglyza)  Fluzone High-Dose (Fluzon)  Canakinumab (Ilaris®)  Darusentan  Indacaterol (Onbrez® Breezhaler) Cladribin und Fingolimod
Taranabant  Idraparinux  S107  Antithrombin-III  Stiripentol (Diacomit®)  Desvenlafaxin  Anidulafungin (Ecalta®)  Epoetin delta (Dynepo®)  Mecasermin (Increlex®)  Colesevelam (Cholestagel®)  Abarelix (Plenaxis®)  Romiplostim  ISA247  Melatonin (Circadin®  Docosanol (Erazaban, Abreva)  LY686017 (NK1R-Hemmer)  Fosaprepitant-Dimeglumin  (Ivemend®)  Ustekinumab (Stelara)  Methylnaltrexon (Relistor) Prucaloprid Ambrisentan (Volibris®) Tafluprost (Taflotan®) Terlipressin (Glycylpressin®, Haemopressin®)  Droperidol (Xomolix®)  Xarelto® Nalbuphin (Nalpain®)  Rupatadin (Rupafin®)  Zofenopril (Bifril®)  Icatibant (Firazyr®)  Rifaximin (Xifaxan®)  Lacosamid (Vimpat®)  Fesoterodin (Toviaz®)  Doripenem (Doribax®) Tesofensin  Boceprevir  Etravirin (Intelence®)  Sugammadex (Bridion®)  Tasimelteon  
BMS-201038  E75-Brustkrebs-Impfung  MK-0518  Cervarix  Darunavir (Prezista®) Tocilizumab (Actemra®)  Fenretinide  Sitaxentan (Thelin®)  Pasireotid  Oblimersen (Genasense®)  Maraviroc Cilostazol (Pletal®)  Fenoldopam (Corlopam®)  Fenoldopam (Corlopam®)  Tetrabenazin (Nitoman®)  Alphanate® und Humate-P®  Dauer-Pille Lybrel  Ranolazin (Ranexa®)  Rufinamid (Inovelon®)  Mircera (C.E.R.A.)  mGlu2/3-Rezeptor-Agonist  Eplivanserin  Ustekinumab  Pitrakinra  Prasugrel (Efient)  Zoledronat (Aclasta®)  ANP  Piribedil (Clarium®)  Tesamorelin  Baclofen
Rotarix-Rotateq  Deferasirox (Exjade®)  Natriumoxybat (Xyrem®)  Emtricitabin (Emtriva®) Argatroban (Argatra®)  Dabigatran (Rendix)  Denosumab  Itoprid  11-valente-Vakzine Letrozol (Femara)  Infliximab (Remicade®Sildenafil (Revatio®)  Bupropion (Elontril, Wellbutrin) Panitumumab (Vectibix)  Tenofovir (Viread®)  Herceptin® (Trastuzumab)  Vareniclin (Chantix®)  Imatinib (Glivec®)  Rotigotin (Neupro®)  CAIV-T-Impstoff  Gardasil  Vildagliptin  Prostatakrebs-Impfung Sipuleucel-T  Dasatinib (Sprycel)  Nilotinib (Tasigna)  Ranibizumab  Gabapentin (Neurontin®)  Pramipexol (Sifrol®)  Ropinirol (Adartrel®) Paliperidon (Invega)  Sertindol (Serdolect®)  Tysabri (Natalizumab)  TA-CD: Kokain-Impfung  MK-0524  Nelarabin (Atriance®)  Pazopanib (Votrient)  Eltrombopaq (Revolade, Promacta)  Casopitant  Eculizumab (Alexion®)  Prevenar  Telbivudin  Certolizumab  Grazax  Lumiracoxib (Prexige®)  Tolvaptan (Samsca)  Temsirolimus  Darmkrebs-Impfstoff  Reniale  Rozerem (Ramelteon®)  Agomelatin (Valdoxan®)  Targin (Oxycodon und Naloxon)
Pegaptanib (Macugen®)  Insulin Glulisin (Apidra®)  Neuropeptid Melanocortin (MSH)  Ixabepilon  Rivastigmin (Exelon®)  Modafinil (Vigil®)  Darifenacin (Emselex®)  Solifenacin (Vesicur®)  GLP-1  Lapatinib  AT-1001  Ciclesonid (Alvesco®)  Rasagilin Aliskiren  Lenalidomid  Tositumomab (Bexxar)  Alvimopan (Entrareg)  NXY-059 (Cevovive)  Tygacil® (Tigecyclin)  DG031  Dapoxetine/Dapoxetin  Nesiritide/Nesiritid  Revatio Herpes-Zoster-Impfung  Pertussis-Impfung  Adlimumab (Humira)  Integrin-AK  Sativex Daclizumab (Zenapax®))  Cetuximab (Erbitux®)  Topiramat (Topamax)  Nikotin-Vakzine  Pemetrexed (Alimta®)  Phosphatidylcholin  Topiramat  Sitagliptin  Abatacept  Posaconazol  Ropinirol   Rivaroxaban (Xarelto®) Zonisamid (Zonegran®) Dronedaron Tarceva-Pankreaskrebs  5HT6, H3-Blocker und Rosiglitazon (Avandia)  Sunitinib (Sutent)  Bicalutamid (Casodex)
Sativex  Daclizumab (Zenapax)  Lamotrigin (Elmendos)  Strontium  Olanzapin (Zyprexa)  Olopatadin (Opatanol)  Epinastin (Relestat)  Fulvestrant (Faslodex)  CRGP-Antagonist  Rimonabant Myfortic  Emtricitabin (Emtriva)  Inhalatives Insulin  Pramlintid  Oblimersen  Regaine Frauen  Torcetrapib  Manidipin (Manyper)  Reyataz (Atazanavir)  Inegy  Mabthera (Rituximab)  Hamlet  (BAY 43-9006 (Sorafenib)  Infliximab (Remicade®)  Erlotinib (Tarceva®)   SU11248  Cinacalcet   Zemaira  Pollenblocker  Ruboxistaurin  Levemir  Angiox  HEA125  Alzheimer-Antikörper  L-BlP25  Actinonin  Tiorfan  Lyrica  Arcoxia  Malaria-Impfstoff Anti-Interleukin-AK  Intrinsa (Testosteron-Pflaster für Frauen)  Tipranavir  BAY 59-7939  Zonisamid (Zonegran®)  Muraglitazar (Pargluva)  
Osteoprotegerin  Atomoxetin (Strattera)  Ertapenem  Thalidomid  Tadalafil (Cialis)  Angiogenese-Hemmer  Nuvaring  Cera  Vardenafil (Levitra) Mitoxantron (Ralenova)  Mometason (Asmanex Twisthaler)  Natalizumab Roflumilast  Enfuvirtid (Fuzeon)  FSME-Immun  Exenatide  Ciclesonide  Bortezomib  Topiramat  rHuKGF  Bevacizumab  Liraglutide  Pramlintide  Niaspan  Aripiprazol  Entecavir (Baraclude®) Yondelis  Flumist  Omalizumab  Palonosetron  EGF  Temodal  Evra  Escitalopram (Cipralex®)  Everolimus  Licofelone  Darmhormon-pyy  Duloxetin (Yentreve)  Ivabradin  Efalizumab Fusionsprotein-ctla41g  sargramostim  forsteo
Dronabinol  Eleptripan (Relpax)  Encepur  Anakinra (Kineret)  Arsen (Trisenox)  Fondaparinux (Arixtra) Ebastin (Ebastel)  Ziprasidon (Zeldox)  Tacrolimus (Protopic)  Bimatoprost (Lumigan)  Bosentan (Tracleer)   Valganciclovir (Valcyte)   Peg-Interferon (Pegasys)  Oseltamivir (Tamiflu) Parecoxib (Dynastat)  Caspofungin Tiotropiumbromid (Spiriva)  Tegaserod (Zelnorm)  Iressa   Olmesartan (Olmetec)   Memantin (Axura) Adalimumab-p  Negativliste  Pegfilgrastim (Neulasta)   Darbepoetin (Aranesp)   Eplerenon (Inspra)   Pimecrolimus (Elidel)   Xigris  Adefovir  BILN 2061  Frovatriptan (Allegro)  Teriparatid (Forteo)  Ezetimib (Ezetrol)  


Home Kontakt Impressum Newsletter Nutzungshinweise

Copyright © 2000 [Medknowledge.de]. Alle Rechte vorbehalten.

Stand: 22. August 2010