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Neue Medikamente 2008

Vildagliptin (Galvus®): DPP-4-Hemmer bei Diabetes

Schlüsselwörter: Galvus, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, Vildagliptin, DPP-4-Hemmer, Diabetes, Inkretin-Mimetika, Vildagliptine, Inkretin-Mimetikum, Inkretine, Glucagon-like Peptide-1, GLP-1, GIP, Gastric Inhibitory Peptide, Diabetes Mellitus, Glukose, Zucker, Insulin, Übergewicht, Adipositas, Blutzuckerspiegel Peptid den Appetit, Reduktion, Magenentleerungszeit und Beta-Zell-Masse.

DPP-4-Hemmer Vildagliptin (Galvus® von Novartis) ist seit 2008 zur Diabetestherapie in Deutschland zugelassen. Vor Vildagliptin (Galvus®) kam 2007 mit Sitagliptin (Januvia vom MSD) der erste DPP-4-Hemmer auf den Handel.

Auf dem Markt ist der Vildagliptin als Monopräparat (Galvus®), oder als Kombinationspräpat mit Metformin (Eucreas®) erhältlich.

Unter Vildagliptin (Galvus®) soll es bei der langfristigen Blutzuckerkontrolle vergleichsweise seltener zu Hypoglykämien (Unterzuckerung) kommen. Schwere Hypoglykämien sollen praktisch nicht auftreten (Quelle: EMEA, Fachinformation).

Anwendung

Vildagliptin (Galvus®) wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus) angewendet. Die Zulassung beschränkt sich auf die Add-On-Therapie. Es wird zusammen mit anderen Antidiabetika (im Rahmen einer so genannten Zweifach-Kombinationstherapie) angewendet, wenn der Diabetes des Patienten durch das andere Arzneimittel allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Vildagliptin (Galvus®) kann mit Metformin, einem Glitazon oder einem Sulfonylharnstoff angewendet werden, wird jedoch in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff nur bei Patienten eingesetzt, die Metformin nicht einnehmen können (1)

Hintergrundinfos und Eigenschaften

Das natürliche Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1), das im Darm gebildet wird, steigert glukoseabhängig die Insulinfreisetzung.

Dabei gibt es mit GLP-1-Analoga (Inkretin-Mimetika) und DPP-4-Hemmer zwei Substanzgruppen, die bereits bei Diabetes in klinischen Studien eingesetzt werden.

Vildagliptin (Galvus® vom Novartis) ist ein DPP-4-Hemmer und blockt das Enzym DPP IV (Dipeptidyl Peptidase IV), das normalerweise im Darm GLP-1 inaktiviert. Dadurch wird  der Spiegel vom GLP-1-Peptid erhöht. 

Spitzenspiegel von Vildagliptin (Galvus®)  im Blut werden nach ca. 1,5 Stunden nach Einnahme erreicht.

Dosierung

Bei der Kombination mit Metformin oder einem Glitazon nehmen Patienten je eine Tablette 50mg  Vildagliptin (Galvus®) morgens und abends unabhängig von einer Mahlzeit. Im Falle einer Kombination mit einem Sulfonylharnstoff nur eine eine Tablette 50mg  Vildagliptin (Galvus®) morgens.

Die maximale Tagesdosis beträgt 100mg.  

Nebenwirkung

Die häufigste Nebenwirkung von Galvus (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Schwindel.

Galvus wird nicht empfohlen bei Patienten, die unter mittelschweren oder schweren Nierenproblemen leiden, u. a. bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse (Blutwäsche) unterziehen. Galvus wird bei Patienten mit Leberproblemen nicht empfohlen. Bei Patienten im Alter über 75 Jahren sollte Galvus mit Vorsicht angewendet werden (1).

Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformation von Novartis.

Wirkung

Bei den drei Zulassungsstudien kam es unter Vildagliptin (Galvus®) als Add-On-Therapie zu einer HbA1c-Senkung zwischen 0,6% und 1% gegenüber dem Ausgangswert. Die Laufzeit der Studien betrug 24 Wochen. 

Literatur

  1. EMEA-Grundlageninformationen über Vildagliptin (Galvus®)

  2. Vildagliptin (Galvus®), PZ

  3. Novartis: VILDAGLIPTINE - DPP-IV INHIBITOR / ORAL ANTIDIABETIC AGENT

Datum: 16.06.08

Nachtrag
 

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Stand: 25. Mai 2013