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Neue Medikamente in Pipeline 2006

Dasatinib (Sprycel®) bei Imatinib-resistenten Ph-positiven Leukämien (CML, ALL)

Schlüsselwörter: Dasatinib, Imatinib-Resistenz, ALL, Glivec, Chronische Myeloische Leukämie, CML, Sprycel, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, 

Dasatinib ist ein Tyrosinkinase-Hemmer und blockt das Signalmolekül BCR/ABL Tyrosinkinase, das bei CML überaktiv ist und zu abnormer Proliferation der Stammzellen im Knochenmark führt.

Dasatinib wird derzeit in Studien bei Patienten überprüft, bei denen das Imatinib (Glivec®), ebenfalls ein Tyrosinkinase-Hemmer, nicht wirksam ist. In der Regel ist Imatinib (Glivec®) bei Philadelphia-Chromosom-positiven (Ph-positiven) Leukämien wirksam, jedoch es kommt zu Rezidiven mit Imatinib-resistenten BCR-ABL-Mutationen.

Eine aktuelle Studie in NEJM (1) untersuchte deshalb Dasatinib bei Patienten mit verschiedenen Phasen der CML oder mit Ph-positiver ALL, die Imatinib nicht vertrugen oder dagegen resistent wurden. Dasatinib wurde in 4-Wöchigen-Therapiezyklen ein- oder zweimal oral verabreicht.

Ergebnisse: Ein komplettes hämatologisches Ansprechen wurde von 37 von 40 Patienten mit CML in der chronischen Phase erreicht. Ein weitgehendes hämatologisches Ansprechen wurde bei 31 von 44 Patienten mit CML in der akzelerierten Phase, und bei Patienten mit CML in der Blastenkrise oder bei Patienten mit Ph-positiver ALL beobachtet.

Die mittlere Beobachtungszeit betrug mehr als 12 Monate bzw. 5 Monate. Fast alle Patienten mit lymphatischer Blastenkrise und Ph-positiver ALL hatten innerhalb von 6 Monaten ein Rezidiv. Eine Myelosuppression trat oft auf, führte jedoch nicht zu einer Dosislimitierung.

Fazit der Studie in NEJM: Dasatinib induziert ein Remission bei Patienten mit CML oder Ph-positiver ALL, die Imatinib (Glivec®) nicht vertragen hatten oder resistent dagegen waren.

Laut einer Meldung des Herstellers Bristol-Myers Squibb soll FDA inzwischen grünes Licht für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren signalisiert haben.

Neben Dasatinib befindet sich mit Nilotinib ein weiterer Tyrosinkinase-Hemmer in der Pipeline. 

  1. Talpaz et al: Dasatinib in imatinib-resistant Philadelphia chromosome-positive leukemias. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2531-41

  2. Erste Erfolge mit Dasatinib bei CML-Patienten, ÄZ 20.06.2005

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 04.07.06

Nachtrag

Dasatinib: Risiko Lungenhochdruck, 04.08.2011

NICE lehnt teure Krebsmedikamente ab, 10.02.2010

Dasatinib (Sprycel®): Zweittherapie bei Leukämie erfolgreich, 05.03.2007: "Die neue Standardtherapie bei Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) ALL besteht aus dem Tyrosinkinase-Hemmer Imatinib plus Chemotherapie. Da es häufig zu Rezidiven kommt, ist eine Rettungstherapie erforderlich. Dafür steht seit Kurzem der Tyrosinkinase-Hemmer Dasatinib zur Verfügung..."

Neue Option bei chronisch myeloischer Leukämie, 20.12.2006

"Dasatinib ist eine Alternative bei Therapieversagen / EU-Zulassung auch bei Philadelphia-Chromosom-positiver ALL.."

Tyrosinkinase-Hemmer Dasatinib: Leukämiekranken hilft ein neuer Enzymhemmer, 15.09.2006: Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML), die nicht auf Imatinib ansprechen oder es nicht vertragen, hilft offenbar der Tyrosinkinase-Hemmer Dasatinib. Das bestätigen die Ergebnisse einer Phase-II-Studie mit fast 400 Patienten.

Sprycel (Dasatinib) in USA zugelassen für CML und Ph+AML bei Glivec-Resistenz, 29. Juni 2006

 

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Stand: 25. Mai 2013