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Neue Medikamente 2008

Nilotinib (Tasigna® von Novartis) bei Imatinib-resistenten Ph-positiven Leukämien (CML, ALL)

Schlüsselwörter: Nilotinib, Tasigna, Imatinib-Resistenz, ALL, Glivec, Chronische Myeloische Leukämie, CML, Dasatinib, ALL, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, 

Der Tyrosinkinase-Hemmer Imatinib (Glivec® von Novartis) ist für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) europaweit zugelassen. Imatinib ist zwar wirksam bei Ph-positiven chronischen myeloischen Leukämien, darunter kann es jedoch zu Resistenzen kommen.

Inzwischen werden mehrere Tyrosinkinase-Hemmer wie Dasatinib und Nilotinib bei Imatinib-resistenten Ph-positiven Leukämien überprüft.

Nilotinib ist ein neuer BCR-ABL-Tyrosinkinase-Hemmer, der wesentlich potenter als Imatinib gegen CML-Zellen wirken soll.

In einer Phase-I-Studie in NEJM (1) wurden 119 Patienten mit Imatinib-resistenter CML oder akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) einer Therapie mit Nilotinib oral in verschiedenen Dosen von 50mg bis 1200mg einmal täglich sowie 400mg und 600mg zweimal täglich zugewiesen.

Unter Nilotinib kam es häufig zu einer Myelosuppression, transiente (vorübergehende) Hyperbilirubinämie und Hautausschlägen.

11 von 12 Patienten in der chronischen Phase hatten ein komplettes hämatologisches Ansprechen. Und von 33 Patienten in der Blastenphase kam es bei 13 zu einem hämatologischen Ansprechen. Von 46 Patienten in der Akzelerationsphase hatten 33 eine hämatologische Remission.

Fazit der NEJM-Studie: Die Autoren der Studie ziehen die Schlussfolgerung, dass Nilotinib ein relativ günstiges Sicherheitsprofil aufweist und bei Imatinib-resistenter CML wirksam ist.

  1. Kantarjian et al: Nilotinib in imatinib-resistant CML and Philadelphia chromosome-positive ALL. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2542-51.

Datum: 04.07.06

Zulassung von Nilotinib (Tasigna®), 2008

CML: Nilotinib verbessert Therapie - Erstlinientherapie, 28.12.2010 

"Mit Nilotinib ist seit Januar 2008 ein neuer Tyrosinkinase-Inhibitor auf dem deutschen Markt. Zugelassen ist er in der chronischen und akzelerieten Phase für die Zweit-Linien-Therapie bei Patienten mit chronischer myeloische Leukämie (CML), die Philadelphia-Chromosom -positiv sind und die Imatinib nicht vertragen oder dagegen resistent sind.." Mehr in der PZ...

Nachtrag

NICE lehnt teure Krebsmedikamente ab, 10.02.2010

 

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Stand: 25. Mai 2013