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Neue
Medikamente 2008
Nilotinib
(Tasigna® von Novartis) bei Imatinib-resistenten Ph-positiven Leukämien (CML, ALL)
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Schlüsselwörter: Nilotinib,
Tasigna, Imatinib-Resistenz, ALL, Glivec, Chronische Myeloische
Leukämie, CML, Dasatinib, ALL, Medikament,
Arzneimittel, Therapie, Behandlung,
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Der
Tyrosinkinase-Hemmer Imatinib
(Glivec® von Novartis) ist für Patienten mit
chronischer myeloischer Leukämie (CML) europaweit
zugelassen. Imatinib ist zwar wirksam bei Ph-positiven
chronischen myeloischen Leukämien, darunter kann es
jedoch zu Resistenzen kommen.
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Inzwischen
werden mehrere Tyrosinkinase-Hemmer wie Dasatinib
und Nilotinib bei Imatinib-resistenten Ph-positiven
Leukämien überprüft.
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Nilotinib
ist ein neuer BCR-ABL-Tyrosinkinase-Hemmer, der
wesentlich potenter als Imatinib gegen CML-Zellen
wirken soll.
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In
einer Phase-I-Studie in NEJM (1) wurden 119
Patienten mit Imatinib-resistenter CML oder akuter
lymphoblastischer Leukämie (ALL) einer Therapie mit Nilotinib
oral in verschiedenen Dosen von 50mg bis 1200mg einmal
täglich sowie 400mg und 600mg zweimal täglich
zugewiesen.
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Unter
Nilotinib kam es häufig zu einer Myelosuppression,
transiente (vorübergehende) Hyperbilirubinämie und
Hautausschlägen.
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11
von 12 Patienten in der chronischen Phase hatten ein
komplettes hämatologisches Ansprechen. Und von 33
Patienten in der Blastenphase kam es bei 13 zu einem
hämatologischen Ansprechen. Von 46 Patienten in der
Akzelerationsphase hatten 33 eine hämatologische
Remission.
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Fazit
der NEJM-Studie: Die Autoren der Studie ziehen die
Schlussfolgerung, dass Nilotinib ein relativ
günstiges Sicherheitsprofil aufweist und bei
Imatinib-resistenter CML wirksam ist.
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Kantarjian
et al: Nilotinib in imatinib-resistant CML and
Philadelphia chromosome-positive ALL. N Engl J
Med. 2006 Jun 15;354(24):2542-51.
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Datum: 04.07.06
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Zulassung
von Nilotinib (Tasigna®), 2008
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CML: Nilotinib verbessert Therapie -
Erstlinientherapie, 28.12.2010
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"Mit
Nilotinib ist seit Januar 2008 ein neuer
Tyrosinkinase-Inhibitor auf dem deutschen Markt.
Zugelassen ist er in der chronischen und akzelerieten
Phase für die Zweit-Linien-Therapie bei Patienten mit
chronischer myeloische Leukämie (CML), die
Philadelphia-Chromosom -positiv sind und die Imatinib
nicht vertragen oder dagegen resistent sind.." Mehr
in der PZ...
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Nachtrag
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NICE
lehnt teure Krebsmedikamente ab, 10.02.2010
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