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Neue Medikamente in Pipeline 2006

Eculizumab (Alexion® in EU; Soliris® in den USA) bei paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)

Phase-III-Studie TRIUMPH (Transfusion Reduction Investigation Using Eculizumab in PNH) - Eculizumab (Alexion®) zeichnet sich als Lösung bei PNH ab - Die häufigste unerwünschte Reaktionen waren Kopf- und Rückenschmerzen , Entzündungen im Nasen-Rachenbereich sowie  Übelkeit und Erbrechen -  US-Zulassung für Eculizumab (Alexion®) wird von dem Unternehmen Alexion Pharmaceuticals angestrebt - Weiteren Monoklonale Antikörper.
Artikel bei Deutschem Ärzteblatt

"Die Behandlung mit einem Complement-Antikörper befreit die Mehrzahl der Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) von regelmäßigen Bluttransfusionen. Die Ergebnisse einer im New England Journal of Medicine (1) publizierten Studie halten damit weitgehend, was das Acronym des Studientitels verspricht...." Mehr im DÄ...

  1. Peter Hillmen et al: The Complement Inhibitor Eculizumab in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria. NEJM 2006; 355: 1233-1243

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 22.09.06

Zulassung von Eculizumab (Alexion®), 2007

"Mit Eculizumab ist seit Dezember 2007 ein durch rekombinante DNA-Technologie hergestellter humanisierter monoklonaler IgG-Antikörper zur Behandlung von Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) auf dem Markt. PNH ist eine seltene, lebensbedrohliche Erkrankung, bei der die Erythrozyten zu schnell abgebaut werden, was zu Anämie, Thrombose und dunklem Urin führen kann..." Mehr in der PZ...
Nachtrag

US-Zulassung 2007: Eculizumab (Alexion): Eculizumab verhindert Hämolyse - Erstmals Medikament zur Paroxysmalen Nocturnalen Hämoglobinurie, 20. März 2007: "Die amerikanische Arzneibehörde FDA hat mit Soliris® (Wirkstoff: Eculizumab) erstmals ein Medikament zur Behandlung der Paroxysmalen Nocturnalen Hämoglobinurie (PNH) zugelassen. Der monoklonale Antikörper verhindert eine durch das Complement-System vermittelte Zerstörung von Erythrozyten und senkt dadurch den Bedarf an Bluttransfusionen. Hauptrisiko sind Meningokokken-Infektionen..."

--FDA Approves First-of-its-Kind Drug to Treat Rare Blood Disorder

--Hersteller-Pressemitteilung

Schlüsselwörter: Soliris, Eculizumab, Alexion, paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, PNH, Anämie, Monoklonale Antikörper, Medikament, Nebenwirkungen, Arzneimittel
 

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Stand: 25. Mai 2013