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Neue Medikamente in Pipeline 2006

Certolizumab Pegol (Cimzia®): Neuer TNF-alpha-Blocker bei Rheumatoide Arthritis und Morbus Crohn, 2009

Informationen vor der Zulassung von Certolizumab (Cimzia®) gegen Rheumatoide Arthritis im November 2009

Derzeit werden Anti-TNF-alpha-Hemmer wie Infliximab (Remicade® von Essex Pharma) oder Adalimumab (Humira®) bei Morbus Crohn getestet. Mit Certolizumab erweitert ein weiterer TNF-alpha-Hemmer die therapeutischen Möglichkeiten bei M. Crohn.

PRECISE-2-Studie: Unter Certolizumab subkutan hohe Ansprech- und Remissionsraten bei Patienten mit moderat bis schwer aktivem Morbus Crohn - Zulassung in den USA und EU bereits beantragt

„Mit Certolizumab Pegol (Cimzia®) könnte schon nächstes Jahr eine neue Therapieoption bei Morbus Crohn zur Verfügung stehen. In einer Placebo-kontrollierten Studie hat der neue Hemmstoff von Tumor-Nekrose-Faktor-alpha (TNF-alpha) zu hohen Remissions- und Ansprechraten geführt.

In der Untersuchung mit dem Namen PRECISE 2 wurden 668 Crohn-Patienten in einer sechswöchigen Induktionsphase mit Certolizumab behandelt. Anschließend bekamen diejenigen, die auf die Therapie angesprochen hatten (64 Prozent), 26 Wochen lang entweder Certolizumab oder Placebo...“ Mehr in der Ärztezeitung

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 18.10.06

Nachtrag und Zulassung von Certolizumab (Cimzia®) 2009

Certolizumab Pegol (Cimzia®) im November 2009 als Spritze zur subkutanen Injektion zugelassen - Aufgrund der Immunsuppression müssen die Patienten auf Infektionen überwacht werden -   Vorläufige PZ-Bewertung: Schrittinnovation
"Im November 2009 kam mit Certolizumab Pegol (Cimzia® 200 mg Injektionslösung, UCB) ein neuer TNF-α-Antagonisten auf den Markt. Dieser ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer aktiver Rheumatoider Arthritis (RA) von Erwachsenen zugelassen, die auf lang wirksame Antirheumatika einschließlich MTX nicht angesprochen haben. Als Monotherapie darf der neue Arzneistoff eingesetzt werden, wenn eine Unverträglichkeit gegenüber MTX vorliegt oder eine Fortsetzung der Behandlung mit MTX ungeeignet ist. In der Schweiz und den USA ist der neue Arzneistoff zudem zur Behandlung von Morbus Crohn zugelassen. Die europäische Zulassungsbehörde EMEA lehnte bislang einen entsprechenden Antrag mit der Begründung unzureichende Wirksamkeit und Sicherheitsbedenken ab...." Mehr bei PZ...

Nachträge vor der Zulassung 2009

Morbus Crohn: Certolizumab (bald) als dritter TNF-Blocker, 20. Juli 2007. Mehr...

Schlüsselwörter: Certolizumab, cimzia, pegol, rheumatoide arthritis, gelenkentzündung, gelenk, Neuer TNF-alpha-Blocker, Morbus Crohn, Anti-TNF-alpha-Hemmer,  Medikament, entzündung, rheuma, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, 
 

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Stand: 25. Mai 2013