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Neue
Medikamente in Pipeline 2006
Certolizumab
Pegol (Cimzia®):
Neuer TNF-alpha-Blocker bei Rheumatoide Arthritis und Morbus Crohn,
2009
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Informationen
vor der Zulassung von Certolizumab
(Cimzia®) gegen Rheumatoide Arthritis im November
2009
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Derzeit
werden Anti-TNF-alpha-Hemmer wie Infliximab
(Remicade® von Essex Pharma) oder Adalimumab
(Humira®) bei Morbus Crohn getestet. Mit Certolizumab
erweitert ein weiterer TNF-alpha-Hemmer die
therapeutischen Möglichkeiten bei M. Crohn.
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PRECISE-2-Studie:
Unter Certolizumab subkutan hohe Ansprech- und
Remissionsraten bei Patienten mit moderat bis schwer
aktivem Morbus Crohn - Zulassung in den USA und EU
bereits beantragt
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„Mit
Certolizumab Pegol (Cimzia®) könnte schon nächstes Jahr eine neue
Therapieoption bei Morbus Crohn zur Verfügung stehen.
In einer Placebo-kontrollierten Studie hat der neue
Hemmstoff von Tumor-Nekrose-Faktor-alpha (TNF-alpha)
zu hohen Remissions- und Ansprechraten geführt.
In
der Untersuchung mit dem Namen PRECISE 2 wurden 668
Crohn-Patienten in einer sechswöchigen
Induktionsphase mit Certolizumab behandelt.
Anschließend bekamen diejenigen, die auf die Therapie
angesprochen hatten (64 Prozent), 26 Wochen lang
entweder Certolizumab oder Placebo...“ Mehr
in der Ärztezeitung
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Wir
werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen
Präparates nach einer Zulassung in Deutschland
ausführlicher informieren.
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Datum: 18.10.06
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Nachtrag
und Zulassung von Certolizumab (Cimzia®) 2009
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Certolizumab Pegol
(Cimzia®) im
November 2009 als Spritze zur subkutanen Injektion zugelassen - Aufgrund der
Immunsuppression müssen die Patienten auf Infektionen überwacht werden - Vorläufige PZ-Bewertung: Schrittinnovation
"Im November
2009 kam mit Certolizumab Pegol (Cimzia® 200 mg Injektionslösung, UCB) ein
neuer TNF-α-Antagonisten auf den Markt. Dieser ist in Kombination mit
Methotrexat (MTX) zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer aktiver
Rheumatoider Arthritis (RA) von Erwachsenen zugelassen, die auf lang
wirksame Antirheumatika einschließlich MTX nicht angesprochen haben. Als
Monotherapie darf der neue Arzneistoff eingesetzt werden, wenn eine Unverträglichkeit
gegenüber MTX vorliegt oder eine Fortsetzung der Behandlung mit MTX
ungeeignet ist. In der Schweiz und den USA ist der neue Arzneistoff zudem
zur Behandlung von Morbus Crohn zugelassen. Die europäische Zulassungsbehörde
EMEA lehnte bislang einen entsprechenden Antrag mit der Begründung
unzureichende Wirksamkeit und Sicherheitsbedenken ab...." Mehr
bei PZ...
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Nachträge vor der Zulassung
2009
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Morbus
Crohn: Certolizumab (bald) als dritter
TNF-Blocker, 20. Juli 2007. Mehr...
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Schlüsselwörter: Certolizumab,
cimzia, pegol, rheumatoide arthritis,
gelenkentzündung, gelenk, Neuer TNF-alpha-Blocker, Morbus
Crohn, Anti-TNF-alpha-Hemmer, Medikament,
entzündung, rheuma, Arzneimittel, Therapie, Behandlung,
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