Medknowledge

Suchkatalog 

Home

Suche

Datenbanken

Newsletter

Bücher

Kontakt

Englisch

 

Ärzte (mit Login)

Forum für Fachkreise
Fachgebiete
Evidenzbas. Medizin
Medizindatenbanken
Leitlinien

Ärzte (ohne Login)

Online-Fortbildung
Qualitätsmanagement
DRG   ICD-10,  OPS 
Medizinprodukte/Firmen__

Recherche

Medline-Abstracts
Neue Medikamente
Literaturservice

Weiteres

Pharmaseiten-- 
Medizinstudium
Jobs   Ausland

 

Lumiracoxib (Prexige®): Neuer Cox-2-Hemmer bei Arthrose, 2007

Lumiracoxib (Prexige®) ist ein neuer Cox-2-Hemmer mit einem einem kurzen Plasmahalbwertszeit von ca. 4 Stunden. Das neue Arzneimittel Lumiracoxib (Prexige®), das  chemische Ähnlichkeiten zu dem NSAID Diclofenac aufweist, soll sich in der Synovia anreichern, und für Schmerztherapie bei Arthrose (Gelenkverschleiß) aneignen.

Der Hersteller Novartis hebt insbesondere hervor, dass Lumiracoxib weniger Nebenwirkungen als die konventionellen NSAID an dem Magen-Darm-Trakt hervorrufen soll. 

Lumiracoxib ist seit Januar 2007 in Deutschland zugelassen. In Großbritannien war das Medikament bereits zugelassen. Die Berichte über das Herzversagen-Risiko unter der Substanzgruppe Cox-2-Hemmer hatte bisher das Zulassungsverfahren verzögert.  In den USA ist das neue Coxib noch nicht auf dem Markt. 

Wir haben diesen Entwicklungsprozess in einzelnen Stadien dokumentiert, die Sie auf unserer Webseite "Prexige-in-Progress" lesen können. Im folgenden wird eine Gesamtübersicht gegeben. 

Anwendung: Behandlung von Symptomen bei aktivierter Arthrose des Knie- und Hüftgelenks.

Dosis: Empfohlen wird eine Dosis von 100 mg einmal pro Tag. Patienten sollten diese Dosis nicht überschreiten. Klinische Daten zur Sicherheit liegen nur für einen Zeitraum von 12 Monaten vor (Fachinformation)

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen sind: Grippeähnliche Symptome, Infektionen der Atemwege und Harnwege. Benommenheit, Kopfschmerzen, Husten, Halschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Ödeme (z. B. untere Extremitäten). Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformation von Novartis.

Wirkung: In den zwei Zulassungsstudien (1,2) war Lumiracoxib (Prexige®) bei Patienten mit Kniearthrose zur Schmerzlinderung wirksam. 

In der TARGET-Studie (3) in Lancet wurde Lumiracoxib (Prexige®) bei 18 000 Arthrose-Patienten mit den NSARs Naproxen und Ibuprofen verglichen. Nach einem Jahr gab es in der Lumiracoxib-Gruppe weniger Magengeschwür-Komplikationen wie Blutung, Perforation oder Obstruktion im oberen Magen-Darm-Trakt als in der NSAR-Gruppe (0,32% vs. 0,9%). Im Hinblick auf die Kardiotoxizität gab es zwischen den beiden Gruppen keine Unterschiede. 

Gleichzeitig jedoch hatten Eric Topol and Gary Falk (Cleveland Clinic Foundation, USA) beim Begleitkommentar zur TARGET-Studie (3) in Lancet über Lumiracoxib (Prexige®) kritische Anmerkungen gebracht: Patienten mit kardiovaskulären Risiken seien von der Studie ausgeschlossen worden; sie wiesen auf die Lebertoxizität von Lumiracoxib und auf die potentiellen Zunahme der Häufigkeit von Herzanfällen unter Lumiracoxib, wenn Lumiracoxib mit Naproxen allein verglichen wird.  Somit würden sich die Vorteile von Lumiracoxib im Bezug auf Reduktion der Magenulkus-Komplikationen wieder relativieren. 

Fazit: Lumiracoxib (Prexige®) ist zur Symptom- und Schmerzlinderung bei aktivierten Hüft- und Kniegelenks-Arthrosen wirksam. Möglicherweise kommt seine Wirkung auch dadurch zustande, daß es sich in der Gelenkflüssigkeit anreichert und dadurch länger wirkt. 

Bei Arthrosen sind die konventionellen NSARs wie Diclofenac, Ibuprofen oder Naproxen ebenfalls wirksam. Naproxen soll darüber hinaus ein relativ günstiges Sicherheitsprofil hinsichtlich der Kardiotoxizität haben. Die NSAR haben insgesamt jedoch die relativ häufige Nebenwirkung Magengeschwür-Komplikationen, die ihren Einsatz wiederum bei bestimmten Patientengruppen einschränkt. Daher ist es besonders wichtig, ob Lumiracoxib (Prexige®) bzgl. der Ulkus-Komplikationen im Vergleich zu NSAR Vorteile bietet.

Bei der TARGET-Studie gab es in der Lumiracoxib-Gruppe weniger Ulkus-Komplikationen als in der NSAR-Gruppe. Dieser Vorteil wurde jedoch durch Zunahme der Hepatotoxizität und das Herzinfarkt-Risiko in der Lumiracoxib-Gruppe im Vergleich zu Naproxen-Gruppe wieder relativiert. 

Die Grundlage, auf der die Cox-2-Hemmer sich befinden, wird immer dünner. Auch nach dem Vioxx-Marktrücknahme gibt es immer mehr Studien, die über die Kardiotoxizität unter Cox-2-Hemmer berichten. Selbst das bessere Magenverträglichkeit von Cox-2-Hemmer wird inzwischen in Zweifel (4) gezogen. 

Auf diesem Hintergrund ist es einerseits erfreulich, dass es eine neue medikamentöse Option bei Arthrosen auf den Markt kommt. Andererseits kommt man bei dieser Datenlage nicht umhin, weitere Studien, die Unbedenklichkeit von Lumiracoxib (Prexige®) überprüfen sollten, zu fordern. Zumal klinische Daten zur Sicherheit nur für einen Zeitraum von 12 Monaten vorliegen. 

Literatur
  1. Sheldon et al: Efficacy and tolerability of lumiracoxib in the treatment of osteoarthritis of the knee: a 13-week, randomized, double-blind comparison with celecoxib and placebo. Clin. Ther. 2005 Jan;27(1):64-77
  2. Lehmann et al: Efficacy and tolerability of lumiracoxib 100 mg once daily in knee osteoarthritis: a 13-week, randomized, double-blind study vs. placebo and celecoxib.
    Curr Med Res Opin. 2005 Apr;21(4):517-26.
  3. TARGET-Studie: Cox2-Inhibitor könnte Vorteile bei der Behandlung von Osteoarthritis bieten (Eric J Topol, Gary W Falk . A coxib a day won't keep the doctor away . Lancet 2004; 364: 639)
  4. Lanas et al: Peptic ulcer and bleeding events associated with rofecoxib in a 3-year colorectal adenoma chemoprevention trial.
    Gastroenterology. 2007 Feb;132(2):490-7.

Datum: 25.04.2007

Nachtrag

Ruhen der Zulassung für Cox-2-Inhibitor Prexige® wegen Leberschaden,  20. November 2007

„Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ebenso wie die Arzneibehörden in Großbritannien und Österreich das Ruhen der Zulassung für das lumiracoxibhaltige Arzneimittel Prexige angeordnet....“

--Lumiracoxib (Prexige®): Das BfArM ordnet das Ruhen der Zulassung an

Prexige® auch in Kanada vom Markt genommen, Freitag, 5. Oktober 2007

"Die kanadische Aufsichtsbehörde Health Canada hat den Verkauf des umstrittenen COX-2-Inhibitors Prexige (Wirkstoff: Lumiracoxib) gestoppt. Grund sind Hepatotoxizitäten, die bei mehreren Patienten auch bei der 100 mg-Dosis aufgetreten sein sollen..."

--Withdrawal of Market Authorization for Prexige

Keine US-Zulassung für Prexige®, 28. September 2007

---Novartis: Prexige® receives ''not approvable'' letter in the US despite being one of the most studied COX-2 inhibitors

Hepatotoxizität: Rücknahme von Prexige® in Australien, 13. August 2007

Schlüsselwörter:  Lumiracoxib, Prexige, Neuer Cox-2-Hemmer, Osteoarthritis, Arthrose, Coxib, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, 
 

Patienten

Übersicht
Krankheiten
Fachkliniken
Medikamente-Preisvergleich
 

Neue-Medikamente-Index 2012 - 2002

Pertuzumab (Perjeta)  Colestilan (BindRen)  Sofosbuvir  Cangrelor  Lixisenatid (Lyxumia)   Pixantron-Dimaleat (Pixuvri)  Tianeptin (Tianeurax)  Crizotinib (Xalkori)  Decitabin (Dacogen)  Aclidiniumbromid (Eklira, Genuair)  Ziconotid und Co: Conotoxine Suvorexant  Serelaxin  Lomitapid  Aclidiniumbromid Axitinib (Inlyta) Ceftarolinfosamil (Zinforo)  Perampanel (Fycompa) Ruxolitinib (Jakavi)  Kinasehemmer Tofacitinib  Glybera (Alipogen Tiparvovec)  CFTR-Corrector VX-708  Dapagliflozin (Forxiga)  Vemurafenib (Zelboraf)  Kombipille Nomegestrol (Zoely)  Vandetanib (Caprelsa)  Vorapaxar  Peginesatid (Omontys)  Euphorbia peplus (Picato)  TAK-875-FFA1-Agonist  Azilsartan (Edarbi)  Rilpivirin (Edurant)  Vismodegib  Dexamfetamin (Attentin)  AMG145 und REGN727  AMG145 und REGN727  Abirateron (Zytiga)  Dexmedetomidin (Dexdor)  Linagliptin (Trajenta)  Telaprevir (Incivo)  Rilpivirin  Pegloticase (Krystexxa)  Teriflunomid-ms  Lebrikizumab  Pirfenidon (Esbriet)  Cytisin (Tabex) Tyrosinkinasehemmer BIBF 1120 Eculizumab (Soliris)  Bromfenac (Yellox)  Fampridin (Fampyra)  Linaclotid  Brentuximab/Vedotin (Adcetris) Ipilimumab (Vervoy)  Belatacept (Nulojix®)  Pitavastatin (Livazo)  Dapagliflozin Bardoxolon  Pasireotide  Epoprostenol Xiapex Retigabin (Trobalt)  Lavendelöl (Lasea)  Belimumab (Benlysta) Degludec  Eribulin (Halaven)  Cabazitaxel (Jevtana)  Edoxaban  preladenant  Hydroxy-Progesteron (Makena)  Fidaxomicin (Dificlir, Dificid)   Dapagliflozin Dalcetrapib Aleglitazar  Naltrexon (Adepend) Ticagrelor (Brilique)  Vernakalant (Brinavess)  Asenapin (Sycrest)  Bazedoxifen (Conbriza)  Bilastin (Bitosen)  Conestat alfa (Ruconest) Latrepirdin (Dimebon)  Dronedaron (Multaq)  Daclizumab (Zenapax)  Prucaloprid (Resolor)  Febuxostat (Adenuric)  Mifamurtid (Mepact)  Eprotirom  Amifampridin (Firdapse) Telaprevir  MDV3100 Corifollitropin alfa (Elonva)  Tadalafil (Adcirca®)  Histamindihydrochlorid (Ceplene)  Ofatumumab (Arzerra)  Denosumab (Prolia) Veregen-Salbe Silodosin (Urorec)  Mipomersen  Boceprevir und Telaprevir  Glycopyrrolat (Cuvposa)  Contrave: Naltrexon/Bupropion  Lorcaserin  Ticagrelor (Brilinta)    Almorexant  Tapentadol (Palexia)  Tanezumab  Fostamatinib  Abirateron  Ceftarolin (Teflaro)  Tesamorelin (Egrifta)  CFTR-Potenziator VX-770  Anacetrapib  Aflibercept (VEGF-Trap-Eye)    Micafungin (Mycamine)  Rosuvastatin (Crestor)  Telcagepant  Mepolizumab  Avotermin  PSD502  Dexmedetomidin  Dapoxetin (Priligy®)  Ixiaro  Synflorix  Uricase (Krystexxa)  Voglibose (Basen)  Gamma-Sekretase-Inhibitor  Catumaxomab (Removab)  Degarelix (Firmagon)  Qlaira  Solanezumab: Alzheimer-Demenz-Impfung  Belimumab (Benlysta)  Liraglutid (Victoza)  Histrelin (Vantas)  Enzym Collagenase (Xiaflex)  Apixaban (Eliquis)  Ulipristalacetat (EllaOne®) Peramivir BRAF-Hemmer PLX4032  Pandemrix und Focetria zur Schweinegrippe-Impfung Celvapam®: Schweinegrippe-Impfstoff  Laropiprant (Tredaptive)  Plerixafor (Mozobil)  Hematid  Flibanserin  Tranexansäure (Lysteda)  Eslicarbazepinacetat (Zebinix®)  Vinflunin (Javlor®)  Golimumab (Simponi)  Saxagliptin (Onglyza)  Fluzone High-Dose (Fluzon)  Canakinumab (Ilaris®)  Darusentan  Indacaterol (Onbrez® Breezhaler) Cladribin und Fingolimod

Taranabant  Idraparinux  S107  Antithrombin-III  Stiripentol (Diacomit®)  Desvenlafaxin  Anidulafungin (Ecalta®)  Epoetin delta (Dynepo®)  Mecasermin (Increlex®)  Colesevelam (Cholestagel®)  Abarelix (Plenaxis®)  Romiplostim  ISA247  Melatonin (Circadin®  Docosanol (Erazaban, Abreva)  LY686017 (NK1R-Hemmer)  Fosaprepitant-Dimeglumin  (Ivemend®)  Ustekinumab (Stelara)  Methylnaltrexon (Relistor) Prucaloprid Ambrisentan (Volibris®) Tafluprost (Taflotan®) Terlipressin (Glycylpressin®, Haemopressin®)  Droperidol (Xomolix®)  Xarelto® Nalbuphin (Nalpain®)  Rupatadin (Rupafin®)  Zofenopril (Bifril®)  Icatibant (Firazyr®)  Rifaximin (Xifaxan®)  Lacosamid (Vimpat®)  Fesoterodin (Toviaz®)  Doripenem (Doribax®) Tesofensin  Boceprevir  Etravirin (Intelence®)  Sugammadex (Bridion®)  Tasimelteon  
BMS-201038  E75-Brustkrebs-Impfung  MK-0518  Cervarix  Darunavir (Prezista®) Tocilizumab (Actemra®)  Fenretinide  Sitaxentan (Thelin®)  Pasireotid  Oblimersen (Genasense®)  Maraviroc Cilostazol (Pletal®)  Fenoldopam (Corlopam®)  Fenoldopam (Corlopam®)  Tetrabenazin (Nitoman®)  Alphanate® und Humate-P®  Dauer-Pille Lybrel  Ranolazin (Ranexa®)  Rufinamid (Inovelon®)  Mircera (C.E.R.A.)  mGlu2/3-Rezeptor-Agonist  Eplivanserin  Ustekinumab  Pitrakinra  Prasugrel (Efient)  Zoledronat (Aclasta®)  ANP  Piribedil (Clarium®)  Tesamorelin  Baclofen
Rotarix-Rotateq  Deferasirox (Exjade®)  Natriumoxybat (Xyrem®)  Emtricitabin (Emtriva®) Argatroban (Argatra®)  Dabigatran (Rendix)  Denosumab  Itoprid  11-valente-Vakzine Letrozol (Femara)  Infliximab (Remicade®Sildenafil (Revatio®)  Bupropion (Elontril, Wellbutrin) Panitumumab (Vectibix)  Tenofovir (Viread®)  Herceptin® (Trastuzumab)  Vareniclin (Chantix®)  Imatinib (Glivec®)  Rotigotin (Neupro®)  CAIV-T-Impstoff  Gardasil  Vildagliptin  Prostatakrebs-Impfung Sipuleucel-T  Dasatinib (Sprycel)  Nilotinib (Tasigna)  Ranibizumab  Gabapentin (Neurontin®)  Pramipexol (Sifrol®)  Ropinirol (Adartrel®) Paliperidon (Invega)  Sertindol (Serdolect®)  Tysabri (Natalizumab)  TA-CD: Kokain-Impfung  MK-0524  Nelarabin (Atriance®)  Pazopanib (Votrient)  Eltrombopaq (Revolade, Promacta)  Casopitant  Eculizumab (Alexion®)  Prevenar  Telbivudin  Certolizumab  Grazax  Lumiracoxib (Prexige®)  Tolvaptan (Samsca)  Temsirolimus  Darmkrebs-Impfstoff  Reniale  Rozerem (Ramelteon®)  Agomelatin (Valdoxan®)  Targin (Oxycodon und Naloxon)
Pegaptanib (Macugen®)  Insulin Glulisin (Apidra®)  Neuropeptid Melanocortin (MSH)  Ixabepilon  Rivastigmin (Exelon®)  Modafinil (Vigil®)  Darifenacin (Emselex®)  Solifenacin (Vesicur®)  GLP-1  Lapatinib  AT-1001  Ciclesonid (Alvesco®)  Rasagilin Aliskiren  Lenalidomid  Tositumomab (Bexxar)  Alvimopan (Entrareg)  NXY-059 (Cevovive)  Tygacil® (Tigecyclin)  DG031  Dapoxetine/Dapoxetin  Nesiritide/Nesiritid  Revatio Herpes-Zoster-Impfung  Pertussis-Impfung  Adlimumab (Humira)  Integrin-AK  Sativex Daclizumab (Zenapax®))  Cetuximab (Erbitux®)  Topiramat (Topamax)  Nikotin-Vakzine  Pemetrexed (Alimta®)  Phosphatidylcholin  Topiramat  Sitagliptin  Abatacept  Posaconazol  Ropinirol   Rivaroxaban (Xarelto®) Zonisamid (Zonegran®) Dronedaron Tarceva-Pankreaskrebs  Sunitinib (Sutent)  Bicalutamid (Casodex)
Daclizumab (Zenapax)  Lamotrigin (Elmendos)  Strontium  Olanzapin (Zyprexa)  Olopatadin (Opatanol)  Epinastin (Relestat)  Fulvestrant (Faslodex)  CRGP-Antagonist  Rimonabant Myfortic  Emtricitabin (Emtriva)  Inhalatives Insulin  Pramlintid  Oblimersen  Regaine Frauen  Torcetrapib  Manidipin (Manyper)  Reyataz (Atazanavir)  Inegy  Mabthera (Rituximab)  Hamlet  (BAY 43-9006 (Sorafenib)  Infliximab (Remicade®)  Erlotinib (Tarceva®)   SU11248  Cinacalcet   Pollenblocker  Ruboxistaurin  Levemir  Angiox  Alzheimer-Antikörper  L-BlP25  Actinonin  Tiorfan  Lyrica  Arcoxia  Malaria-Impfstoff Anti-Interleukin-AK  Intrinsa (Testosteron-Pflaster für Frauen)  Tipranavir  BAY 59-7939  Zonisamid (Zonegran®)  Muraglitazar (Pargluva)  
Osteoprotegerin  Atomoxetin (Strattera)  Ertapenem  Thalidomid  Tadalafil (Cialis)  Angiogenese-Hemmer  Nuvaring  Cera  Vardenafil (Levitra) Mitoxantron (Ralenova)  Mometason (Asmanex Twisthaler)  Natalizumab Roflumilast  Enfuvirtid (Fuzeon)  FSME-Immun  Exenatide  Ciclesonide  Bortezomib  Topiramat  rHuKGF  Bevacizumab  Liraglutide  Niaspan  Aripiprazol  Entecavir (Baraclude®) Yondelis  Flumist  Omalizumab  Palonosetron  EGF  Temodal  Evra  Escitalopram (Cipralex®)  Everolimus  Licofelone  Darmhormon-pyy  Duloxetin (Yentreve)  Ivabradin  Efalizumab Fusionsprotein-ctla41g  sargramostim  forsteo
Dronabinol  Eleptripan (Relpax)  Encepur  Anakinra (Kineret)  Arsen (Trisenox)  Fondaparinux (Arixtra) Ebastin (Ebastel)  Ziprasidon (Zeldox)  Tacrolimus (Protopic)  Bimatoprost (Lumigan)  Bosentan (Tracleer)   Valganciclovir (Valcyte)   Peg-Interferon (Pegasys)  Oseltamivir (Tamiflu) Parecoxib (Dynastat)  Caspofungin Tiotropiumbromid (Spiriva)  Tegaserod (Zelnorm)  Iressa   Olmesartan (Olmetec)   Memantin (Axura) Adalimumab-p  Negativliste  Pegfilgrastim (Neulasta)   Darbepoetin (Aranesp)   Eplerenon (Inspra)   Pimecrolimus (Elidel)   Xigris  Adefovir  BILN 2061  Frovatriptan (Allegro)  Teriparatid (Forteo)  Ezetimib (Ezetrol)  


Home Kontakt Impressum Newsletter Nutzungshinweise

Copyright © 2000 [Medknowledge.de]. Alle Rechte vorbehalten.

Stand: 25. Mai 2013