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Neue
Medikamente
Tolvaptan
(SamscaTM) zur Behandlung der Hyponatriämie (Wasser-Intoxikation),
2009
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Informationen
vor Zulassung
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NEJM-Studie:
Kurze Studiendauer (30 Tage) – Klinischer
Stellenwert noch unklar
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"Mit
einem oral verfügbaren Vasopressin-Antagonisten lässt
sich eine Hyponatriämie korrigieren, die zu den häufigsten
Laborbefunden in der Klinik zählt. In zwei
randomisierten kontrollierten Studie, deren Ergebnisse
im New England Journal of Medicine (1) zusammengefasst
werden, erhöhte sich die Urinproduktion von Patienten
mit Herzinsuffizienz und den Patienten blieb eine
Wasserrestriktion erspart. Sie litten allerdings
Durst...“ Mehr
im Ärzteblatt
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- Robert
W. Schrier et al: Tolvaptan, a Selective Oral
Vasopressin V2-Receptor Antagonist, for
Hyponatremia. NEJM 2006 Volume 355:2099-2112
- Drug
Treats 'Water Intoxication' Faster, More
Effectively
- Siehe
auch:
Tolvaptan:
Vasopressinblocker bei Herzinsuffizienz: Schnelle
Symptomkontrolle ohne lebensverlängernde Wirkung,
28. März 2007
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Datum: 20.11.06
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Zulassung
von Tolvaptan (SamscaTM),
10/2009
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Vorläufige
PZ-Bewertung: Sprunginnovation
"Die
Europäische Arzneimittelbehörde EMEA hat im August
2009 den Wirkstoff Tolvaptan (SamscaTM 15
und 30 mg Tabletten, Otsuka Pharma) zur Behandlung
einer Hyponatriämie beim Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH)
zugelassen. Tolvaptan ist damit der erste orale
selektive V2-Vasopressin-Rezeptor Antagonist in
Europa......" Mehr
bei PZ...
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Für vollständige
Auflistung der Nebenwirkungen, Konraindikationen und
Gegenanzeigen siehe Beipackzettel und Fachinformation
des Herstellers Otsuka
Pharma.
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Nachtrag
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Schlüsselwörter:
samsca, Medikament,
Arzneimittel, Therapie, Behandlung, Ödeme,
Herzversagen, Tolvaptan, Bessere Behandlung,
Hyponatriämie, Wasser-Intoxikation, Herzinsuffienz,
und Ödem.
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