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Neue Medikamente 

Tolvaptan (Samsca®) zur Behandlung der Hyponatriämie (Wasser-Intoxikation),  2009

Informationen vor Zulassung

NEJM-Studie: Kurze Studiendauer (30 Tage) – Klinischer Stellenwert noch unklar

"Mit einem oral verfügbaren Vasopressin-Antagonisten lässt sich eine Hyponatriämie korrigieren, die zu den häufigsten Laborbefunden in der Klinik zählt. In zwei randomisierten kontrollierten Studie, deren Ergebnisse im New England Journal of Medicine (1) zusammengefasst werden, erhöhte sich die Urinproduktion von Patienten mit Herzinsuffizienz und den Patienten blieb eine Wasserrestriktion erspart. Sie litten allerdings Durst...“ Mehr im Ärzteblatt

  1. Robert W. Schrier et al: Tolvaptan, a Selective Oral Vasopressin V2-Receptor Antagonist, for Hyponatremia. NEJM 2006 Volume 355:2099-2112
  2. Drug Treats 'Water Intoxication' Faster, More Effectively  
  3. Siehe auch: Tolvaptan: Vasopressinblocker bei Herzinsuffizienz: Schnelle Symptomkontrolle ohne lebensverlängernde Wirkung, 28. März 2007 

Datum: 20.11.06

Nachtrag nach Zulassung von Tolvaptan (SamscaTM), 10/2009

Nebenwirkung Leber-Toxizität: Leberschäden durch Tolvaptan, 28.01.2013

Tolvaptan bei Zysten in der Niere: Tolvaptan bremst Wachstum von Zystennieren, 05.11.2012

Vorläufige PZ-Bewertung: Sprunginnovation

"Die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA hat im August 2009 den Wirkstoff Tolvaptan (SamscaTM 15 und 30 mg Tabletten, Otsuka Pharma) zur Behandlung einer Hyponatriämie beim Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH) zugelassen. Tolvaptan ist damit der erste orale selektive V2-Vasopressin-Rezeptor Antagonist in Europa......" Mehr bei PZ...

Für vollständige Auflistung der Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Beipackzettel und Fachinformation des Herstellers Otsuka Pharma.
 
Schlüsselwörter:  samsca, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, Ödeme, Herzversagen, Tolvaptan, Bessere Behandlung, Hyponatriämie, Wasser-Intoxikation, Herzinsuffienz, und Ödem.
 

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Stand: 25. Mai 2013